保健食品2012年

1、保健食品国家规范标准

1、GMP：即工厂质量环境认证。要求工厂方圆300公里以内没有任何的污染源才能接受认证。加拿大素有“地球北肺”之称（“南肺”是巴西），盖尔玛产品全都出厂于加拿大，从根本上保证了盖尔玛产品的生产工厂环境的优越。

2、FDA：是美国国家食品药品管理局的英文缩写，FDA的认证是世界上所有的保健品、药品还有营养食品通往欧洲和北美市场销售的一个通行证（最低门槛），FDA的认证需要2-3万欧洲人次，3-7年的临床检验，花费约3.5亿美元的成本，通过143项关键检测点程序才能获得认证，盖尔玛的所有产品全部都超越了FDA的认证标准。同时也全部超过加拿大联邦健康和福利部185项关键检控点的标准。

3、DIN是世界医药组织认证的药物识别代码，它相当于药品身份证，有了它，就表明企业所生产的产品具有药品的功效却没有药品的毒副作用。盖尔玛每一款产品包装上都标有DIN的代码。

4、OTC是非处方用药的认证，就是无需医生开处方的药品。这就确认了盖尔玛的产品是非处方的，但又安全、功效好的保健品。

5、GLP是无需临床检验认证。一般健康生活用品从宣传到上市要通过很多包括FDA在内的各项认证，而且要花费很长时间，有可能上市就已经落后了，而盖尔玛的产品是无须临床检验的，直接可以上市，大大超越了同类企业。

(1)保健食品2012年扩展资料：

保健食品标准是监督与控制保健食品质量的技术依据，是保健食品检验必须遵循的法定技术宝典，是检验单位进行保健食品检验工作的基石。它执行得正确与否，直接关系到检验结果的严肃性、权威性、公正性和可靠性。

准规定了保健食品的定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求。没有一份准确的保健食品标准，检验单位就不可能出具具有法律效力的检验报告书。

2、什么叫保健食品

保健食品亦称功能性食品。一个特定的食品种类。它具有调节人体功能的作用，但不以治疗疾病为目的，适于特定人群食用。

《保健食品注册与备案管理办法》自2016年7月1日正式施行，严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

(2)保健食品2012年扩展资料

保健食品与药品的区别：

1、生产及配方组成不同。

（1）、药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。

（2）、保健品根本勿需经过医院临床实验，可直接投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于保健品的则不然。

2、生产过程的质量控制不同。

（1）、药品维生素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）。

（2）、食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。

3、疗效方面的区别。

（1）、作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效。

（2）、作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。

4、说明书和广告宣传方面的不同。

（1）、作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨。

（2）、作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格。

3、保健食品注册批件有效期几年

国家食品药品监督管理审批的国产保百健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的，申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注度册。
准予再注册的国产保健食品，由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证，申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准问证书，批准文号与原批准证书的文号一致。
申请人提出再注册申请并已受理答的，在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前，其原保健食品批准证书继续有效内。
再注册申请已受理的，不再同时受理该产品变更申请和技术转让容产品注册申请。
已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请，申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
不予再注册产品的批准文号将被注销。

4、什么是保健食品

1.保健食品的定义

GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”

2.保健食品与一般食品、药品的区别

保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。一般食品不具备特定功能，无特定的人群食用范围。

保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病。

3.保健食品的基本特征

保健食品按功能分为：人体机理调节型、延年益寿型、减肥型、辅助治疗型、其他营养型等。

保健食品无论是那种类型，它都有出自保健目的，不能速效的，但长时间服用可使人受益的特征。

保健食品的原料组成有多种方式，近年来出现了以中草药为原料的组成方式，而中草药用于人类保健自古就有。古人将中草药分为上品药、中品药、下品药。上品药用于人体保健，加之中、下品药按君、臣、佐、使配伍，对症下药以治疗疾病。《神农本草》和《本草纲目》中说：“上药养命以应天，无毒、多服、久服不伤人。欲轻身益气，不老延年者，本上经。”。南朝名医陶弘景说：“上品药性，亦能遣疾。但势力和厚，不为速效。岁月常服必获大益。”。其他中草药一般都有一定的毒性。可见古人深得用中草药对人体保健和治病的精髓。

