1、企业具备什么条件才能申报保健品
1996年卫生部在颁发的《保健食品管理办法》将保健食品定义为:具有特定的保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。2005年我国在施行《保健食品注册管理办法(施行)》将保健食品定义为:声称具有特定保健功能或者以补充维生素矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性亚急性或者慢性危害的食品。
国产保健食品产品注册申请申报资料项目: (一)保健食品注册申请表。
(二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。
(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。
(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
(十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。
(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料,包括:
1、试验申请表;
2、检验单位的检验受理通知书;
3、安全性毒理学试验报告;
4、功能学试验报告;
5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);
6、功效成份检测报告;
7、稳定性试验报告;
8、卫生学试验报告;
9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。
(十三)产品标签、说明书样稿。
(十四)其它有助于产品评审的资料。
(十五)两个未启封的最小销售包装的样品。
2、保健食品申报功能18种
1、增强免疫力功能 15、抗氧化功能★
2、改善睡眠功能 16、辅助改善记忆功能★
3、对化学性肝损伤有辅助保护功能 17、促进排铅功能★
4、增加骨密度功能 18、清咽功能★
5、提高缺氧耐受zd力功能 19、辅助降血压功能★
6、对专辐射危害有辅助保护功能 20、促进泌乳功能★
7、缓解体力疲劳功能◇ 21、减肥功能★◇
8、缓解视疲劳功能 ☆ 22、改善生长发育功能★◇
9、祛痤疮功能 ☆ 23、改善营养性贫血功能★
10、祛黄褐斑功能 ☆ 24、调节肠道菌群功能★
11、改善皮肤水份功能 ☆ 25、促进消化功能★
12、改善皮肤油份功能 ☆ 26、通便功属能★
13、辅助降血脂功能★ 27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★
14、辅助降血糖功能★
3、保健食品可以申报的功能有哪些?
国产保健食品申请者应提交的材料有: 1. 国产保健食品卫生许可申请表; 2. 产品配方及依据; 3. 功效成份、含量及功效成份的检验方法 4. 生产工艺及简图; 5. 产品质量标准(企业标准); 6. 检验机构出具的检验报告:毒理学安全性评价报告;保健功能评价报告;功效成分鉴定报告;稳定性试验报告;卫生学检验报告;根据产品的功能和原料特性要求的其它试验报告。 7. 产品设计包装(含产品标签); 8. 产品说明书样稿; 9. 可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料) 另附未启封的完整产品样品小包装1件。 进口保健食品申请者应提交的材料有: 1. 进口保健食品卫生许可申请表; 2. 产品配方及依据; 3. 功效成份、含量及功效成份的检验方法 4. 生产工艺及简图; 5. 产品质量标准(企业标准); 6. 检验机构出具的检验报告:毒理学安全性评价报告;保健功能评价报告;功效成分鉴定报告;稳定性试验报告;卫生学检验报告;根据产品的功能和原料特性要求的其它试验报告。 7. 产品设计包装(含产品标签); 8. 产品说明书; 10. 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件; 11. 可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料) 另附未启封的完整产品样品小包装1件。
4、卫生部批准允许申报的保健食品的范围涵盖了27种功能,他们都是哪些内容?
※保健食品申报的27项功能 (1)增强免疫力▲ (2)辅助降脂 (3)辅助降糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆力 (6)缓解视疲劳● (7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠▲ (11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳▲ (13)提高缺氧耐受力▲ (14)对辐射危害有辅助保护功能▲ (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度▲ (18)改善营养性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护▲ (20)祛痤疮● (21)祛黄褐斑● (22)改善皮肤水分● (23)改善皮肤油分● (24)通便功能 (25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化 注:以上标有▲的项目只做动物试验,标有●的项目只做人体试验,其他项目人体、动物试验均须做。 具体可以到http://www.bjjxjt.com/asus_02.asp?ClassID=24 看看保健食品申报
5、什么样的产品可以申报保健食品
符合这27种功能的产品,可以申报保健食品。
1. 增强免疫力功能。
2. 辅助百降血脂功能
3. 辅助降血糖功能
4. 抗氧化功能
5. 辅助改善记忆功能
6. 缓解视疲劳功能
7. 促进排铅功能
8. 清咽功能
9. 辅助降血压功能度
10. 改善睡眠功能。
11. 促进泌乳功能
12. 缓解体力疲劳
13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射内危害有辅助保护容功能
15. 减肥功能
16. 改善生长发育功能
17. 增加骨密度功能。
18. 改善营养性贫血
19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。
20. 祛痤疮功能
21. 祛黄褐斑功能
22. 改善皮肤水份功能
23. 改善皮肤油份功能
24. 调节肠道菌群功能
25. 促进消化功能
26. 通便功能
27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能
望采纳!
