1、国家食品药品监督管理局官网查询时有个批件有效期是啥意思,有的过期了
是药品的再生产批件过期,该批件过期了就是说申请不下新批件就不许生产的,但是一般会有新的批件,只是没有放到网上。
2、药品注册证有效期限是多长时间?与药品再申请注册批件有区别吗?
药品注册证效期是5年,到期后申请在注册,现在没有生产批件的了,只有那些老的药品才有的.现在比较新的药品的有的是<药品注册证>, 有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的,
2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。
2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。
3、药品补充申请与和药品再注册批件的有效期分别是多长时间?
补充申请的有效期一般是颁发之日到原批件的有效期为止。再注册的批件一般为5年
4、国食健字的批文有效期已过期的问题
批准文号是有有效期的,到期前需要重新注册,否则过期后批准文号自动失效,不能再用,失效后继续使用则为非法生产。
5、保健品批准转让日期和批件有效期是一回事么?
不是一回事,转让日期是记录转让时间,而批文有效期是此批文的有效期。
国家食品药品监督管理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的,来申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。
准予再注册的国产保健食品,由省级食品药自品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证,申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书,批准文号与原批准证书的文号一致。
申请人提出再注册申请并已受理的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效。
再注册申请已受理的,不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。
已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请,申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
不予再注册产品的批准文号zd将被注销。
6、怎样在中国电子监管码网站上修改药品注册批件的有效期时间
先进入电子监管码系统,选“信息管理”---“药品目录”---点“查询”,出来你公司的产品目录后,点产品名称前的“详细信息”,在弹出的页面找到“重置”,点击后对批准文号有效期进行修订后提交就行了。希望能帮到你。
这些东西平时用的少,换证时才要改。我也在找怎么修改电子监管码系统里各个产品规格的方法。
7、药品批件文号的有效期是几年?
现在国家相关法律规定,药品批准文号都要以国药准字开头的,一般有效期为五年
8、国家保健品批准文号过期了,有再受理通知书是不是就可以继续生产销售了
可以。
根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》为加强和规范保健食品再注册管理,根据《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,经研究,现就有关事项进一步明确如下:
一、申请人再注册申请已受理的,在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效。自2013年9月1日起,保健食品再注册受理通知书中增加“在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效”的内容。
此前受理的,申请人可根据需要凭受理通知书原件到原受理部门换取增加相应内容的受理通知书。
(8)保健食品批件的效期扩展资料:
根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》
二、对在批准证书有效期内,因客观原因未在规定时限提出再注册申请的,申请人应提供书面说明,经所在地省(区、市)食品药品监督管理部门审核认可,函报国家食品药品监督管理总局同意后,省(区、市)食品药品监督管理部门方可受理该产品再注册申请。
进口产品批准证书申请人应直接向国家食品药品监督管理总局提出书面说明,经审核同意后,国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心方可受理该产品再注册申请。无客观原因逾期或超过批准证书有效期的,不予受理。
三、申请人应熟悉并掌握保健食品再注册各项规定,积极做好保健食品再注册有关准备工作,及时提出保健食品再注册申请和提交规范完整的申报资料。
四、申请人应当在自批准之日起6个月后严格按照新批准证书内容组织生产,此前的产品允许销售至保质期结束。
五、各省(区、市)食品药品监督管理部门应在符合规定的条件下,加快开展保健食品再注册的受理工作,抓紧开展现场核查,及时将相关材料报送技术审评部门。保健食品注册检验机构应及时安排保健食品再注册相关检验检测工作。