苯妥英鈉說明書

1、苯妥英鈉片的適應症

2、苯妥英鈉片的說明書

通用名：奧卡西平
商品名：曲萊 
主要成分：本品主要成分為奧卡西平。
[性狀]：本品為黃色橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色至類白色。
[適應症]：用於治療原發性全面性強直陣攣發作和部分性發作。伴有或不伴有繼發性全面發作。 
[用法用量]： 

【規 格】0.3g

【功能主治】/【適應症】本品適用於治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。

【用法用量】本品適合於單獨或與其它的抗癲癇葯聯合使用。在單葯治療和聯合用葯中，本品 應該從臨床有效劑量開始用葯，1天內分為2次給葯。根據病人的臨床反應增加劑量。如果本品與其它抗癲癇葯聯合使用，由於病人總體的抗癲癇葯物劑量的增加，需要減少其它抗癲癇葯的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。本品可以空腹或與食物一起服用。對沒有腎功能損害的病人，推薦治療劑量如下所示。奧卡西平葯代動力學的特點是不需要監測血葯濃度從而使本品治療更加方便。成人 - 單葯治療 ：用本品治療，起始劑量可以為一天600mg（8-10 mg/kg/天），分2次給葯。為了獲得理想的效果，可以每隔1個星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過600 mg。每日維持劑量范圍在600-2400 mg之間，絕大多數病人對每日900 mg的劑量即有效果.

