保健品批號申請

1、保健品的批號怎麼申請拜託了各位 謝謝

保健品都是由國家食百品和葯品監督管理局審批的，冠「國食度健字」號。2003年7月之前保健品是由衛生部審批的，冠「衛食問健字」號。兩者之間沒有貴賤之分答。 你登陸國家食品和葯品監督管回理局網站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0119/24120.html 下載《國產保健食品注冊申請表》，根據申答請表要求提供15項資料。

2、如何查詢保健食品批准文號

找到保健食品批准文號，登錄食品葯品監督管理局網站：

保健食品批准文號查詢第一步：登錄網站

保健食品批准文號查詢第一步：查詢文號

3、如何查詢保健品的批准文號

遼衛食證字(2009)第21011-005129這個批准文號是可以查詢到的，如果你想自己查詢的話可以到國家食品葯品監督管理局進行查詢.

具體方法如下：

打開國家食品葯品監督管理局的官方網站，點擊網站右邊的「基礎數據查詢」欄中的「保健食品」，在彈開的頁面中點擊「保健食品」，然後輸入產品的相關信息即可查詢（最好輸入產品的名稱）。

健食品與葯品的區別

*葯品是治療疾病的物質；保健食品的本質仍是食品，雖有調節人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質。

*食品中還有一類特殊營養食品，是"通過改變食品的天然營養素的成分和含量比例，以適應某些特殊人群營養需要的食品"。如適應嬰幼兒生理特點和營養需要的嬰幼兒食品、經添加營養強化劑的食品，都屬於這類食品。

特殊營養食品與保健食品共性：都添加或含有一定量的生理活性物質，適於特定人群食用。

區別：前者不需要通過動物或人群實驗證實；而後者須通過動物或人群實驗證實，有明顯、穩定的功效作用。

(3)保健品批號申請擴展資料：

保健品的鑒別真假的方法：

1．認准正規進口保健食品以及保健食品批號如「國食健進××號」。

2．正規進口保健食品應有標准中外對照標簽，且中文字體須大於外文字體。

3．須提供出入境檢驗檢疫局出具的有效衛生合格證書，並貼有防偽標志。

4．產地清楚。

5．具備基本要素。正規進口保健品一樣也須有商標、產品名稱、生產日期、安全使用期或有效日期等國產保健品標准要求。

4、國家保健品批准文號過期了，有再受理通知書是不是就可以繼續生產銷售了

可以。

根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》為加強和規范保健食品再注冊管理，根據《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品注冊管理辦法（試行）》等有關規定，經研究，現就有關事項進一步明確如下：

一、申請人再注冊申請已受理的，在產品再注冊審查期間，原保健食品批准證書繼續有效。自2013年9月1日起，保健食品再注冊受理通知書中增加「在產品再注冊審查期間，原保健食品批准證書繼續有效」的內容。

此前受理的，申請人可根據需要憑受理通知書原件到原受理部門換取增加相應內容的受理通知書。

(4)保健品批號申請擴展資料：

根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》

二、對在批准證書有效期內，因客觀原因未在規定時限提出再注冊申請的，申請人應提供書面說明，經所在地省（區、市）食品葯品監督管理部門審核認可，函報國家食品葯品監督管理總局同意後，省（區、市）食品葯品監督管理部門方可受理該產品再注冊申請。

進口產品批准證書申請人應直接向國家食品葯品監督管理總局提出書面說明，經審核同意後，國家食品葯品監督管理總局行政受理服務中心方可受理該產品再注冊申請。無客觀原因逾期或超過批准證書有效期的，不予受理。

三、申請人應熟悉並掌握保健食品再注冊各項規定，積極做好保健食品再注冊有關准備工作，及時提出保健食品再注冊申請和提交規范完整的申報資料。

四、申請人應當在自批准之日起6個月後嚴格按照新批准證書內容組織生產，此前的產品允許銷售至保質期結束。

五、各省（區、市）食品葯品監督管理部門應在符合規定的條件下，加快開展保健食品再注冊的受理工作，抓緊開展現場核查，及時將相關材料報送技術審評部門。保健食品注冊檢驗機構應及時安排保健食品再注冊相關檢驗檢測工作。

