保健食品不良反应

1、什么叫保健食品

保健食品亦称功能性食品。一个特定的食品种类。它具有调节人体功能的作用，但不以治疗疾病为目的，适于特定人群食用。

《保健食品注册与备案管理办法》自2016年7月1日正式施行，严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

(1)保健食品不良反应扩展资料

保健食品与药品的区别：

1、生产及配方组成不同。

（1）、药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。

（2）、保健品根本勿需经过医院临床实验，可直接投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于保健品的则不然。

2、生产过程的质量控制不同。

（1）、药品维生素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）。

（2）、食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。

3、疗效方面的区别。

（1）、作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效。

（2）、作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。

4、说明书和广告宣传方面的不同。

（1）、作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨。

（2）、作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格。

2、经常吃保健品会对身体有害吗?

吃葡萄籽胶囊和芦荟胶囊这些是相当于食物类的了,不会出现危险的不良反应!对身体有一定的好处!所以只要有清楚的认识就不会有大的问题!我的建议:在没病的情况下,药物不如食疗!不如锻炼!保健药品只能作为辅助的手段!方舟子称，很多保健品夸大功效宣传，还隐瞒毒其副作用，说保健品没有毒副作用这是无稽之谈，有很多保健品是有毒副作用的。有些保健品有副作用，因此，无论是买来自己用还是送人，一定要搞清楚其中的成分再“对症下药”，这样才能比较保险。如果要吃保健品，推荐买含各种维生素的。但维生素也不可以乱吃，吃多了也会产生毒副作用。

3、保健食品需要建立不良反应监控程序么?

不良反应报告制度
不良反应报告制度

1.目的:
加强经营药品不良反应信息的管理、确保人民用药安全。
2.适用范围:
本规定适用于及时了解并报告与所经营药品有关的药品不良反应发生情况，采取积极措施，确保用药者安全。
3.引用文件(引用标准)
3.1.《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
4.不良反应的有关概念:
4.1. 药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应;
4.2. 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程;
4.3. 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应;
4.4. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:
4.4.1. 引起死亡的;
4.4.2. 致癌、致畸、致出生缺陷;
4.4.3. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;
4.4.4. 对器官功能产生永久损伤;
4.4.5. 导致住院或住院时间延长。
5.质量管理部负责所经营药品不良反应的搜集、报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查、分析、评价、处理。
5.1.药品不良反应的搜集:
5.1.1. 注意从有关医药报刊、杂志、网站搜集有关药品不良反应信息。
5.1.2. 由用药咨询的药师负责收集售出药品的不良反应，并详细登记药品不良反应/事件报告表(见附表)，详细记录药品名称、生产企业、生产批号、用法用量、用药起止时间、用药原因，患者性名、住址、联系电话、不良反应发生时间、表现、是否同服其它药品、既往药品不良反应等，对客户投诉的药品不良反应应立即通知质管部人员。
5.1.3. 质管部根据询问调查情况进行分析、评价，填写《药品不良反应/事件报告表》，内容应真实、完整、准确，每季度集中向所要地省级药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应天发现之日起15日内报告，死亡病例必须及时报告。

4、保健品有不良反应吗会给人体带来不良反应吗

血糖过高时可出现典型的三多一少症状，即：多饮、多尿、多食及体重减轻，且伴有疲乏无力。严重者可发生酮症酸中毒及高渗性昏迷，且易合并多种感染。随着病程的延长，其代谢紊乱可导致眼，肾、神经、血管及心脏等组织器官的慢性并发症。

糖尿病的饮食宜忌

1）适当增吃食物纤维

纤维素是一种不能为人体消化吸收的多糖。糖尿病人适当地增加食物纤维的进量，有以下益处：其一，高纤维食物可以降低餐后血糖，改善葡萄糖耐量，减少胰岛素的用量以及降低血脂的作用；其二，能减缓糖尿病人的饥饿感；其三，能刺激消化液分泌及促进肠道蠕动，预防便秘的发生。下列食物中含纤维量较多，可做为糖尿病人经常选吃的食品,如：绿豆、海带、荞麦面、玉米面、燕麦面、高梁米、菠菜、芹菜、韭菜、豆芽等。有一点必须注意，虽然食物纤维对糖尿病人有好处，但是也不宜过份单一食用，凡事总有个度，糖尿病人讲究营养平衡更为重要。