[不良反應]：在臨床實驗中，大多數的不良反應是輕到中度，並且是一過性的，主要發生在治療的開始階段。
對每個系統不良反應特性的評價是依照本品臨床實驗中出現的不良事件，另外，也加入了在有效病例延續治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市後的報告。
全身反應：
很常見：疲勞（12%）
常見：無力
非常罕見：血管性水腫，多器官過敏
中樞神經系統
很常見：輕微頭痛（22.6%），頭痛（14.6%）嗜睡（22.5%）
常見：不安，記憶力受損，定向力障礙，，情緒易變（神經質），眼球震顫，震顫。
皮膚
常見：痤瘡，脫發，皮疹
不常見：蕁麻疹
非常罕見：嚴重的過敏反應
感覺器官
很常見：復視（13.9%）
常見：眩暈，視覺障礙
心血管系統
非常罕見：心律失常
胃腸道
很常見：亞心，哎吐
常見：便秘，腹瀉，腹痛。
血液系統
不常見：血細胞減少症
非常罕見：血小板減少症
肝臟
不常見：轉氨酶或/和廠性磷酸酶水平升高
非常罕見：肝炎，參見[注意事項]
代謝和營養障礙
常見：特殊臨床情況下的低鈉血症，特別易發生於老年人，參見[注意事項]
非常罕見：伴有下列情況的症狀性低鈉血症，癇性發作，定向力障礙，認知力下降，腦病（其它不良反應見中樞神經系統），視覺障礙，嘔吐，惡心。在特殊臨床情況下，在使用本品治療過程中，會發生抗利悄激素不適當分泌綜合症，參見[注意事項]
[禁忌]：
1、已知對本品任何成份過敏的病人。
2、房室傳導阻滯者。
[注意事項]：
對卡馬西平過敏的病人，在使用本品治療過程中，也可能發生過敏反應（如嚴重的皮膚反應）。卡馬西平和奧卡西平的交広過敏反慶率為25-30%，參見[不良反應]。
可達2.7%的病人使用本品治療時，血清鈉會下降到125mmol/l以下，但常常沒有臨床症狀，並不需要改變治療。如果考慮臨床干預，來自臨床試驗的經驗顯示，減少或者停用本品，或者對病人採取保守治療（例如，減少液體的攝入），血清鈉水平都會回到正常基線以上。下以情況需注意：有腎臟疾病並需要攝入大量液體的病人；有低鈉血症的病人；同時使用參降低血鈉水平的葯物治療的病人，在開始用本品前應該測定血清鈉水平，開始治療以後大約兩周測定血清的水平，然後，治療的前三個月中，每隔一月。另外，測定血清鈉水平可以作實驗室監測指標的一部分。
心衰的病人定期進行體重監測，以確定是否有液體瀦留。
有關肝炎的病例報道非常罕見，且在大多數病例中，疾病的自然病程良好。如果理由懷疑肝功能有害，應進行檢查，考慮終止本品的治療。
本品應避免突然停葯。應逐漸地減少劑量。以避免誘發癇性發作。
奧卡西平的酶誘導能力低於卡馬西平。
本品和激素類避孕葯同時使用能夠導致避孕效果的喪失。
接受本品治療的病人，應避免飲酒以免發生附加的鎮靜作用。
本品能夠產生眩暈和嗜睡，導致反應能力受損。
[孕期及哺乳期婦女用葯]：
妊娠
有確切的證據表明本品對人的胚胎有危險，但是，葯物對患有闐癇病的母親的益處可能會大於其危險性。
沒有足夠的證據和臨床人體對照研究能夠對期間服用本品的安全性進長地評價。對於在治療期間的婦女，或者在孕期給予本品治療的婦女，必須仔細權衡使用葯物的利弊。
奧卡西平和其活性代謝物MHD能夠通過胎盤屏障。
使用本葯物在懷孕的最後幾個星期，母親應服用維生素K1，新生兒也應服用。
維生素B12缺乏者應該排除或進行治療。
哺乳
在哺乳期間，應對使用本品治療的利弊進行仔細考慮。
用母乳喂養母親不得給予本品治療。
[兒童用葯]：參見[用法用量]，或遵醫囑。
[老年患者用葯]：參見[用法用量]，或遵醫囑。
[葯物相互作用]：
酶抑制：奧卡西平或MHD對在人肝臟的微粒體中存在的下列細胞色素-P450復合物有抑製作用，但非常罕見或輕微。
酶誘導：對人肝臟細胞酶誘導研究顯示，奧卡西平和MHD對CYP2B的同工酶和CYP3A4亞群有微弱的誘導作用，奧卡西平和MHD是否對其它的CYP同工酶也有誘導能力現還不十分清楚。
與其它抗癲癇葯的相互作用：沒有觀察到本品的自身誘導作用。
激素類避孕葯：參見[注意事項]
鈣離子拮抗劑：反復與本品一起服用，非洛地平AUC降低28%，然而血清濃度仍保持在推薦的治療范圍內。
與其它葯物的相互作用：臨床試驗中有同時用三環類抗抑鬱葯治療的病人，沒有觀察到本品與這些葯物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯合使用能導致神經毒性反應增加。
[貯藏]：30`C以下密閉保存。

3、苯妥英鈉片有什麼副作用

我父親前幾年患了癲癇服用苯妥英納片已經5年了,之前一天三次後來兩次現在一天一次兩片還在服用,現在副作用非常大,腦子非常混亂別人說什麼好像聽不懂一樣,自己也語無倫次的.有沒什麼辦法減輕副作用的?那位醫生教授可以幫助一下???????
主要不良反映是胃腸道反應和牙齦增生和共濟失調,出現你現在的異常建議你去醫院化驗葯物的血葯濃度,調節葯量,而不能自己隨便停葯
減輕副作用就換更貴更好的葯,當然要聽醫生的不要自己隨意換葯或停葯
你好!治療癲癇最好的方法是針對病因,去除腦部癲癇病灶.葯物治療,作用比較短暫,需根據癲癇發作的不同類型,如大發作、小發作、局限性發作和精神運動性發作等進行選擇,劑量以能控制發作而又不出現毒性反應的最小劑量為宜,長期治療3-5年,待完全控制發作後,再逐漸減葯或停葯,約需1-2年,減葯過快容易復發.你父親服葯5年,1天1次,已經是維持量,如果能夠有效控制癲癇發作,應該繼續服用.最好去醫院復查,了解病情進展及治療效果,看看這些精神症狀是不是該葯引起的.必要時在專科醫生指導下更換其它葯物繼續治療.不知道你父親多大年齡,如果有動脈硬化或顱內供血不足,會加速大腦神經的老化,甚至出現老年痴呆.建議陪同他去醫院做相應檢查,有病早發現,早治療.