5、保健品批號怎麼申請？

進口保健品批號申請參考資料：保健食品進口指南

以下是國產的保健品批號申請流程：

一、簽訂合同
（1）關於保健食品備案流程，據最新發布的流程，第一步需要項目專員同客戶達成意向後填寫《申報注冊合同審核表》
二、立 項
（1）申報企業需求報告 簽訂保健食品代理研發合同前兩個工作日內由客戶提供《產品需求報告書》
（2）立項報告根據《產品需求報告書》填寫《立項報告》
三、配方論證
（1）結合市場
填寫《產品基本信息匯總/個人表》，將《產品基本信息匯總/個人表》、《立項報告》和《產品需求報告書》一起移交給相關部門匯總
（2）中醫理論
配方制定人員根據《產品需求報告書》及《立項報告》擬定配方，配方制定人員填寫《初擬配方審核表》
（3）文獻支持
提供各原料配方用量科學文獻至少三篇和原料
安全性評價方面的文獻至少一篇
四、企業確認配方
填寫《初擬配方確認函》，交由委託辦理保健食品注冊申報的客戶確認。若客戶對配方有異議，則從第2項重新開始
五、小試研究
（1）原輔料采購
相關部門下達《物料采購單》，下達給采購員，采購員根據物料采購標准操作規范填寫《采購資金申請單》
（2）原輔料檢測
由相關部門安排分析測試中心進行原輔料檢測
（3）工藝研究
工藝研發員根據執行方案進行樣品小試，試制過程中根據具體情況進行必要調整。工藝研發員填寫《小/中試問題反饋表》
（4）方法學研究
工藝研發員根據檢測結果及相關部提供的調整後的配方，進行試驗方案調整，方法學研究等直到完成小試
六、中試生產
（1）相關部門收到中試樣品後，確認生產日期後填寫中試《請驗單》
七、試驗送檢
（1）送檢資料
相關部門接到成品檢驗報告後將送檢資料：送檢申請表、送檢企標、工藝、說明書、配方送達指定檢測中心
八、試驗報告
（1）功效成分試驗報告 （2）衛生學試驗報告 （3）穩定性試驗報告
（4）毒理試驗報告 （5）動物功能試驗報告 （6）人體試食試驗報告
（7）興奮劑試驗報告
九、整理相關資料
（1）整理以上步驟全部質量送省局受理中心
十、省局受理
（1）動態現場核查
相關部門在申報資料編寫完成同時按核查要求提交現場核查材
料
（2）復核試驗報告
相關部門將復核樣品、保健食品檢驗通知書、送檢資料
及時送至試驗單位，並更新工作平台
十一、獲得省局保健食品備案批准證書
（1）保健食品備案最後獲得省局發放的保健食品備案批准證書

6、如何申請保健品生產文號

依據《保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號）： 國家食品葯品監督管理局負責保健食品的注冊工作，發放保健食品批准證書，各省級負責保健食品注冊受理及形式性審查

一般規定

第七條 保健食品注冊申請人，是指提出保健食品注冊申請，承擔相應法律責任，並在該申請獲得批准後持有保健食品批准證書者。

境內申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織。

境外申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商。境外申請人辦理進口保健食品注冊，應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委託的中國境內的代理機構辦理。

第八條 保健食品的注冊申請包括產品注冊申請、變更申請、技術轉讓產品注冊申請。

第九條 國家食品葯品監督管理局和省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當在保健食品注冊受理場所公示保健食品注冊申報資料的項目和有關的注冊申請表示範文本。

第十條 申請人申請保健食品注冊應當按照規定如實提交規范完整的材料和反映真實情況，並對其申報資料實質內容的真實性負責。

第十一條 申請人提交的申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。

第十二條 申請人申報的資料不齊全、不符合法定形式的，省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門和國家食品葯品監督管理局應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理。不予受理的，應當書面說明理由。

第十三條 在審查過程中，需要補充資料的，國家食品葯品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書後的5個月內提交符合要求的補充資料，未按規定時限提交補充資料的予以退審。特殊情況，不能在規定時限內提交補充資料的，必須向國家食品葯品監督管理局提出書面申請，並說明理由。國家食品葯品監督管理局應當在20日內提出處理意見。

第十四條 需要補充資料的注冊申請，其審查時限在原審查時限的基礎上延長30日，變更申請延長10日。

第十五條 經依法審查，准予注冊的，國家食品葯品監督管理局應當在規定的時限內向注冊申請人頒發保健食品批准證明文件，並在10日內送達；不予注冊的，應當在規定的時限內書面告知申請人，說明理由，並告知申請人享有依法申請復審、行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第十六條 國家食品葯品監督管理局和省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門在對保健食品注冊申請的審查過程中發現申請事項直接關系他人重大利益的，應當通知該利害關系人。申請人和利害關系人可以提交書面意見進行陳述和申辯，或者依法要求舉行聽證。