保健食品的开发生产和服用与药品不同，尤其是以中草药为原料的保健食品。保健食品不可能具有象药品一样的治病的速效性，但要求它必须无毒。

5、2012年重大食品安全事件有哪些

一、 三亚国光豪生酒店因食物中毒事件被罚60余万元：三亚国光豪生度假酒店在8月12日的餐饮经营活动中，致使141名食用者发生沙门氏菌食物中毒，根据相关法律规定，三亚市食品药品监督管理局决定予以三亚国光豪生度假酒店行政处罚，其中包括没收可疑食品蛋炒饭的食品原料鸡蛋、香米、冻什菜粒等；没收违法所得61800元；处以货值十倍（最高处罚倍数）的罚款，罚款人民币618000元（以上两项罚没款共679800元）。
二、注胶虾事件：2012年2月16日，天津王顶堤水产批发市场发现冷冻虾头、虾腹部被注射明胶以增重
三、立顿茶叶：三月在北京，立顿绿茶、茉莉花茶和铁观音茶样本中均检出高毒农药灭多威，此外铁观音被发现还有三氯杀螨醇，绿茶则含有硫丹
四、硫磺竹笋：温州查出竹笋中二氧化硫残留量超标
五、螺旋藻铅超标：云南绿A、汤臣倍健、清华紫光等多家保健品牌的产品中检出
六、皮鞋制作酸奶和果冻：浙江查出使用废旧皮革制作工业明胶，使其残留大量重金属革，最终这些工业明胶又被用于胶囊、酸奶和果冻等产品中被人们所食用
七、蜜饯制作过程中滥用二氧化硫进行漂白防腐抗氧化

6、保健品发展历史

答：中国这个神奇的大地上诞生过很多奇迹，犹如爱因斯坦的相对论在中国发生效力一样，短短的30年中国的保健品行业可谓极速发展，并且波谲云诡。让我与您一起回味中国的保健品的发展史。
保健品的发展随着人民生活水平的不断提高，再加上受几千年来“药食同源”的中国传统食疗文化影响，中国保健产业顺理成章地于上个世纪80年代末至90年代初异军突起。
中国保健食品行业兴起于80年代，发展至今，经历了几次大起大落。
80年代末期到95年初，是保健食品行业的第一个高速发展时期。在这一阶段，由于保健食品的高额利润和相对较低的政策壁垒和技术壁垒，涌现出了3000多家保健食品生产企业。
但仅仅建立在广告宣传和庞大的营销攻势基础上的保健食品行业难以支持长久的发展，1995年到1998年保健食品行业经历了一个低谷期，企业数量和销售额大面积萎缩。1996年以后国家相继出台了一系列有关保健食品行业的制度规定。
　
　直销混战时期
1995年安利进入中国，正式拉开了中国直销的序幕，随后完美、天狮、康宝莱、隆力奇纷纷加入。中国的直销几乎疯狂，1998年国家开始对直传销一刀切，直销行业才逐渐冷静下来，更多的人开始理性看待这个行业，而不是梦想着一夜暴富，当然这其中也有很多人受伤不浅。
由于行业逐步规范和新一轮保健食品消费热潮的兴起，1999年后，保健食品行业进入了一个理性发展时期。
　
脑白金的逆袭
1998年，中国最大巨"负"史玉柱先生成功逆袭，凭借脑白金产品绝地逢生，这在中国保健品的发展史上不得不提，相信那段时期是史玉柱先生最灰暗、最难熬的时期。
2000年中国开始取消保健药品整顿保健食品行业，2001年和2002年保健食品行业又开始大幅下滑。随着中国整体经济形势的好转，适应新的健康观念的新型保健食品不断涌现，市场整顿促使消费者购买信心的增强，使行业重新展现生机。至2004年，中国保健食品的产值达到近500亿元。在此期间，外国保健食品开始登陆中国市场并迅速占领相应市场。
从2005年开始，中国保健食品行业进入新的成长期，企业促销及消费者的消费行为趋于理智，消费者选择产品更注重质量、品牌、实际功效等。一些历史悠久的传统的保健食品开始获得更高的市场份额，如燕窝、人参、驴胶等。随着城市中产阶级规模的扩大，保健食品的消费文化已经形成并逐渐呈现多样化的趋势，保健食品企业的开始走产品、品牌差异化的战略，更加注重产品的功效和消费者的需求。

