保健品衛生

1、規定保健品有22種功效的是哪個法律文件

是衛生copy部頒發的《保健食品管理辦法》。

原來保健食品可以申報的功能只囿於22種，2003年調整到27種，其中21項需要做人體實驗。功能限制實際成為制約保健食品行業發展的一個重要因素。保健食品生產企業必須通過GMP。

當時衛生部只批准了22種保健功能，這些功能是：免疫調節、調節血脂、調節血糖、延緩衰老、改善記憶、改善視力、促進排鉛、清咽潤喉、調節血壓、改善睡眠、促進泌乳、抗突變、抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、減肥、促進生長發育、改善骨質疏鬆、改善營養性貧血、對化學性肝損傷有輔助保護作用、美容、改善腸道功能。

(1)保健品衛生擴展資料

2004年4月20日，國家食品葯品監督管理局（SFDA）公布《保健食品注冊管理辦法》（徵求意見稿），並要求各地葯監部門在5月15日之前將有關意見回復給葯品注冊司。

8月上旬，SFDA傳來消息，新《保健食品注冊管理辦法》已經國務院、國家食品葯品監督管理局批復，將於年底正式頒布實施。也就是說，從今年年底開始，原來保健食品注冊的一些規則將被改變，保健食品審批權從衛生部到SFDA。

2、保健品的衛生許可證號是什麼?

你可以去度國家食品葯品監督管理局問網站，去查一答下。他的許可證是不是真的回

給你個葯監局，保健答品驗證查詢的網頁鏈接。
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=30&tableName=TABLE30&title=國產保健食品&bcId=

3、未取得 保健食品衛生許可證 不得經營保健食品對嗎

是的，必須取得保健食品知衛生許可證。
保健食品資質索取目錄
1、《保健食品經營企業審查備案證明》或《保健食品生產企業衛生許可證》、《產品生產許可證》、《保健食品GMP證書》復印件
2、《營業執照》正、副本及其年檢證明復印件
3、《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、《開戶許可證》 4、質量保證協議書
5、《委託銷售協議》或《購道銷合同》
6、相關印章、隨貨同行單（票）樣式；
7、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；
8、加蓋供貨單位公章原印章和法定代專表人印章或者簽名的授權
書，授權書應當載明屬被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；
9、甲、乙雙方須蓋公章及法定代表人章（或簽字），如為授權
人簽字，必須有法定代表人簽字的授權委託書
10、保健食品批准證書、企業標准
11、產品檢驗報告書

4、所有的保健食品必須經國家衛生部審查批准嗎?

在2005年7月1日之前的保健食品是必須經過國家衛生部審查批準的。在這之後全部是由國家食品葯品監督管理局批準的。
保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日，中華人民共和國衛生部令（第46號）——保健食品管理辦法第五條規定：凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為"衛食健字（）第號"。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
一、保健食品必須符合下列要求：
（一）經必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；
（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；
（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
二、申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標准；
（一）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條　件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
2005年4月30日，經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過，《保健食品注冊管理辦法（試行）》第五條規定：國家食品葯品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門受國家食品葯品監督管理局委託，負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等；承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。
第二十條規定：申請人在申請保健食品注冊之前，應當做相應的研究工作。研究工作完成後，申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。擬申請的保健功能在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的，申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告；擬申請的保健功能不在公布范圍內的，申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發報告中說明理由並提供相關的資料。

5、開保健品店要衛生許可證嗎？

我是技監部知門的工作人員。
根據你的需要，開店的最低要求是：
1，至少是個體工商戶的營業執照
2，相對應的衛生許可證（因為成人保健品里含口服品）
3，去街道或市場里辦理稅務登記即可，一般可以享受定額稅
至於進貨貨源，請注意批文 和手續是否齊全。因為這類型的店經常被檢查。你可要求供應商先提供產品批道文和質量檢驗報告的復印件，然後去衛生部官方網站上查詢真偽，致電廠家合適你上家的供應商資格。如果是器械類，則在申報地的官方網站上可以查詢。記住，官方網站是政府網站，不是企業網站。專
另外，如果你有時間，還可以去該商品所在地（注意看清楚出品人和製造商也許不同）工商行政管理局網站上查看紅黑榜。屬如果經常上黑榜的，逾期不年檢的企業的產品最好不要采購。
進貨要簽協議並蓋章，以便減少今後的相關麻煩。