4、請問使用那裡出的《苯妥英鈉》片療效最好

現在在沈陽已經買不到苯妥英鈉片了，好象哪裡都不是很好買這個葯了，現在有一種叫治癇靈的效果也不錯，你可以去看看。

5、苯妥英鈉片副作用調節

我父親前幾年患了癲癇服用苯妥英納片已經5年了,之前一天三次後來兩次現在一天一次兩片還在服用,現在副作用非常大,腦子非常混亂別人說什麼好像聽不懂一樣,自己也語無倫次的.有沒什麼辦法減輕副作用的?那位醫生教授可以幫助一下??????? 主要不良反映是胃腸道反應和牙齦增生和共濟失調,出現你現在的異常建議你去醫院化驗葯物的血葯濃度,調節葯量,而不能自己隨便停葯 減輕副作用就換更貴更好的葯,當然要聽醫生的不要自己隨意換葯或停葯 你好!治療癲癇最好的方法是針對病因,去除腦部癲癇病灶.葯物治療,作用比較短暫,需根據癲癇發作的不同類型,如大發作、小發作、局限性發作和精神運動性發作等進行選擇,劑量以能控制發作而又不出現毒性反應的最小劑量為宜,長期治療3-5年,待完全控制發作後,再逐漸減葯或停葯,約需1-2年,減葯過快容易復發.你父親服葯5年,1天1次,已經是維持量,如果能夠有效控制癲癇發作,應該繼續服用.最好去醫院復查,了解病情進展及治療效果,看看這些精神症狀是不是該葯引起的.必要時在專科醫生指導下更換其它葯物繼續治療.不知道你父親多大年齡,如果有動脈硬化或顱內供血不足,會加速大腦神經的老化,甚至出現老年痴呆.建議陪同他去醫院做相應檢查,有病早發現,早治療.

6、苯妥英鈉片副作用

苯妥英鈉是控制癲癇的葯物也是西葯，西葯就會有副作用，一般有肥胖，對皮膚影響，頭暈，頭疼
，對肝功能腎功能影響
，等一些副作用，

7、苯妥英鈉片是激素葯嗎？

苯妥英鈉:1本品抗心律失常作用主要是抑制心室和心房的異位節律點，加速房室結的傳導，縮短不應期。不影響竇房結和心室內傳導。主要用於室性心律失常，如室性早搏或室上性早搏，及心臟手術後引起的心律失常。特別是洋地黃中毒引起的室性心動過速。但對心房顫動和心房撲動無效；對房性心律失常療效較差。2為抗癲癇葯能阻止腦部病灶發生的異常電位活動向周圍正常腦組織的擴散，而起到抗癲癇的作用。加速房室結的傳導，為抗癲癇及抗心律失常葯。能阻止腦部病灶發生的異常電位活動向周圍正常腦組織的擴散，主要用於防治癲癇大發作和精神運動性發作及快速型室性心律失常，也可用於三叉神經痛及坐骨神經痛。
不是激素葯,而抗癲癇及抗心律失常葯。