6、保健食品允许申报的功能有多少
保健食品申报功能有27种!
1、增抄强免疫力功能 2、改善睡眠功能 3、对化学性肝损伤有辅助保护功能百 4、增加骨密度功能 5、提高缺氧耐受力功能 6、对辐射危害有辅助保护功能 7、缓解体力疲劳功能度8、缓解视疲劳功能 9、祛痤疮功能 10、祛黄褐斑功能 11、改善皮肤水份功能 12、改善皮肤油份功能 13、辅助知降血脂功能14、辅助降血糖功能
15、抗氧化功能
16、辅助改善记忆功能
17、促进排铅功能
18、清咽功能
19、辅助降血压功能
20、促进泌乳功能
21、减肥功能
22、改善生长发育功能
23、改善营养性贫血功能
24、调节肠道菌群功能
25、促进消化功道能
26、通便功能
27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能
7、保健食品可以申报那些功能?
现在保健食品可以申报27个功能。后面是需要做的试验。
增强免疫力(动物功能试验)
抗氧化(动物功能试验)(人体试食试验)
辅助改善记忆(动物功能试验)(人体试食试验)
缓解体力疲劳(动物功能试验)(兴奋剂试验)
减肥 (动物功能试验)(人体试食试验)(兴奋剂试验)
改善生长发育(动物功能试验)(人体试食试验)(兴奋剂试验)
提高缺氧耐受力(动物功能试验)
对辐射危害有辅助保护功能(动物功能试验)
辅助降血脂(动物功能试验)(人体试食试验)
辅助降血糖(动物功能试验)(人体试食试验)
改善睡眠(动物功能试验)
改善营养性贫血(动物功能试验)(人体试食试验)
对化学性肝损伤有辅助保护功能(动物功能试验)
促进泌乳(动物功能试验)(人体试食试验)
缓解视疲劳(动物功能试验)(人体试食试验)
促进排铅(动物功能试验)(人体试食试验)
清咽(动物功能试验)(人体试食试验)
辅助降血压(动物功能试验)(人体试食试验)
增加骨密度(动物功能试验)
调节肠道菌群(动物功能试验)(人体试食试验)
促进消化(动物功能试验)(人体试食试验)
通便(动物功能试验)(人体试食试验)
对胃黏膜有辅助保护功能(动物功能试验)(人体试食试验)
祛痤疮(人体试食试验)
祛黄褐斑(人体试食试验)
改善皮肤水份(人体试食试验)
改善皮肤油份(人体试食试验)
附表为保健食品申报注册的一个流程,希望也对你有用处,谢谢。
8、2016保健食品申报功能多少个
保健食品申报功能有27种!
1、增强免疫力功能
2、改善睡眠功能
3、对化学性肝损伤有辅助保护功能
4、增加骨密度功能
5、提高缺氧耐受力功能
6、对辐射危害有辅助保护功能
7、缓解体力疲劳功能
8、缓解视疲劳功能
9、祛痤疮功能
10、祛黄褐斑功能
11、改善皮肤水份功能
12、改善皮肤油份功能
13、辅助降血脂功能
14、辅助降血糖功能
15、抗氧化功能
16、辅助改善记忆功能
17、促进排铅功能
18、清咽功能
19、辅助降血压功能
20、促进泌乳功能
21、减肥功能
22、改善生长发育功能
23、改善营养性贫血功能
24、调节肠道菌群功能
25、促进消化功能
26、通便功能
27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能
望采纳!