微量元素保健逐步发力
微量元素就是在人体中存在量极少，低于人体体重0.01%的矿物质，比如锌、硒、铁、钙等。一旦缺乏，身体就会出现不适症状，微量元素不仅需要微量补充，更加需要高活性的微量补充。代表企业为山东省优秀青年企业家汤传忠先生于1995年创办的山东新稀宝股份有限公司。旗下的新稀宝、体恒健、善卡优品牌深入人心，优质的产品比如锌硒宝片、体恒健养肝片、硒维康赢得了广大消费者的认可。
2015年中国保健品的产值近4000亿元，至此，中国保健食品行业开始进入繁荣发展的成长时期，并且保健品的电商之路也正式开始。

从20世纪80年代起步的中国保健品行业，在短短二十多年时间里，已经迅速发展成为一个独特的产业。保健品产业之所以蓬勃发展，主要原因是人民生活水平明显提高;其次，人民生活方式的改变，是保健品产业发展的重要契机;再次，食品安全及人们工作生活节奏的加快及多层次的社会生活需要，为保健品产业的发展提供了广阔空间，相信中国的保健品行业正迎来了前所未有的发展机遇。

7、保健食品良好生产规范修订稿是哪一年制定的

为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对百保健食品实行严格监管度的要求，加强保健食品生产管理，我司组织拟订了《保问健食品良好生产规范（修订稿）》，并曾公开征求答过意见。根据征求意见的情况，我司又组织进行了版修改完善，现再次公开征求意见，请将修改意见于2012年1月15日前反馈我司。
2011年制定的，2012年正式实施权的

8、保健食品始于哪一年

哈哈，我来普及下知识CELLFOOD（不是保健品） 于 2006 年进入中国市场，到如今2016年已有十年时间。

9、保健食品国食健字有效期是

食品药品监督管理局工作人员称，目前而言，他们对市场上“卫食健字”和“国食健字”的保健品都是认可的，这两种批文号的产品都可以在市场上进行销售。“卫食健字”和“国食健字”是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，“卫食健字”是国家卫生部的批准号，自2004年国家成立了食品药品监督管理局后，对保健品的审批则交给了国家食品药品监督管理局，因此，之后新审批的保健食品的批文号都为“国食健字”号。

批文号是否有期限？
国家食品药品监督管理局之后，为了规范保健品市场，在2005年7月1日就颁布了《保健食品注册管理办法（试行）》，其中明确规定“保健食品批准证书有效期为5年。”那么所有的卫食健字保健品都是2004年之前批的，按照这样的条款，是否就意味着所有的卫食健字都已过期？食品药品监督管理局相关工作人员称，该条款只针对国食健字的保健品，对卫食健字的不适用。

目前还没有相关条文对于卫食健字的批文期限做出明确规定。之所以五年就要重新评审，是为从源头上保证保健食品的质量，国家食品药品监督管理局打破保健食品批准证书的“终身制”，保健食品“身份”不再一劳永逸，这也是保证保健食品质量的有效手段之一。

那么，“卫食健字”保健品批文食品应该如何管理，是否有效期也是五年，却至今没有个明确的说法。

10、2012年5月16日，在中国保健协会倡导下，300家保健食品企业签署了“遵纪守法、诚信经营”倡议书。倡议书提

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