6、食品衛生許可證經營范圍：保健食品(限)是什麼意思？

只能在屬於「保健食品」的商品范圍內經營，不能經營其他商品。
一、保健食品衛生許可證申請需提交材料：
1、《保健食品衛生許可證申請書》1份；
2、法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核准證明；或者營業執照復印件1份；
3、經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件)1份；
4、經營場所場地平面布局圖1份；
5、企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件；（產品索證制度或首營制度，以及人員、場地的衛生管理制度）1份；
6、從業人員健康檢查證明復印件1份；
7、從業人員保健食品衛生知識培訓資料1份；
8、葯品監督管理部門認為有必要提供的其他資料；
9、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》1份；
10、按申請材料順序製作目錄。
標准：
1、申請材料應完整、清晰，簽字並逐頁加蓋企業公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙列印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊；
2、凡申請材料需提交復印件的，需註明日期，加蓋企業公章；個人申請的須簽字和簽章。
把以上材料送到營業執照所在地的食品葯品監督管理局辦理即可。　

7、銷售保健食品需要辦衛生許可證嗎

銷售保健食品要辦理保健食品經營衛生許可證。

《食品安全法》第二十九條　國抄家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。

其中特殊食品銷售（保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、其他類食品銷售。

(7)保健品衛生擴展資料

保健食品生產企業申辦保健食品衛生許可證，必須符合《保健食品良好生產規范》和北京市保健食品衛生許可證管理辦法的要求。

同一保健食品生產、經營企業在兩個以上（含兩個）地點從事生產、經營活動的，應按不同地點分別申領衛生許可證。同一地址或同一生產、經營環境只能辦理一個保健食品衛生許可證。

參考資料 網路 保健食品經營衛生許可證

8、保健品衛生許可證

GD代表廣東，FDA健是指通過了美國FDA認證的健康食品或保健品（一般保健品是以食品的形式申請認證的）。後邊的是省健字型大小

9、請教專家：怎樣辦理保健品的衛生許可證

申報條件 1、在轄區內工商管理部門預登記注冊的從事保健食品經營的企業、單位和個人； 2、申報企業必須符合《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》要求； 3、具有與所經營保健食品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境； 4、配備專職或兼職食品衛生管理人員；經營人員經健康檢查合格； 5、具有保證所經營保健食品衛生和質量的規章制度； 6、符合當地開辦保健食品經營企業驗收實施標準的要求。 7、申報資料合法、完整和規范。 申報材料 1、保健食品經營企業衛生許可證申請表（一份）； 2、 工商行政管理部門出具的企業名稱證明文件復印件（如：《企業名稱預先核准通知書》、《營業執照》等）； 3、法定代表人或企業負責人的身份證復印件； 4、營業場所、倉庫平面布置圖及《房屋租賃合同》復印件（必須是由申辦者簽署），營業場所、倉庫為自有物業的，提交房屋產權證明文件復印件；在超市等其他商業企業內經營保健食品的，必須具有獨立的區域； 5、保健食品質量保證體系的情況（包括衛生管理機構、人員及培訓體檢記錄、質量 管理規章制度等）； 　 6、企業專職或兼職食品衛生管理人員的任命文件； 7、經營人員的健康證明文件復印件（區縣級以上醫療衛生機構的體檢記錄或健康證）； 許可程序 衛生許可證申請（申請企業）—→窗口受理(當地市級食品葯品監管局受理處) —→現場驗收（市食品葯品監管局） —→核准發證（市食品葯品監管局）—→ 告知，辦理領證（市食品葯品監管局網站、受理處）

