1、保健食品的批号
如何正确选择、使用保健品
进来学习一下
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2、保健品批号怎么申请?
进口保健品批号申请参考资料:保健食品进口指南
以下是国产的保健品批号申请流程:
一、签订合同
(1)关于保健食品备案流程,据最新发布的流程,第一步需要项目专员同客户达成意向后填写《申报注册合同审核表》
二、立 项
(1)申报企业需求报告 签订保健食品代理研发合同前两个工作日内由客户提供《产品需求报告书》
(2)立项报告根据《产品需求报告书》填写《立项报告》
三、配方论证
(1)结合市场
填写《产品基本信息汇总/个人表》,将《产品基本信息汇总/个人表》、《立项报告》和《产品需求报告书》一起移交给相关部门汇总
(2)中医理论
配方制定人员根据《产品需求报告书》及《立项报告》拟定配方,配方制定人员填写《初拟配方审核表》
(3)文献支持
提供各原料配方用量科学文献至少三篇和原料
安全性评价方面的文献至少一篇
四、企业确认配方
填写《初拟配方确认函》,交由委托办理保健食品注册申报的客户确认。若客户对配方有异议,则从第2项重新开始
五、小试研究
(1)原辅料采购
相关部门下达《物料采购单》,下达给采购员,采购员根据物料采购标准操作规范填写《采购资金申请单》
(2)原辅料检测
由相关部门安排分析测试中心进行原辅料检测
(3)工艺研究
工艺研发员根据执行方案进行样品小试,试制过程中根据具体情况进行必要调整。工艺研发员填写《小/中试问题反馈表》
(4)方法学研究
工艺研发员根据检测结果及相关部提供的调整后的配方,进行试验方案调整,方法学研究等直到完成小试
六、中试生产
(1)相关部门收到中试样品后,确认生产日期后填写中试《请验单》
七、试验送检
(1)送检资料
相关部门接到成品检验报告后将送检资料:送检申请表、送检企标、工艺、说明书、配方送达指定检测中心
八、试验报告
(1)功效成分试验报告 (2)卫生学试验报告 (3)稳定性试验报告
(4)毒理试验报告 (5)动物功能试验报告 (6)人体试食试验报告
(7)兴奋剂试验报告
九、整理相关资料
(1)整理以上步骤全部质量送省局受理中心
十、省局受理
(1)动态现场核查
相关部门在申报资料编写完成同时按核查要求提交现场核查材
料
(2)复核试验报告
相关部门将复核样品、保健食品检验通知书、送检资料
及时送至试验单位,并更新工作平台
十一、获得省局保健食品备案批准证书
(1)保健食品备案最后获得省局发放的保健食品备案批准证书
3、关于保健品批号的问题。
确切说,应该是保健食品批文。
你所提供的批准文号是国食健字G20070014,
产品名称 仙芝楼牌灵芝孢子油软胶囊
出品企业 福建仙芝楼生物科技有限公司
保健功能 对化学性肝损伤有辅助保护功能、增强免疫力
相关信息可以在国家局网站查询到。
当然,发布广告,也需在相关部门进行备案。
4、如何查询保健品批号
这可以到国家食品药品监督管理局网站进行查询,一般正规保健品应该都能查到吧。
下面是网址:
5、请问现在保健品批号和药品批号都有哪些?
卫食字 是食品百 不是保健食品 是符合卫生标准的食品 不具备保健功能
卫食健字 是有功能的食品 和没有毒附作用药品两种 卫生部批的卫食健字比
国家食度品药品版监督管理局批 的国权食健字功能性要强一些 多是原来的
保健药化到保健食品里的 所以也有国食健字
国药准字 药品 Z中成药 H化学药 J进口药品 X西药 F药品辅料
6、保健品假jj多少钱
保健品食品的通俗说法。GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”所以在产品的宣传上,也不能出现有效率、成功率等相关的词语。 保健食品的保健作用在当今的社会中,也正在逐步被广大群众所接受。
市场上的保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。保健食品具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求;保健药品具有营养性、食物性天然药品性质,应配合治疗使用,有用法用量要求,目前带“健”字批号的药品;保健化妆品具有化妆品的性质,不仅有局部小修饰作用,且有透皮吸收、外用内效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等;保健用品具有日常生活用品的性质,如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。随着大家健康保健意识的不断增强,保健食品市场也空前的火爆起来。火爆的市场中,各种产品的质量也是参差不齐。接下来就教给大家如何挑选正规合适的保健食品。
2标志含义编辑
保健食品标志的颜色为天蓝色图案,图标下半部分有保健食品字样。国家工商局和卫生部在日前发出的通知中规定,在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中,保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志,直径不得小于1厘米。
3区别编辑
与食品
保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功效,适用于特定人群。一般食品不具备特定功能,无特定的人群食用范围。
保健食品不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病。
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人体需要的营养素有很多,例如水、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、膳食纤维等,营养品一般都富含这些营养素,人人都适宜。例如牛奶富含蛋白质、脂肪和钙等物质,它的营养价值很高,人人都适宜喝。而保健食品是具有特定保健功能、只适宜特定人群的食品,它的营养价值并不一定很高。所以,人体需要的各种营养素还是要从一日三餐中获得。
当然保健品在一些方面比较好,保健品在固定的保健功能方面可以比营养品获得的更多,人身体的矿物质并不平衡,所以在某些方面保健品占更大的优势。
与药品
第一:生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品根本勿需经过医院临床实验,可直接投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于保健品的则不然。
第二:生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。
第三: 疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。
第四:说明书和广告宣传方面的不同。作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格。
所以消费者在选择产品时,为确保安全,最好选择SFDA批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。