保健食品的生產

1、如何選擇保健食品代工廠？

在健康行業經營多年，以我之見，保健食品工廠有很多，但無非就是看你對自身產品定位了、性價百比等方度面了，你說的保健食品不知道是不是指藍帽子產品還是健康產品之類的，如果你是要選擇保健食品之類的，那這個范圍有點相對會窄很多，保健食品必須問是帶藍帽子的，保健功能也是限定在27類之中，如果自己沒有保健食品答批文，需要到有批文的食品公司或生產廠家選擇貼牌，保健食品不難找，難找的相應的劑型或具體相應的功能而又必須是帶藍帽專子的產品，自己找廠家可以省去很多的研發費用及建廠費用，如果是做屬保健食品出口，則這方面限制會比較少。如果需要幫助，可以追問我！

2、什麼叫保健食品

保健食品亦稱功能性食品。一個特定的食品種類。它具有調節人體功能的作用，但不以治療疾病為目的，適於特定人群食用。

《保健食品注冊與備案管理辦法》自2016年7月1日正式施行，嚴格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

(2)保健食品的生產擴展資料

保健食品與葯品的區別：

1、生產及配方組成不同。

（1）、葯品的生產能力和技術條件，都要經過國家有關部門嚴格審查，並通過葯理、病理、病毒方面的嚴格檢查及多年的臨床觀察，經有關部門鑒定批准後，方可投入市場。

（2）、保健品根本勿需經過醫院臨床實驗，可直接投入市場。這樣，屬於葯品的必然具有確切的療效和適應症，不良反應明確；屬於保健品的則不然。

2、生產過程的質量控制不同。

（1）、葯品維生素類產品（葯字型大小），必須在制葯廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標准、原料質量等，要求所有的制葯都要達到GMP標准（葯品生產質量規范）。