10、做保健品衛生許可證要哪些材料

以北京的辦理流程給你作為參考保健食品經營衛生許可證核發?許可項目名稱：保健食品經營衛生許可證核發 法定實施主體：北京市葯品監督管理局各分局 依據： 1、《中華人民共和國食品衛生法》（中華人民共和國主席令第59號） 2、《保健食品管理辦法》（衛生部令第46號第十四條至十九條） 3、《食品衛生監督程序》（衛生部令第50號） 4、《北京市保健食品衛生許可證管理辦法（暫行）》（第六條至第八條） 收費標准：不收費 時限：自受理之日起20個工作日（不含送達時間） 受理范圍：本市行政區域內保健食品經營企業的開辦由所在區縣的市葯品監督局各分局受理。 許可程序： 一、申請與受理 1、《北京市保健食品衛生許可證申請書》1份； 2、法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核准證明；或者營業執照復印件1份； 3、經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件)1份； 4、經營場所場地平面布局圖1份； 5、企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件；（產品索證制度或首營制度，以及人員、場地的衛生管理制度）1份； 6、從業人員健康檢查證明復印件1份； 7、從業人員保健食品衛生知識培訓資料1份； 8、葯品監督管理部門認為有必要提供的其他資料； 9、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》1份； 10、按申請材料順序製作目錄。 標准： 1、申請材料應完整、清晰，簽字並逐頁加蓋企業公章，個人申請的簽字和簽章。使用a4紙列印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊； 2、凡申請材料需提交復印件的，需註明日期，加蓋企業公章；個人申請的須簽字和簽章。 崗位責任人：各分局受理人員 崗位職責及許可權： 1、按照標准查驗申請材料。 2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。 3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，註明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料。 4、對申請事項不屬於本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。 時限：2個工作日 二、審核 標准：依據《保健食品管理辦法》和食品衛生國家標准、食品企業衛生規范gb14881-94，gb17405-98，《北京市保健食品監督管理辦法（暫行）》，《北京市保健食品衛生許可證管理辦法（暫行）》等對申請材料和企業現場進行審核。 崗位責任人：保健品化妝品監管處審核人員 崗位職責及許可權： 1、按審核標准對申請材料進行審核。 2、符合標準的，提出同意許可的審核意見，將申請材料和審核意見轉復審人員。 3、不符合標準的，提出不予許可的意見和理由，將申請材料和審核意見轉復審人員。 時限：12個工作日 三、復審 標准： 1、程序是否符合規定要求； 2、是否在規定時限內完成； 3、資料審查意見的確認。 崗位責任人：各分局保化科科長 崗位職責及許可權： 1、按照標准對審核人員移交的申請材料、許可文書進行復審。 2、同意審核人員意見的，提出復審意見後轉審定人員。 3、部分同意或不同意審核人員意見的，應與審核人員交換意見後，提出復審意見及理由，與審核人員意見一並轉審定人員。 時限：3個工作日 四、審定 標准：對復審意見的確認，簽發審定意見。 崗位責任人：各分局主管局長 崗位職責及許可權： 1、按照標准對復審人員移交的申請材料、許可文書進行審定。 2、同意復審人員意見的，簽署審定意見，轉保健品化妝品監管處審核人員。 3、部分同意或不同意復審人員意見的，應與復審人員交換意見後，提出審定意見及理由，轉保健品化妝品監管處審核人員。 時限：3個工作日 五、行政許可決定 標准： 1、受理、審核、復審、審定人員在許可文書上的簽字齊全； 2、全套申請材料符合規定要求； 3、許可文書符合公文要求； 4、製作的《衛生許可證》完整、正確、有效，格式、文字無誤； 5、《行政許可決定書》與證件內容一致； 6、留存歸檔的材料齊全、規范； 7、對同意核發許可證的，製作《行政許可決定書》、《衛生許可證》； 8、對不同意核發許可證的，製作《不予行政許可決定書》，說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。 崗位責任人：各分局保化科審核人員 崗位職責及許可權： 1、製作《行政許可決定書》、《衛生許可證》或《不予行政許可決定書》。 2、裝訂成冊，立卷歸檔。 六、送達 標准：及時、准確通知申請人許可結果，憑《受理通知書》領取批件，並在《送達回執》上簽字。 崗位責任人：各分局送達人員 時限：10個工作日15天7天左右