1、現代葯物(保健品)是如何研發出來的?
現代葯物是怎麼開發出來的
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經常聽到有人聲稱自己從來不上醫院，但很少有人敢說自己從來不吃葯。一
個人，從出生到死亡，不可避免地或多或少或輕或重會患病。生了病就難免要和
葯物打交道。現代醫學已經為許多疾病提供了各種很有良效的葯物，但是同樣還
有許多疾病沒有特效葯甚至無葯可治。因此，人們仍然需要不停地研發、尋找新
葯。每時每刻，電視、報紙上的廣告都在向我們傳播著某種不治之症有了神奇的
新葯物的福音，令患者及其親友不能不怦然心動。然而，這往往不過是騙取錢財
的甜言蜜語。要守住自己的錢包，不要受虛假葯物廣告的蠱惑，避免既破財又失
望，有必要了解一點新葯開發的常識。
以前，發現一種葯物往往都是碰運氣，而現在，人們越來越多地針對某種疾
病有意識地設計、研發新葯。現代葯物的開發是大軍團作戰，需要眾多不同領域
學科的專家的通力合作。它需要生理學家、生物化學家和分子生物學家在細胞、
分子水平上研究生理、病理和設計葯物，有機化學家合成葯物，毒物學家研究葯
物的毒理，葯理學家研究葯物的葯理，計算機專家的模擬和分析，醫生對葯物進
行臨床試驗和觀察療效，統計學家統計治療結果，等等。
新葯開發的第一步，是從研究人體的生理功能開始的。生理學家研究人體在
正常狀態下的各種生理功能和變化規律，生物化學家研究生命過程中的化學變化，
分子生物學家則研究參與生命過程的各種分子的功能和相互作用。這樣，我們就
能從分子、細胞、器官到人體不同的層次了解我們的身體在正常狀態下都是如何
運行的，而病變又是由於哪一方面發出了異常。某種疾病的發生，是一系列非常
復雜的過程。如果我們能夠在細胞、分子水平上破解這個過程，具體追蹤到究竟
是在哪一個步驟出了問題，就能夠給新葯設計提供思路：如果針對這一出現異常
的步驟——靶點，添加某種具有特殊結構或性質的化合物，會怎樣改變分子、細
胞的生理活動，是否會糾正病變，達到治病的目的？
有時候，研究人員能很快地發現這種特殊的化合物，這是很幸運的。更多的
時候，研究人員需要篩選成千上萬種化合物，才能發現有效的少數幾種。現在，
研究人員可以利用計算機模擬靶點，設計出針對它的化學結構，告訴化學家應該
合成有什麼樣的結構和性質的化合物，從而縮小篩選的范圍。
對葯物化合物的測試一開始都是在試管和離體培養的細胞中進行的。在離體
實驗中，葯物直截了當地作用在靶點上，容易產生明顯的效果，但是卻不一定也
會對人體有效。葯物可能無法被人體吸收，如果能夠被人體吸收也不一定能夠發
揮作用，而且還可能對人體產生不良反應。這些是無法在離體實驗中觀察到的。
但是，出於人道的考慮，我們也不能就直接拿人來做試驗。因此，下一階段，研
究人員需要做動物試驗。
常用的實驗動物有小鼠、大鼠、兔子、貓、狗、猴子等。在做動物試驗時，
需要用到兩種或更多種的動物，因為不同種類的動物對葯物的反應可能會不同。
首先我們需要知道葯物會對身體發生什麼樣的作用，在動物身上測試葯物化合物
的效果，有什麼樣的毒副作用，多少用葯量是安全的。其次，我們也需要知道身
體會對葯物做出什麼樣的反應，例如，有多少量的葯物會被吸收到血液中，它在
體內如何代謝、分解，它的代謝產物是否有毒，葯物及其代謝產物被排出體外的
速度有多快等等。如果一個葯物的有效成分不能進入血液，或者雖然進入血液，
但是代謝、降解、排泄的速度太快，那麼它是沒有用的，這時候人們就要考慮是
否要改變葯物的化學結構或添加其他化學成分，以幫助葯物被吸收或減緩其代謝、
降解、排泄速度。有時候，人們會發現，一種葯物的代謝產物甚至比葯物本身還
更有效。
但是動物和人的生理畢竟還是有所區別，對動物有效、毒副作用小的葯物，
對人體並不一定如此。只有臨床試驗才能最終決定一種葯物是否對人體有效和有
何毒副作用。一種葯物一旦通過了離體試驗和動物試驗，看來有希望成為新葯，
就可以向葯監部門申請做臨床試驗。臨床試驗一般分成三個不同階段，分別稱為