8、苯妥英鈉片的性狀

本品為白色片或薄膜衣片。

9、苯妥英鈉的注射用苯妥英鈉說明書

【通用名】 注射用苯妥英鈉
英文名 PHENYTOIN SODIUM FOR INJECTION
拼音名 ZHUSHEYONG BENTUOYINGNA
【葯品類別】 抗癲癇葯
【主要成分】
苯妥英鈉
化學名 5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽
分子式 C15H11N2NaO2
分子量 274.25
【規 格】 （1）100mg （2）250mg
【性狀】 本品為白色粉末。
【葯理毒理】 本品為抗癲癎葯、抗心律失常葯。治療劑量不影起鎮靜催眠作用，1.動物實驗證明，本品對超強電休克、驚厥的強直相有選擇性對抗作用，而對陣攣相無效或反而加劇，故其對癲癎大發作有良效，而對失神性發作無效。其抗癲癎作用機制尚未闡明，一般認為，增加細胞鈉離子外流，減少鈉離子內流，而使神經細胞膜穩定，提高興奮閾，減少病灶高頻放電的擴散。2.另外本品縮短動作電位間期及有效不應期，還可抑制鈣離子內流，降低心肌自律性，抑制交感中樞，對心房、心室的異位節律點有抑製作用，提高房顫與室顫閾值。3.其穩定細胞膜作用及降低突觸傳遞作用，而具抗神經痛及骨骼肌鬆弛作用。4.本品可抑制皮膚成纖維細胞合成（或）分泌膠原酶。還可加速維生素D代謝，可引起淋巴結腫大，有抗葉酸作用，對造血系統有抑製作用，可引起過敏反應，有酶誘導作用，靜脈用葯可擴張周圍血管。
【葯代動力學】 肌注吸收不完全且不規則，一次量峰值僅為口服的1/3。分布於細胞內外液，細胞內可能多於細胞外，表觀分布容積為0.6L/kg。血漿蛋白結合率為88~92%，主要與白蛋白結合，在腦組織內蛋白結合可能還高。主要在肝臟代謝，代謝物無葯理活性，其中主要為羥基苯妥英（約佔50~70%），此代謝存在遺傳多態性和人種差異。存在腸肝循環，主要經腎排泄，鹼性尿排泄較快。T1/2為7~42小時,長期服用苯妥英鈉的患者，T1/2可為15~95小時，甚至更長。應用一定劑量葯物後肝代謝（羥化）能力達飽和，此時即使增加很小劑量，血葯濃度非線性急劇增加，有中毒危險，要監測血葯濃度。有效血葯濃度為10~20mg/L，每日口服300 mg，7~10日可達穩態濃度。血葯濃度超過20mg/L時易產生毒性反應，出現眼球震顫；超過30mg/L時，出現共濟失調；超過40mg/L時往往出現嚴重毒性作用。能通過胎盤，能分泌入乳汁。
【適應症】適用於治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用於治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮鬆解（recessive dystrophic epidermolysis bullosa），發作性舞蹈手足徐動症，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直症及三環類抗抑鬱葯過量時心臟傳導障礙等。本品也適用於洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。
【用法用量】 5%葡萄糖注射液20~40ml緩慢靜脈注射。抗驚厥 成人常用量：150~250mg，每分鍾不超過50mg，需要時30分鍾後可再次靜注100~150mg，一日總量不超過500mg。小兒常用量：靜注5mg/kg或按體表面積250mg/m2，1次或分2次注射。 抗心律失常 成人常用量：為中止心律失常以100mg緩慢靜注2~3分鍾，根據需要每10~15分鍾重復一次至心律失常中止，或出現不良反應為止，總量不超過500mg。
【不良反應【 本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發病率高，應加強口腔衛生和按摩齒齦。神經系統不良反應與劑量相關，常見眩暈、頭痛，嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊，調整劑量或停葯可消失；較少見的神經系統不良反應有頭暈、失眠、一過性神經質、顫搐、舞蹈症、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統，致粒細胞和血小板減少，罕見再障，常見巨細胞貧血，可用葉酸加維生素B12防治；可引起過敏反應，常見皮疹伴高燒，罕見嚴重皮膚反應，如剝脫性皮炎、多形糜爛性紅斑、系統性紅斑狼瘡。一旦出現症狀，應立即停葯並採取相應措施。抑制抗利尿激素分泌；抑制胰島素分泌使血糖升高；有致癌的報道；小兒常期應用可加速維生素D代謝，造成軟骨病或骨質異常。
