1、关于保健品如何进行申请注册?注册需要带哪些资料?
保健品如何进行申请注册?随着时代的的发展,经济水平的提高,现在很多地方都是在购买保健品的,保健品不可以起到治病的作用,只是能够让身体维持在一个健康的水平,那么保健品如何进行申请注册呢?保健品如何进行申请注册?注册需要带哪些资料?保健品如何进行申请注册?国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。申请保健品要带的资料1、保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;2、注册申请人主体登记证明文件复印件;3、产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等;4、产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;5、产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;6、安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;7、直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;8、产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;9、3个最小销售包装样品;10、其他与产品注册审评相关的材料。
2、汕头市潮南区办理食品经营许可证怎么搞?(我是个体营业执照)打算来淘宝卖茶叶
前往当地食药局提交申请即可,其相关流程大概如下:
1、申请者需在食药局线上平台递交办理食品经营许可证的相关资料;
2、当资料通过审核后,将会有相关工作人员前往注册地址进行实地考察,如考察经营场所的设施布局等;
3、现场审核通过后,申请者便能前往食药局领取纸质版食品经营许可证。
在办理食品经营许可证后,申请者也需提前将以下材料准备齐全:
1、企业相关材料:法定代表人身份证原件、营业执照原件、公章、相关人员健康证、培训证等;
2、其他相关材料:办理食品经营许可证的申请书、主要社保设施布局图、食品安全管理制度以及保健食品守法经营承诺书和保健食品进货查验记录制度等。
3、依法注册的保健食品,注册时应当提交什么资料
《保健食品注册与备案管理办法》第十二条 申请保健食品注册应当提交下列材料:
保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;
注册申请人主体登记证明文件复印件;
产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上知的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技道术要求等;
产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;
产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;
安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳回定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、答违禁药物成分等检测报告;
直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;
产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;
3个最小销售包装样品;
其他与产品注册审评相关的材料。
4、申请保健食品注册应当提交哪些材料
申请保健食品注册应当提交下列材料:
(一)保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责百的法律责任承诺书;
(二)注册申请人主体登记证明文件复印件;
(三)产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中度试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等;
(四)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供问原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;
(五)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;
(六)安全性和保健答功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效回成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;答
(七)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;
(八)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材
(九)3个最小销售包装样品;
(十)其他与产品注册审评相关的材料。
5、保健食品 延续注册 生产销售证明如何办理
我试着回答一下啊
一、需要你自己准备的资料(以北京局为例,各省(直辖市)可能会有不同,需要咨询当地药监部门老师)
所需资料名称
1:法人委托书(附被委托人身份证复印件)
2:关于开具生产销售证明的申请书(写明办事依据、产品名称、批准文号)
3:本单位企业营业执照,生产(经营)许可证复印件
4:【委托生产时】(受托)生产企业营业执照,生产许可证,委托合同复印件。委托外省企业生产的,需提供当地食药监管部门出具的生产证明原件。
5:保健食品批准证明文件复印件(包括所有附件)
6:五年内生产销售情况的汇总
7:最近一批次的批生产记录(包括出厂检验报告)复印件
8:该产品最近一年内的销售发票 1~2 张(复印件)
9:与销售发票对应的出库单(复印件)
10:材料真实性承诺书
* 注意,上述所有材料逐页加盖单位公章
二、去找哪个部门
据我所知,北京市的企业直接找北京市食品药品监督管理局即可,全国其他省份可能会有所不同。
三、注意事项
1:材料准备要有提前量,如果你能在批件到期前6个月准备好这些东西,那么,生产销售证明最好在批件到期前七个月就开出来(这一点特别重要),要给编制延续注册资料预留足够的时间。
2:延续注册最迟的提交资料时间是批号到期日之前。错过这个日期,批号就废了。所以你需要根据企业实际需要提前准备。
3:批件到期日提交与到期日到达前6个月提交延续注册的区别是,提前6个月交资料的,即使批件到期后延续注册未审评完毕,你的批件依然有效,可以继续生产销售。但如果你没提交6个月提交,批件到期后就必须等延续注册审评完成后才可以生产销售了。
四、如果你的企业与委托生产商不属于同一个省或者直辖市,那么生产销售证明会比较复杂一些,您可以私信和我讨论。
6、深圳保健食品经营企业卫生许可证如何办理?
保健食品需要到省级食品药品监督管理局办理注册与备案手续,再到当地食药局办理食品生产许可证。
第九条
生产和进口下列产品应当申请保健食品注册:
(一)使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品;
(二)首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。
首次进口的保健食品,是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。
第十条 产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。
第十一条
国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。
申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。
境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。
第十二条
申请保健食品注册应当提交下列材料:
(一)保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;
(二)注册申请人主体登记证明文件复印件;
(三)产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等;
(四)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;
(五)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;
(六)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;
(七)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;
(八)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;
(九)3个最小销售包装样品;
(十)其他与产品注册审评相关的材料。
7、办食品经营许可证需要哪些流程?哪些证件?
