1、"備案制" 保健食品原料 有哪些
客戶進口化妝品首先要解清楚普通化妝品特殊化妝品
普通化妝品類:
1.發用品
2.護膚品
3.彩妝品
4.指(趾)甲用品
5.芳香品
特殊用途化妝品類:
1.育發類
2.健美類
3.美乳類
4.染發類
5.燙發類
6.防曬類
7.除臭類
8.祛斑類
9.脫毛類
所外企業產銷售化妝品(含台灣香港、澳門)進入陸銷售必須家相關部門辦理注冊(備案)手續
化妝品進口操作流程:
①衛部注冊/備案(接收單位:衛部衛監督);②製作文標簽(20064月前需要家質量監督檢驗總局備案現已取消備案);③通關(含標簽審核海關);④市銷售
化妝品進口需要資料:
()進口非特殊用途化妝品備案申請表;
(二)產品配;
(三)產品質量標准;
(四)經衛部認定檢驗機構具檢驗報告及相關資料按列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛(微物、理化)檢驗報告;
5、毒理安全性檢驗報告
(五)產品原包裝(含產品標簽)擬專市場設計包裝市需同提供產品設計包裝(含產品標簽);
(六)產品產(區)或原產(區)允許產銷售證明文件;
(七)關於瘋牛病關問題承諾書;
(八)代理申報應提供委託代理證明;
(九)能助於評審其資料
進口化妝品報關需提供其文標簽、貨物入境檢驗檢疫通關單、產品表、合同、發票、裝箱單報檢、報關委託書等手續
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自二○○四七月始家衛部簡化進口化妝品程序特殊類產品仍沿襲原注冊制普通類產品則實行備案制二者程序基本相同同前者受理需由評審委員進行技術審評
①進口普通化妝品申報程序:需經品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序
②進口特殊化妝品申報程序:需經品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序
注冊(備案)完由衛部頒發行政許:普通類頒發備案憑證備案文號格式:衛妝備進字(發證份)第xxxx號特殊類產品頒發批件格式:衛妝特進字(發證份)第xxxx號
5.化妝品衛部申報主要涉及哪些機構
化妝品申報主要涉及四種機構:①檢測機構;②受理辦公室;③評審委員;④行政審批部門
檢測機構:接受企業委託負責產品進行技術檢驗並具檢驗報告
受理辦公室:負責企業申報材料進行初步審核材料符合要求則受理並負責安排參加評審;評審意見通知企業;於擬批准產品報衛部;發放證書等具體衛部衛監督
評審委員:負責申報產品進行技術評審
衛行政部門:通評審委員技術評審產品進行進步審核符合關規規定則予報或批准經批准產品發給化妝品批准文號
6.哪做檢驗
進口化妝品根據企業情況選擇三單位進行檢驗:
檢測項目:產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛安全產品、消毒產品
檢測項目:產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛安全產品
7.要做哪些檢驗項目周期
化妝品般要進行微物檢驗、衛化檢驗、ph值測定、急性經口毒性等毒性試驗、體安全及功能試驗
檢驗間般2-4月特殊功能化妝品要做體試驗間稍
8.衛部化妝品評審每幾
衛部化妝品評審每兩月召進行特殊類產品審評別雙月旬始每評審歷約10~15非特殊產品則受周期限制
9. 進口化妝品需提供哪些資料
普通類:
()檢驗申請表;
(二)檢驗受理通知書;
(三)產品說明書;
(四)檢驗報告;
(五)產品原包裝(含產品標簽)擬專市場設計包裝市需同提供產品設計包(含產品標簽);
(六)產品產(區)或原產(區)允許產銷售證明文件;
(七)自發瘋牛病家或區進口化妝品應按要求提供官檢疫證書;
(八)代理申報應提供委託代理證明;
(九)能助於評審其資料
資料原件1份另附未啟封品1件
特殊類:
()進口特殊用途化妝品衛行政許申請表
(二)產品配
(三)申請育發、健美、美乳類產品應提交功效份及使用依據
(四)產工藝簡述及簡圖
(五)產品質量標准
(六)經衛部認定檢驗機構具檢驗報告及相關資料按列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛(微物、理化)檢驗報告;
5、毒理安全性檢驗報告;
6、體安全試驗報告
(七)產品原包裝(含產品標簽)擬專市場設計包裝市需同提供產品設計包裝(含產品標簽)
(八)產品產(區)或原產(區)允許產銷售證明文件
(九)自發
2、可用於保健食品的物品可以作為原料生產普通食品?
此問題可以參考衛生部關於進一步規范保健食品原料管理的通知,衛法監發{2002}51號文件,裡面規定了既食又葯的種類,質量技術監督部門與葯監部分的分工就依此文件,上網查一下,我就是質監局的!
3、普通食品中可以添加保健食品原料嗎?
法律是規定不允許用保健食品的添加葯食同源的產品做為普通食品的原料的,因為有些保健食品里素材是有微毒的。如果參入的原料對人體沒有毒性或影響到人體健康的,那就不違反法律規定的。
4、保健食品原料目錄不包括什麼?
保健食品原料目錄不包括原料名稱。自2016年7月1日正式施行,嚴格定義:保健食品是指聲稱具有特定百保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
國家食品葯品監督管理總局度網站2016年3月4日下發通知,停止冬蟲夏知草用於保健道食品的試點工作。通知明確,2012年8月,原國家食品葯品監督管理局印發的《冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案》,從通知發布之日起停止執行。
5、請問保健食品使用的原料與輔料包括哪些?
現沒有明確的范圍。既是食品又是葯品的物品名單、可用於保健食品的物品名單、保健食品禁用物品名單專里規定了部分,新資源、食品名錄、2760里的也可以用,還有其他一些資料里說明的。
保健食品禁用物屬品名單
QQ群:
保健食品研發與注冊
保健食品招商與代理
保健食品組織與機構
6、普通食品與保健食品在原料選擇上的區別
普通食品要求原料為葯食同源的或者衛生部規定的新資源食品。具體用法用量可以參考GB 2760和GB 14880。膠原蛋白可以做普通食品,葡萄籽應該也可以
7、保健食品原料能用於普通食品嗎
你好,保健食品原料能用於普來通食品這個問題不知道以下答案可以滿足你不:
國家食葯監總局表示,根據原衛生部《關於「黃芪」等物品不得作為普通食品自原料使用的批復》(衛監督函〔2007〕274號),參照2014年國家衛生計生委政務公開辦《關於新食品原料、普通食品和保健食品有關問題的百說明》,可用於度保健食品的物品名單中所列物品僅限用於保健食品。除已公布可用於普通食品的物品知外,可用於保健食品的物品名單中的物品不得作為普通食品原料生產經營。如需將可用於保健食品的物品名單中的物品用於普通食品生產
應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》(國家衛生和計劃生育委員會令第1號)規定的道程序申報批准。
參考資料考慮點擊:http://news.39.net/qwfb/150605/4635002.html
8、保健食品的原料有哪些要求
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。