【禁忌症】 以下情況禁用：對乙內醯脲葯有過敏史者或阿斯綜合征，Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯、竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。
【注意事項】 1． 對乙內醯脲類中一種葯過敏者，對本品也過敏。 2． 有酶誘導作用，可對某些診斷產生干擾，如地塞米松試驗、甲狀腺功能試驗、使血清鹼性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高。 3．用葯期間需檢查血象、肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能並經常隨訪血葯濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產後每周測定一次血葯濃度以確定是否需要調整劑量。 4．本品個體差異很大，用量需個體化。 5．下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血葯濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本葯的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。
【孕婦及哺乳期婦女用葯】 本品能通過胎盤，可能致畸，但有認為癲癎發作控制不佳致畸的危險性大於用葯的危險性，應權衡。凡用本品能控制發作的患者，孕期應繼續服用，並保持有效血濃。分娩後再重新調整。產前一個月應補充維生素K，產後立即給新生兒注射維生素K以減少出血危險。曾有新生兒致癌的報導。本品可分泌入乳汁，一般主張服用苯妥英的母親避免母乳喂養。
【兒童用葯】 小兒由於分布容積與消除半衰期隨年齡而變化，因此應經常作血葯濃度測定。 新生兒或嬰兒期對本品的葯動學較特殊，臨床對中毒症狀評定有困難，一般不首先採用。學齡前兒童肝臟代謝強，需多次監測血葯濃度以決定用葯次數和用量。
老年患者用葯 老年人慢性低蛋白血症的發生率高、合並用葯較多，應用本品時須慎重，應減少用量，減慢靜注速度至每2~3分鍾50mg，並經常監測血葯濃度。
【葯物相互作用】 1．長期應用對乙醯氨基酚患者應用本品可增加肝臟中毒的危險，並且療效降低。 2．為肝酶誘導劑，與皮質激素、洋地黃類（包括地高辛）、口服避孕葯、環孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土黴素或三環抗抑鬱葯合用時，可降低這些葯物的效應。 3．長期飲酒可降低本品的濃度和療效，但用葯同時大量飲酒可增加血葯濃度；與氯黴素、異煙肼、保泰松、磺胺類合用可能降低本品代謝使血葯濃度增加，增加本品的毒性；與抗凝劑合用，開始增加抗凝效應，持續應用則降低。 4．與降糖葯或胰島素合用時，因本品可使血糖升高，需調整後兩者用量。 5．長期應用多巴胺的患者，靜注本品時可能引起突發性低血壓和心率減慢，原則上用多巴胺的患者，不宜用本品。 6．靜注本品與利多卡因或心得安合用時可能加強心臟的抑製作用。 7．本品與利多卡因或心得安合用時可能加強心臟的抑製作用。 8．雖然本品消耗體內葉酸，但增加葉酸反可降低本品濃度和作用。 9． 苯巴比妥或撲米酮對本品的影響，變化很大，應經常監測血葯濃度；與丙戊酸類合用有蛋白結合競爭作用，應經常監測血葯濃度，調整本品用量。 10．與卡馬西平合用，後者血濃降低。如合並用大量抗精神病葯或三環類抗抑鬱葯可能癲癎發作，需調整本品用量。
【葯物過量】 可出現視力模糊或復視、笨拙或行走不穩和步態蹣跚、精神紊亂，嚴重的眩暈或嗜睡、幻覺、惡心、語言不清。 治療：無解毒葯，僅對症治療和支持療法。給氧，給升壓葯和輔助呼吸，可血液透析。恢復後應注意造血功能。

10、苯妥英鈉片的成份

化學名稱：本品主要成份為苯妥英鈉，其化學名稱為5，5-二苯基乙內醯脲鈉鹽。化學結構式： 分子式：C15H11N2NaO2分子量：274.25