（2）、食品的維生素類產品（食字型大小），則可以在食品廠生產，標准比葯品生產標准低。

3、療效方面的區別。

（1）、作為葯品，一定經過大量臨床驗證，並通過國家葯品食品監督管理局（SFDA）審查批准，有嚴格的適應症，治療疾病有一定療效。

（2）、作為食品的保健品，則沒有治療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。

4、說明書和廣告宣傳方面的不同。

（1）、作為葯品，一定要有經過SFDA批準的詳細的使用說明書，適應症、注意事項、不良反應，十分嚴謹。

（2）、作為食品的保健品，說明書不會這樣詳細、嚴格。

3、保健食品的生產經營除了生產經營需要取得生產經營許可證，產品還要經過國家市場監督管理部門的？

食品葯品監督管理局 簡稱食葯監

4、如何辦理保健食品生產許可證

以河南省為例說明如下：
（一） 保健食品生產許可證核發
一、項目名稱
《保健食品生產許可證》核發。
二、法律依據
（一）《中華人民共和國行政許可法》；
（二）《中華人民共和國食品安全法》；
（三）《中華人民共和國食品安全法實施條例》；
（四）《保健食品管理辦法》。
三、收費標准
不收費。
四、受理范圍
（一）河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業；
（二）保健食品生產企業改變生產工藝和主要設備的。
五、申請資料
（一）河南省保健食品生產許可證核發申請書（下載列印） ；
（二）工商行政部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照、法定代表人（企業負責人）身份證明等復印件；
（三）符合保健食品良好生產規范要求的證明文件復印件；
（四）技術人員登記表，生產管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書、身份證復印件；
（五）擬生產保健食品產品目錄，注冊批件（含附件）、產品工藝規程文件、質量標准復印件、生產過程關鍵控制點和控制措施（按自主生產與受託生產分類准備）；
（六）產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿；
（七）申請生產的產品，需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件；
（八）具備資質的檢驗機構出具的近1年內工藝用水合格檢測報告；
（九）主要檢測儀器及可檢測項目一覽表（必須具備產品出廠檢驗項目檢測能力；其它型式檢測項目若有檢驗委託關系，需提供委託合同）；
（十）屬於受委託生產的，提交委託生產合同、委託方的資質及營業執照等證明文件復印件（合同內容除規定的內容外，合同中的委託時間最長不超過生產許可證和產品注冊證有效期）；
（十一）原料前處理、提取等工序需要委託其他企業完成的，應當提交該部分工藝說明、中間產品質量標准及儲存運輸要求、受託方合法生產的證明文件和委託合同；
（十二）從業人員健康檢查證明一覽表；
（十三）從業人員保健食品知識培訓材料一覽表；
（十四）經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交省局規范的《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件；
（十五）申報資料真實性的保證書，包括企業對資料做出如有虛假承擔法律責任及不得用於生產可能影響保健食品質量安全的其他產品的承諾；
（十六）其它有助於許可審查的資料，如環評、設備、工藝驗證材料。
六、資料要求
（一）申請資料按上述順序裝訂，且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容，標簽上標明項目編號，整套資料裝訂成冊。
（二）使用A4規格紙張列印（各項目標題小二號字，內容中文宋體小四號字，英文12號字，行間距25磅），左邊距3cm，頁腳居中標示頁碼。
（三）申請資料要逐頁加蓋企業公章（檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外）和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致，並且申請人須在復印件上註明「與原件一致」字樣和復印日期，並加蓋企業公章。（申請人為受託加工企業，資料中由委託方提供的資料必須同時加蓋委託方的公章）。在遞交申請和/或現場核查時驗證原件。
（四）申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標明真實的面積及尺寸。
（五）資料真實性的保證書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
（六）申報資料原件一份。另備申報資料復印件5-7份，現場審查用。
（七）實施動態驗收。1.現場隨機從每個試制的3批產品中抽取1批，封樣後由企業送至省局指定的保健食品檢測機構檢驗；2.企業准備3批產品試制過程錄像（加配音解釋），現場核查時隨機抽取1批試制錄像觀看；3.現場查看動態生產工藝。4.原料前處理、提取等工序委託其他企業完成的，其現場一並核查。
（八）本事項不得與其他行政許可事項同時申請。
七、許可程序
（一）受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。
（二）審批。自受理之日起，對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品，送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的，製作《不予行政許可決定書》，說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（三）送達：由政務服務廳送達。
八、承諾時限
審批時限20個工作日（不包括樣品復檢時間），發證時限10個工作日。
九、實施機關
實施機關：河南省食品葯品監督管理局。
十、許可證件有效期及延續
保健食品生產許可證有效期為三年，每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請，逾期提出延續申請的，按新申請《保健食品生產許可證》辦理。
十一、受理咨詢與投訴機構
咨詢：政務服務廳、食品安全監察處。
投訴：河南省食品葯品監督管理局紀檢監察室。

5、生產保健食品需要達到什麼許可條件？

生產保健食品需要辦理營業執照和食品經營許可證。

根據《食品經營許可管理辦法》第十一條　申請食品經營許可，應當符合下列條件：

（一）具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環境整潔，並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；

（二）具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；

（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度；

（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（五）法律、法規規定的其他條件。

(5)保健食品的生產擴展資料：

《食品經營許可管理辦法》第十四條　縣級以上地方食品葯品監督管理部門對申請人提出的食品經營許可申請，應當根據下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得食品經營許可的，應當即時告知申請人不受理。

（二）申請事項依法不屬於食品葯品監督管理部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政機關申請。

（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，註明更正日期。

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的，應當將申請材料退回申請人；在5個工作日內告知的，應當收取申請材料並出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理食品經營許可申請。

6、想生產成保健食品，需要辦什麼證

生產保健品，如果你有廠房，衛生部門、工商部門、質監部門、稅務部門、葯監部門這些是少不了的。如果你沒有廠房，要生產某種產品，你要聯系一家能委託加工的生產企業，該企業除了是合法單位外，必須通過GMP認證才有資格生產。產品上市前，你也得辦好企業標准、產品生產標准（配方、工藝流程等）、保健批文等相關的文件。

7、生產保健品需要有哪些手續要辦?

6月15日 21:04 如果自己開店要到工商部門領營業執來照,衛生部門領食品衛生許可證(要有源合格的場地圖和健康證),稅務登記.生產廠家百的營業執照,生產許可證或衛生許可證,稅務登記證,委託度書,衛生部保健問食品批文及廣告批文,以上均為蓋紅章的復印件.再就答是要選擇好的產品,才能有競爭力.

8、如果有保健食品生產許可證，可以生產食品嗎？

只能生產許可證范圍內的食品，如果要生產其他食品要申請擴項