第十七條 國家食品葯品監督管理局應當在其設置的政府網站上公告保健食品注冊申請受理、審查的過程和批准注冊的保健食品的相關信息。

第十八條 國家食品葯品監督管理局應當根據科學技術的發展和需要適時調整保健食品的功能范圍、保健食品的評價和檢驗方法以及審評技術規定等，並予以公告。

第二節 產品注冊申請與審批

第十九條 產品注冊申請包括國產保健食品注冊申請和進口保健食品注冊申請。

國產保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內生產銷售保健食品的注冊申請。

進口保健食品注冊申請，是指已在中國境外生產銷售一年以上的保健食品擬在中國境內上市銷售的注冊申請。

第二十條 申請人在申請保健食品注冊之前，應當做相應的研究工作。

研究工作完成後，申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。

擬申請的保健功能在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的，申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告；擬申請的保健功能不在公布范圍內的，申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。

產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發報告中說明理由並提供相關的資料。

第二十一條 檢驗機構收到申請人提供的樣品和有關資料後，應當按照國家食品葯品監督管理局頒布的保健食品檢驗與評價技術規范，以及其他有關部門頒布和企業提供的檢驗方法對樣品進行安全性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等。申報的功能不在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的，還應當對其功能學檢驗與評價方法及其試驗結果進行驗證，並出具試驗報告。

第二十二條 檢驗機構出具試驗報告後，申請人方可申請保健食品注冊。

第二十三條 申請國產保健食品注冊，申請人應當按照規定填寫《國產保健食品注冊申請表》，並將申報資料和樣品報送樣品試制所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門。

第二十四條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當在收到申報資料和樣品後的5日內對申報資料的規范性、完整性進行形式審查，並發出受理或者不予受理通知書。

第二十五條 對符合要求的注冊申請，省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當在受理申請後的15日內對試驗和樣品試制的現場進行核查，抽取檢驗用樣品，並提出審查意見，與申報資料一並報送國家食品葯品監督管理局，同時向確定的檢驗機構發出檢驗通知書並提供檢驗用樣品。

第二十六條 申請注冊保健食品所需的樣品，應當在符合《保健食品良好生產規范》的車間生產，其加工過程必須符合《保健食品良好生產規范》的要求。

第二十七條 收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在50日內對抽取的樣品進行樣品檢驗和復核檢驗，並將檢驗報告報送國家食品葯品監督管理局，同時抄送通知其檢驗的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門和申請人。特殊情況，檢驗機構不能在規定時限內完成檢驗工作的，應當及時向國家食品葯品監督管理局和省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門報告並書面說明理由。

第二十八條 國家食品葯品監督管理局收到省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門報送的審查意見、申報資料和樣品後，對符合要求的，應當在80日內組織食品、營養、醫學、葯學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，並作出審查決定。准予注冊的，向申請人頒發《國產保健食品批准證書》。

第二十九條 申請進口保健食品注冊，申請人應當按照規定填寫《進口保健食品注冊申請表》，並將申報資料和樣品報送國家食品葯品監督管理局。

第三十條 國家食品葯品監督管理局應當在收到申報資料和樣品後的5日內對申報資料的規范性、完整性進行形式審查，並發出受理或者不予受理通知書。對符合要求的注冊申請，國家食品葯品監督管理局應當在受理申請後的5日內向確定的檢驗機構發出檢驗通知書並提供檢驗用樣品。根據需要，國家食品葯品監督管理局可以對該產品的生產現場和試驗現場進行核查。

第三十一條 收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在50日內對樣品進行樣品檢驗和復核檢驗，並將檢驗報告報送國家食品葯品監督管理局，同時抄送申請人。特殊情況，檢驗機構不能在規定的時限內完成檢驗工作的，應當及時向國家食品葯品監督管理局報告並書面說明理由。

第三十二條 國家食品葯品監督管理局應當在受理申請後的80日內組織食品、營養、醫學、葯學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，並作出審查決定。准予注冊的，向申請人頒發《進口保健食品批准證書》。

第三十三條 保健食品批准證書有效期為5年。國產保健食品批准文號格式為：國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批准文號格式為：國食健字J+4位年代號+4位順序號。

7、保健食品批號代理申報流程？