1、保健医疗器械怎么分类?谢谢!
ⅠⅡⅢ类医疗器械
根据其使用安全性分类的.
第Ⅰ类是指,通过常规百管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指,植入人度体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严版格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局权有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
2、一二类医疗器械包括保健品吗?
咳,食药监管的是食品,药品,医疗器械,保健品,化妆品。五种每一个都不是交叉的。也没有隶属关系。
3、济南市二类保健指什么内容?
一类保健。副市级干部;正copy局级干部;享受厅局级待遇的离休干部;市直单位副职的离休干部;抗日战争时期参加革命工作的县处级(含享受县处待遇)离休干部;1942年12月31日以前参加革命工作的离休干部百;解放战争时期参加革命工作且行政15级(含相似级)的离休干部享受一类保健待遇。
二类保健。副局级干部;解放战争时期参加革命工作,在县级单位担任过正职的离休干部;具有正高职称的离休干部;解放战度争时期参加革命工作且行政16级(含相似级)的离休干部;抗日战争后期参加革命工作未享受一类保健待遇的离休干部享受二类保健待遇。
4、医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别?
区别
1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
常用药品及医疗器械包括:
1.家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
2.家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。
3.家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。
4.医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
5.新型医疗器械:随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场。包括一些家用和医院常用的设备。例如医用外伤处置车等。
5、日本第二类和第三类医药品什么意思
第一类:医药品的副作用有可能危害健康给患者的日常生活障碍。必须在有药剂师常驻的商店或药店销售。必须由药剂师向消费者说明商品内容和使用方法。禁止邮购。比如想治秃顶的药之类的算是第一类
第二类:第一类以外的副作用有可能危害健康给患者的日常生活障碍。必须在由药剂师或进行过销售登记的人员的常驻的商店或销售。尽量努力由药剂师向消费者说明商品内容和使用方法。禁止邮购和网络销售。胃药之类的也被归在第2类。
第三类医药品是指不属于第一类和第二类的一般医药品。销售限制与第二类近似,只是消费者如果没有要求可以不对医药品进行说明。可以邮购
要值得说明一下的是,日本的药剂师是需要通过国家考试,是为了避免乱买乱卖乱用所以才这样规定的,
具体你手上的两个眼药水有2中可能,一种是购买的时期正好被错开了,一个在现行规定前一个在实行后俄,还有一个就是第2类的那个具有一定的医疗成分俄,另外一个就是一般的保健成分吧,可能俄
6、离休老干部医疗一类 二类保健待遇人是指哪种人
一类保健。副市级干部;正局级干部;享受厅局级待遇的离百休干部;市直单位副职的离休干部;抗日战争时期参加革命工作的县处级(含享受县处待遇)离休干部;1942年12月度31日以前参加革命工作的离休干部;解放战争时知期参加革命工作且行政15级(含相似级)的离休干部享受一类保健待遇。
二类保健。副局级干部;解放战争时期参加革命道工作,在县级单位担任过正职的离休干部版;具有正高职称的离休干部;解放战争时期参加革命工作且行政16级(含相似级)的离休干部;抗日权战争后期参加革命工作未享受一类保健待遇的离休干部享受二类保健待遇。
7、青岛市二类保健待遇还需要购买商业保险吗?
二类保健在青岛市应该是较为高的医疗待遇,享受副局级医疗保健。但商业保险则不同,投资商业医疗保险,可根据不同的病种的投保,如果患病可给予结算后的费用补偿。患病死亡可根据投保的险种,给予赔高额赔付。
8、教授应享受几类保健
二类。
9、保健品的执照上可以添加二类医疗器械吗
营业执照可以增加,但是如果不具备医疗器械经营许可证或者二类经营备案凭证,依旧不能经营三类和二类的医疗器械,只能经营一类的医疗器械产品。