（2）植物油为较理想的烹调用油

玉米油、葵花子油、花生油、豆油等，因其中含有较丰富的多不饱和脂肪酸，它是必需脂肪酸，在体内能帮助胆固醇的运转，不使胆固醇沉积于血管壁，所以这对预防糖尿病的一些并发症，如动脉硬化等有积极的作用，正因如此，糖尿病人所需烹调用油以植物油为好。但是，植物油也不能大量食用，过量食用便会暴露其明显的副作用，如产热能过多而导致的脂胖等。科学家们建议;饮食中多不饱和脂肪酸与饱和脂肪酸之比，为1:1～2较好。

（3）有益的大豆及其制品

大豆是糖尿病人较理想的食物，这是因为它所含的营养物质成份有益于糖尿病人。其一，大豆是植物性蛋白质的来源，不仅含量丰富，而且生理价值也高，必须氨基酸种类齐全，可以与动物性食物相媲美。其二，大豆中脂肪含不饱和脂肪酸、磷脂与豆固醇，对降低血中胆固醇有利。其三，大豆中碳水化合物有一半为人体不能吸收的棉籽糖和水苏糖。此外，大豆中还含有丰富的无机盐、微量元素与b族维生素。由以上可以看出，大豆及其制品，如腐竹、豆腐丝、豆腐干、豆腐脑、大豆粉等，应成为糖尿病人的常用食品。

（4）应付饥饿的办法

饥饿感是糖尿病人经常遇到的一种反应。它因糖尿病而引起，也将因糖尿病病情的好转及病人的适应调节而减轻或消失。可以采取下述办法来应付饥饿感的发生：

其一：减少细粮摄入，多增加一些纤维食物，如荞麦面、玉米面、绿豆、海带等。目前国内市场已有一些专供糖尿病人食用的保健食品，如荞麦挂面、绿豆饼干等，可做为饥饿感严重时加餐之用。

其二：适当多吃些低热量、高容积的蔬菜。如西红柿、菠菜、黄瓜、大白菜、油菜、豆芽、茄子、韭菜等等。

其三：用一些食疗方来加餐。如饥饿感强烈时，可用冬瓜250克、山药100克、猪胰1具（洗净后），加适量调料炖煮后连汤食用,也可以用南瓜、大豆或豆腐等产热量低的食品来炖猪胰食用。以缓解饥饿感为限量。

其四：心理方法。人的饮食量与饮食习惯有关，在不影响营养基础上的饥饿感，通过一段时间的忍耐适应，是可以缓解的。此外，病人应相信，减少饮食量，并不一定会产生饥饿，不要有事先的饥饿准备，对糖尿病人重要的是营养平衡，过量的饮食无疑会给机体有关脏器组织带来负担。

（5）甜味品的选择

有一些糖尿病人很爱吃甜食，但是甜食大多含糖量丰富，吃了又对病情不利。那么如何来解决这个棘手的矛盾呢？不妨试试下述方法：

其一：在诸多甜味剂中，适合糖尿病患者食用的以“甜叶菊”较好，虽然其不含营养素，但是它不提供热能，而且甜度为庶糖的400倍左右，故可选用。

其二：糖精做为甜味剂可以偶尔食用。但对妊娠妇女禁用。

其三：桃、梨、菠萝、杨梅、樱桃等甜味水果，可以适量食用。这些水果含有果胶，果胶能增加胰岛素的分泌，延缓葡萄糖吸收。此外，西瓜的碳水化合物含量较低，也可适量食用。

其四：糖尿病人应该控制糖摄入，但不可能一点糖也不沾。每日食用糖一般限制在10克以下，但是，每个糖尿病人的情况不一样，病人自己对其规律应有所摸索，包括每日血糖的最低时刻，这是适量进一些含糖食品的最佳时间。

