保健醫療器械

1、保健器械屬於醫療器械嗎？ 那麼生產和銷售保健器械必須通過哪些證件才算合法？ 跪求答案~~

具體是什麼保健器械？

2、醫療器械和保健品的區別

一、兩者的概述不同：

1、醫療器械的概述：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器抄、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。

2、保健品的概述：保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用於特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

二、兩者的分類不同：

1、醫療器械的分類：包括一類醫療器械、二類醫療器械和三類醫療器械。

2、保健品的分類：市場上的保健品一般為保健食品。保健食品具有食品性質，如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、葯膳等，具有色、香、形、質要求，一般在劑量上無要求。

三、兩者的效用不同：

1、醫療器械的效用：效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

2、保健品的效用：保健品不可以代替葯品。一種新葯品的面市，必須要有大量的臨床試驗，並通過國家葯品食品監督管理局審查批准；保健品沒有規定治療的作用，不需要經過臨床驗證，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指zd標，合格就可以上市銷售。

3、保健醫療器械怎麼分類？謝謝！

ⅠⅡⅢ類醫療器械
根據其使用安全性分類的.
第Ⅰ類是指，通過常規百管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。一般由市食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。一般由省食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
第Ⅲ類是指，植入人度體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴版格控制的醫療器械。一般由國家食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局權有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類！

4、為什麼現在醫療器械和保健品公司那麼多？

現在醫療器械和保健品公司之所以這么多，最基本的原因就是利益的驅動。
1. 隨著現代社會物質的豐裕，人們健康意識提高，對醫療器械和保健品的需求增高，有生意頭腦的人看到利益所在。
2. 相對於其他行業，醫療器械和保健品行業技術壟斷程度高，利潤也高；尤專其是保健品基本都是暴利。保健品的進價很低，而銷售價完全由賣家自己定，利潤一般從200%--500%不等。
總之，一個行業的興起，需求推動供給，利潤決定屬規模，就業不要盲從，適合自己的才是最好的

5、保健器材和醫療器械有什麼區別?

醫療器械有明確的定義，按醫療器械監督管理辦法的幾個類別。除此之外，是否屬於醫療器械，由國家局標准處出具證明。目前沒有保健器材的 概念，只有保健品。

6、保健器材都屬於醫療器械嗎？

很多人習慣於把健身俱樂部里的健身器材、小區里的運動器械、體育用品商店裡的各種運動器械、各種按摩器具、康復及治療儀器等統統都稱為保健器械。事實上，這是一個誤區，上述的這些產品實際上應劃分為兩類：一類是具有健身作用的普通健身器材，如人們平常用的綜合健身器、跑步機、拉力器等；一類是具有預防、診斷、治療等作用的醫療器械，如各種檢測儀（血壓檢測儀、血糖檢測儀等），家用治療儀（遠紅外線治療儀、電子熱磁理療儀、頻譜治療儀、電子治療儀、場效應治療儀、風濕性關節炎治療儀等），按摩器（強力紅外按摩器、電子熱磁波按摩器、電子叩擊理療按摩器、足穴按摩器、關節按摩器、頭皮梳摩器等），以及頸椎葯磁保健器、中葯電療墊等。根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械的定義，上述凡具有「預防、診斷、治療」等功能的器械，才是醫療器械，其他不具備「預防、診斷、治療」功能的器材，不屬於醫療器械。

北京中興名業科技發展有限公司(專業銷售醫療器械服務)

7、哪些醫療器械是屬於保健哪些屬於治療

醫療器械有按摩，保健和治療之分：
保健按摩儀百器有：電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環機;足盆;
足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;足底理療儀;減肥腰帶;汽車
坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器。。。。。
保健的儀器有：溫熱理療床（儀器帶有發熱的，幾十度溫度，用於擴張血管加快血液循環的）
遠紅外線，（由於紅外線穿透力不強，只能穿透皮膚一厘米，不能到達內臟）
度磁療磁性磁場的（剛開始有效果，時間長了會被地球消磁，從而成內為普通用品）
。。。。。。。
治療的儀器有：心電圖機
腦電圖機
高壓電位治療機，通常電壓在9000伏以下，以及多個電壓配合解決適應性，達
到長期治療的效果
日本醫療器械法規定：
電壓超過10000伏以上的高電位治療儀，必需設置在醫院理療科之用，並
且需要配置醫生或者有經驗的護士照料下給患者使用不建議銷售到家庭使用的。
作為銷售者：有義務讓購買者了解真實的電壓安全情況。
作為購買者：在了解安全電壓情況之後，仍購置家中，如果有何後果，購買者自行負責容。

8、保健品行業與醫療器械行業那個比較好點?

您好，在這方面沒有什麼比較好的情況的，這是需要結合自身經歷、人脈、能力等各種方面的綜合考慮才可以得出結果的。下面是一下建議，希望您看了會有幫助

1、選擇一個尚未成熟的市場切入

很多人告訴你要做有大量市場需求的產品，可是大市場意味著現在一定有大批人在做，在這個階段進去本身就慢別人一拍，成功的幾率很小。如果你選擇一個現在需求很少但你預見未來一定有市場的領域，找准了，進入這個領域，你很有可能就是這個領域今後的領導者。你要確保那個領域未來是有市場的，並且十分堅信，這樣你在遇到一些暫時的阻滯時才不會被打垮。

2、留意那些不尋常的舉動

如果有很多人正在努力地想要解決某一個問題，那這個問題值得你關注，尋求解決這個問題的方法也許就是你的創業方向。

另外，經常留意那些不尋常的舉動。有人會奇怪為什麼人們用郵件發大文件給自己;有人想為什麼在網上辦個信用卡這么麻煩;有人思考為什麼他要查了6個app才知道他那一天的日程。同理，關注那些有待解決的問題——可能是一個機會，也可能那個問題根本解決不了，你要深思熟慮，自己判斷。

3、時勢造英雄，而非英雄造時勢

不管由移動終端到PC端的轉變為微軟和戴爾帶來了什麼福音，不管團購的興起怎樣地推動了Airbnb的崛起，這些局勢都不是這些公司自己造出來的。就好像一個沖浪的人一樣，他會關注風浪，通常比別人更早地預知風浪什麼時候來，然後選擇時機出海。他們能預知風浪來臨的時間，做好最適合的帆板，也有不懼風浪、鯊魚和未知危險的勇氣，不管風浪多大，都能以鋼鐵般的意志凌駕於風浪之上，如此他們才有成功的可能。是時事造就了英雄，而不是反過來的。

4、專注於一件事

如果你還有第二選擇——比如選擇某公司提供的一份很誘人的工作，那麼你可能不大適合創業。創業，就要投入全部的身心，不管遇到多大的誘惑都不為所動。最偉大的創業者往往不吝投入他所有的人脈、金錢、精力，願意為之冒一切風險。可能他們是瘋子，可能他們有選擇痴呆症，可能他們沒有考慮到他們有可能會一把輸光所有的籌碼，但是，最偉大的公司都是這些人創立的。