I，II，III期臨床試驗。
I期臨床試驗為短期小規模。試驗對象通常為20-100人，健康志願者或患者
都可以。其主要目的是觀察新葯是否會出現急性毒副作用，檢驗合適的安全給葯
劑量，並初步研究人體對葯物的吸收、代謝和排泄。時間持續數月。如果沒有嚴
重的問題，例如不可接受的毒副作用，就可進入II臨床試驗。大約70%葯物能成
功地通過這一階段的試驗。
II期臨床試驗為中期中等規模。試驗對象是病人，通常為100-300人。主要
目的是觀察新葯是否有療效，也對短期的安全性做進一步觀察。時間持續幾個月
到兩年。大約只有33%的新葯能成功通過這一階段的試驗，進入III期臨床試驗。
III期臨床試驗為長期大規模。試驗對象是病人，通常為1000-3000人。目的
是確認新葯療效和安全性，確定給葯劑量。時間持續一到四年。約25-30%的新葯
可通過這一階段的試驗。
在完成III期臨床試驗之後，制葯公司就可向葯監部門提出上市申請，由葯
監部門組織專家鑒定。在美國，最後經食品葯品管理局（FDA）批准上市的新葯，
只佔最初申請進入臨床試驗的新葯總數的20%。
有時候，在臨床試驗過程中，一種葯物被發現能夠有效地治療惡性疾病，會
提前中止臨床試驗而直接用於治療病人。例如，第一種治療艾滋病的新葯AZT的
臨床試驗在只進行了106天之後，發現它能顯著增加病人的存活率，美國食品葯
品管理局立即提前中止了該臨床試驗，並在批准其上市之前允許它被用於治療
4000多名艾滋病患者。
新葯被批准上市之後，通常仍然需要進一步觀察葯物在大范圍長時間臨床應
用時的療效和安全性，並與其他已有葯物進行比較，稱為IV期臨床。由於在做臨
床試驗時，兒童、孕婦和老人常被排除在外，因此在新葯上市後，特別需要觀察
葯物對這些群體和某些特定的病人群體的安全性、療效和劑量范圍，以獲得更全
面的資料。如果發現長期使用後會產生未曾料到的嚴重副作用，該葯物有可能被
立即從市場上召回。
開發新葯是一個非常費時間也非常昂貴的過程，並非小公司所能承擔得起。
在美國，一種新葯從開始研發到獲得批准，平均需要8.5年，花費數億美元。每
5000種候選葯物，只有5種能夠進入臨床試驗，而只有1種最終能夠被獲准上市。
2、從事保健品研發工作的人一般是什麼專業
基礎醫學或中醫醫葯等專業
3、一個30歲並且性格外向的，做葯品及保健品研發的碩士，年薪已經10萬，如果去做銷售，會不會賺得還少一些？
做銷售一個人一年能賣多少？
相信我，如果憑借這個知識做直銷，一個月2萬？
我這里有啥也不懂得老太專太，每周都能拿兩萬，而且還不止他一個人。
絕對不是想拉你做直銷，具體哪家公司你可以自己判斷。但屬是絕對值得，發展速度很快。
關鍵是合法！
4、保健食品研發團隊是食品研發團隊還是中醫保健食品研發團隊？
就我個人所知，保健食品，首先它是一種食品，所以首要的研發人員，必定是食品科研人員，至於保健，這個概念其實現在與是否是中醫或西醫都沒有太大專的相關性，現在大學食品專業的學生基本都會考營養師資格證，或者相關的其他證書，說明現在保健類學屬科並非一定是是傳統醫學
5、保健品的研發需要什麼專業的人才
搞基因方面的吧！可能有點難！不過我想這樣的人才 中科院 都應該要的，以後在政府部門工作。
6、葯品研發轉行做保健品研發，到底值不值，好糾結
沒有值不值的，葯品研發跟保健食品研發有很多關聯性，轉了可以學習保健食品研發，多個知識面沒有什麼不好的。
7、學什麼專業可以去搞保健品的研發？
生物制葯，一般工資不怎麼高，只能是你推出一款好忽悠的產品就可以了，前提效果好
8、保健品公司研發地的研究人員一般都是招什麼專業的畢業生呢?
應當是學化學的較多的，物理的，還有生物的。
9、請問下保健品研發找誰？費用多少？
你要研發的保健品是要什復么功效的？圍繞這個功效再來討論具體事宜。一般保健品都需要申請藍帽批文，時間一般在1-3年，費用一般在200萬-500萬之間。制你可以問一問保健品生產廠家，他們一般都可以研發保健品。也可以咨詢我這邊