（6）最易使血糖升高的食物

在我们经常见的食物中，下列食物很容易使血糖升高。如:白糖、冰糖、红糖、葡萄糖、麦芽糖、蜂蜜、蜜饯、奶糖、巧克力、水果糖、水果罐头、汽水、果酱、冰淇淋、甜糕点、蛋糕以及各种甜饮料、口服液、果汁等。

（7）容易使血脂升高的食物

血脂升高，对糖尿病非常不利。是并发心血管疾病的重要原因。因此，糖尿病人不宜吃使血脂升高的食物，常见的有猪油、牛油、羊油、黄油、奶油、肥肉以及胆固醇含量丰富的食物（见下表）。关于胆固醇，糖尿病人还应明白，它有两方面作用，首先它是必需的物质，具有重要的生理功能，如组成细胞膜等等；但是摄入多了，就会引起副作用，如参与冠心病的生成等。一般认为胆固醇的摄入量以每天在300毫克以下为宜。

（8）饮酒的危害

有一些糖尿病患者认为，酒是五谷之精华，适量饮酒可以活血通络，御寒，调节精神。对此要具体病人具体分析。如果患者的病情较轻，逢节假日，亲戚朋友相聚，可以少量饮一点酒，并且，最好是啤酒或低度的其它酒；如果病情不稳定，或伴有肝脏或心血管疾病，应禁止饮酒。因为酒有下列危害：

其一：饮酒会增加肝脏负担。我们知道，酒精的解毒主要在肝脏中进行。肝脏功能正常的人，解毒能力强，能把大部分有毒物质进行转化，排出体外。而糖尿病人的肝脏解毒能力较差，饮酒势必会加重肝脏的负担而引起损伤。过量饮酒还容易发生高脂血症和代谢紊乱。

其二：糖尿病主要是胰岛素分泌不足所致。饮酒会使胰腺受到刺激而影响其分泌液的成分。

其三：酒本身就是高热量食物，每克酒精能产7千卡热量，糖尿病人稍失控制，便可引起病情恶化。

（9）饮食宜淡

饮食口味过重，对人身体不利，传统中医为说明这个道理，曾用“五行”理论解释说：过于多食酸味的东西，因酸味入肝，则会使肝气偏盛，脾气而衰弱；过于多食咸味的东西，因咸味入肾，肾主骨，则会引起大骨之气劳倦困惫，肌肉短缩、心气抑郁；过于多食甘味的东西，甘之性缓滞，会使心气喘满，面色黑，肾气不能平衡；过于多食苦味的东西，则脾气不得濡润，消化不良，胃部就要胀满；过于多食辛味的东西，则筋脉败坏而松驰，精神也同时受到损害。因此，注意调和饮食五味，使其不偏不重，便可以骨骼强健，筋脉柔和，气血流畅，皮肤肌理固密，这样身体便健康，正因人们发现淡食有益于身体，所以很早就总结了“淡食最补人”一句摄食格言。对糖尿病人，尤其并发肾病的患者，日常饮食除了应遵循一般的保健要求外，更要注意少饮食钠盐。

（10）饮食宜缓

饮食宜缓，就是饮食时不要暴饮暴食，粗嚼急咽。食物的消化，咀嚼是第一道工序，只有第一道工序加工的好，食物到了胃肠才能更好地被消化吸收。粗嚼急咽式的摄食有两大不益之处。其一：糖尿病人摄入的食物常常是经估算而来，其有效成份应该是被充分的吸收利用，但是，咀嚼程度的不同，可以影响其营养成份的吸收。有实验证明，粗嚼者比细嚼者要少吸收蛋白质13%，脂肪12%，纤维素43%。可见细嚼慢咽作用之重要。其二：粗嚼急咽会加重胃和胰腺等脏器的负担，时间一长，容易导致一些疾病的发生。对饮食宜缓问题，古人早有认识：“饮食缓嚼，有益于人者三：盖细嚼则食之精华，能滋补五脏，一也；脾胃易于消化，二也；不致吞呛噎咳，三也。”这一总结，至今看来仍是非常有道理的，尤其对糖尿病人。