办理程序1、 提交文件,申请换证2、 领取《食品经营许可证》应提交的文件1、《食品经营许可申请书》;2、营业执照或法人登记证等主体资格证明复印件(需带原件校对)。申请单位食堂许可,应当提交开办者的法人登记证、社团登记证或营业执照等主体证明文件复印件(需带原件校对);3、《法定代表人(负责人)情况登记表》、《食品安全管理人员、食品安全专业技术人员情况登记表》以及法定代表人(负责人或业主)、食品安全管理员和食品安全专业技术人员的身份证明复印件(需带原件校对);4、餐饮服务经营者应提交食品安全管理员任命书及《广东省餐饮服务食品安全管理员培训证书》复印件(需带原件校对);5、《从业人员情况登记表》;6、从业人员健康证明复印件(需带原件校对;单一销售有完整包装食品的不需提交此项);7、食品经营场所合法使用的有关证明:①即符合用途的房产证复印件(需带原件校对)和由业主出具的场地情况说明(有分拆情况才需提交),或者村(居)民委员会出具的场所使用证明和住所/经营场所《承诺书》,或者提交房地产管理部门的证明,或者购房合同(需带原件校对)、房屋销售许可证及竣工验收备案表复印件(复印件需加盖房产开发公司的公章);②租赁合同复印件(需带原件校对);8、经营场所布局图,与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;(食品销售经营者经营项目涉及散装食品和现场制售食品的和餐饮服务经营者,其经营场所布局图需电脑制图,标明单位全称、标明尺寸)9、《食品安全设施设备登记表》;10、企业食品安全管理制度(非注册为企业性质的食品销售经营者和中小型餐馆、糕点店、饮品店、小餐饮不需提交)。食品安全管理制度包括:从业人员健康管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。餐饮服务企业还应当提交食品添加剂使用公示制度;11、申请销售散装熟食制品、散装酒的,应当提交与挂钩生产单位的合作协议(合同)复印件(需带原件校对),提交生产单位的《食品生产许可证》或《食品小作坊登记证》复印件(复印件需加盖生产单位的公章);12、利用自动售货设备从事食品销售的,申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料;13、在餐饮服务中提供自酿酒的经营者,应提供具有资质的食品安全第三方机构出具的对成品安全性的检验合格报告;14、制售凉茶的饮品店,应当提交所使用的中药材原料清单备案;15、网络食品销售商,应当向许可机关提交具有可现场登录申请人网站、网页或网店等功能的设备设施清单,并自其入网之日起30日内将其网址、IP地址以及有关食品经营许可证、经营者联系方式公示方法等信息向原许可机关备案;16、申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件复印件(需带原件校对)。备注1、区局受理范围:1)大型餐馆;2)全区机关单位食堂;3)区属托幼机构、大、中、小学校和事业单位食堂;4)食品销售连锁企业总部、餐饮服务连锁企业总部、餐饮管理企业;5)中央厨房;6)集体用餐配送单位。2、分局受理范围:1)中型餐馆;2)小型餐馆;3)饮品店;4)糕点店;5)小餐饮;6)镇属托幼机构、学校和企事业单位、建筑工地食堂、养老机构食堂;7)商场超市、便利店、食杂店、食品贸易商、食品自动售货销售商、网络食品销售商、药店兼营等食品经营销售者;8)含保健食品经营项目的食品经营销售者。3、提交的申请书与其他申请材料应当使用A4型纸。4、提交材料未注明提交复印件的,应当提交原件;提交复印件的,应当注明“与原件一致”并由申请人签署,或者由其指定的代表或共同委托的代理人加盖公章或签字。5、提交材料涉及签署,应使用黑色或蓝黑色钢笔或签字笔签署;未注明具体签署人的,自然人由本人签字;法人和其他组织由其法定代表人或负责人签字,并加盖公章。
8、急!急!我开了一家休闲食品专卖的小店,请问申请营业执照经营范围应该怎么写?
工商局有食品流通许可证的办理窗口,登记机关会根据《食品流通许可证》核定的项目来核准营业执照的经营范围,一般情况下《食品流通许可证》的发证机关会核定“预包装食品”。
可以写 零售:定型包装食品
或者保健食品、速冻小包装食品、南北货、土特产、瓶装饮料、糖果糕点、日用香料、调味剂、膨化食品、米面制品、罐头食品、植物油、奶制品、粮油制品、茶叶、包装食品、速冻食品、糖果、饮料、糕点、水果、水产、南北干货、土特产、粮油制品、炒货、奶制品、调味品、保健食品、肉制品、植物油、茶叶、食用香料、食品添加剂、酒类(许可证经营)
(8)保健食品经营承诺书扩展资料:
《食品流通许可证》第十条规定:申请领取《食品流通许可证》,应当提交下列材料:
(一)《食品流通许可申请书》;
(二)《名称预先核准通知书》复印件;
(三)与食品经营相适应的经营场所的使用证明;
(四)负责人及食品安全管理人员的身份证明;
(五)与食品经营相适应的经营设备、工具清单;
(六)与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件;
(七)食品安全管理制度文本;
(八)省、自治区、直辖市工商行政管理局规定的其他材料。
申请人委托他人提出许可申请的,委托代理人应当提交委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明。
已经具有合法主体资格的经营者在经营范围中申请增加食品经营项目的,还需提交营业执照等主体资格证明材料,不需提交《名称预先核准通知书》复印件。
新设食品经营企业申请食品流通许可,该企业的投资人为许可申请人;已经具有主体资格的企业申请食品流通许可,该企业为许可申请人;企业分支机构申请食品流通许可,设立该分支机构的企业为许可申请人;个人新设申请或者个体工商户申请食品流通许可,业主为许可申请人。
申请人应当在申请书等材料上签字盖章。