1、保健食品审评意见为拟不予注册,还用按照意见修改吗
不能,修改了也没用
现在国家不批准新的保健品
2、请教保健食品批准部门问题
2013年3月22日,“国家食品药品监督管理局”(SFDA)改名为“国家食品药品监督管理总局”(CFDA)。
3、所有的保健食品必须经国家卫生部审查批准吗?
在2005年7月1日之前的保健食品是必须经过国家卫生部审查批准的。在这之后全部是由国家食品药品监督管理局批准的。
保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日,中华人民共和国卫生部令(第46号)——保健食品管理办法第五条规定:凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为"卫食健字()第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
一、保健食品必须符合下列要求:
(一)经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;
(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;
(三)配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称;
(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
二、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料:
(一)保健食品申请表;
(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
(一)毒理学安全性评价报告;
(四)保健功能评价报告;
(五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条 件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
(六)产品的样品及其卫生学检验报告;
(七)标签及说明书(送审样);
(八)国内外有关资料;
(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
2005年4月30日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,《保健食品注册管理办法(试行)》第五条规定:国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。
第二十条规定:申请人在申请保健食品注册之前,应当做相应的研究工作。研究工作完成后,申请人应当将样品及其与试验有关的资料提供给国家食品药品监督管理局确定的检验机构进行相关的试验和检测。拟申请的保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的,申请人应当向确定的检验机构提供产品研发报告;拟申请的保健功能不在公布范围内的,申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的,应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。
4、保健食品的审批权已经由卫生部纳入到药监局,即“卫食健字”变为“国食健字”。但是还是有很多是卫食健...
国食健字是2003年起用的,所以凡标注卫食健字的都是2003年以前审批的,应该限期到有关部门重新申请的,所以现在有很多人利用卫食健字造假,百度国食健字查询,去第一个搜索结果的网站里就可以查询是不是假货。
5、保健食品的审批权属于哪个部门?
国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。
中华百人民度共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA)是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和知餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政道许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、内分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实容施,组织查处重大违法行为。
6、保健食品功能取消那批文怎么办
那个保健品根本就是糊弄人的!最好是不用!祝您早日解除烦恼,开心快乐,健康积极地学习、工作、生活!
7、保健食品的注册,审批由哪个部门主管
国家食品药品监督管理局令
第19号
《保健食回品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布答,自2005年7月1日起施行。
保健食品的审批权在食品和药品监督管理局。
8、卫生部批准的保健品和国家食品药品监督管理局批准的保健品有什么区别?
安利的产品有些是保健食品。
食品安全法出台以前,保健食品是由卫生部来监管,所以批准文号也是由卫生部来批准。食品安全法出台后,保健食品的监管由卫生部划归国家回食品药品监督管理局,所以批准文号也由卫生部变为国家食品药品监督管理局来批准、
你可以看一下,由卫生部批准的文号都是比较早的,(一般是1997年的居多)答,要早于国家食品药品监督管理局的批准文号日期。