（11）饮食宜暖

糖尿病人的饮食温度要适中，过烫或过寒的饮食都将引起不良反应。按照中医理论，人的脾胃特点之一是喜暖而怕寒，所以生冷的食物不宜多吃。饮食宜暖这一科学的摄食法则在我国医学名著《黄帝内经》中早有发现：“饮食者，热无灼灼，寒无沧沧，寒温中适，故气将持，乃不致邪僻也。”其意思是说：凡饮食，热的食物切不可温度太高，寒的饮食也不可温度太低，如果我们吃的能温度适中，那么，人体的正气将不会受到损伤，病邪也就不会乘虚而侵犯机体。这样身体也就太平了。

最后祝你妈妈早日康复！

5、保健品吃多了对身体有副作用吗？

现在的市面上的保健品。对身体多多少少都存在危害，这是事实！
某些来壮阳类保健品，就是添加了西地拉斐类西药成分的，没添加的又毫无效果；珍奥核酸的嘌呤类成分导致痛风；褪黑素类保健品导致松果源体加速退化；减肥类产品干扰人体正常糖代谢，等等等等等等，实在太多了。
口服zd液基本上含有大量的防腐剂、稳定剂（防止沉淀和变色）等对人健康有害的纯化学制剂。

6、保健品吃多了有没有副作用？

当然有啊

保健品也要“对症”

节日期间热销的解酒类保健品最火热。记者在采访调查中发现，仅具有解酒护肝功效的保健品就将近20种。记者在采访中了解到，解酒护肝保健品的成分多为中成药，主要是葛花、葛根、白芍、柴胡等，声称能迅速将酒精排出体外。部分产品甚至宣称平时吃可以护肝，喝酒的时候作用就更大。

专家观点：葛根、柴胡等药材确实具有解酒护肝功效，但其治疗效果因人而异，并且它们的功效比较缓慢，能解一定的酒毒，但是不可能迅速解酒。

而白芍对肝阴不足的人有保肝效果，对其他体质的人却适得其反。此外，有的人是肝阴虚，有的人是肝火旺，用药也大不一样。可能这些产品有一些缓解头痛、减少酒精吸收的作用，但是短时间内不会有很大的改变。

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问题2 概念包装

保健品不能治病

还有一些看似普通的商品被赋予“特殊”功效，“保健枕头”就是其中一个例子。记者在调查过程中发现，超市中多数保健枕头为荞麦皮、熏衣草、菊花等花草植物枕头，传统药材如决明子、金银花、三七等也加入其中。销售人员向记者推荐了一款熏衣草健康枕，称其有使人心情宁静、缓解紧张、消除神经衰弱、防螨抑菌等功效。但记者打开包装后，却发现并无熏衣草填充。销售人员解释说，熏衣草精华都吸附在枕套上了，在睡觉时就会发挥作用。

专家观点：保健枕头的中药成分确实有缓解神经衰弱等功效，但中药本身见效慢，这种外用的保健枕头只能起到调节作用，使用起来虽然没有危害，但消费者也不要过于相信产品所谓的治疗功效。

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问题3 非法添加

保健品掺入西药成分

市场上的抗糖尿病药物和保健品也是种类繁多，一些标榜纯中药却非法添加西药成分的情况最为常见。虽然近年来各地执法部门屡查屡禁，但面对巨大的利益，仍有保健品在散布“根治糖尿病”的谎言。

　专家观点：一般那些宣称是纯中药的治疗糖尿病的药品或保健品中最常添加的降糖西药成分是格列本脲、格列齐特和格列吡嗪。主要是因为这3种药物的作用强度很大，尤其是格列本脲，降糖相对其他药都要明显。因此不法药商利用这一特点，大肆宣传其产品的疗效明显、降糖速度快。如果长期大量服用这些添加了西药的保健药品，最终会造成病人低血糖或肾病，甚至导致死亡。还有一些降糖保健品，虽然没有非法加西药成分，但却大肆宣传有功效，而且效果明显，如蜂胶、苦瓜、南瓜类保健品等。虽然蜂胶类天然品有调节免疫力的作用，也只能是辅助作用，并没有像药物一样有针对性。