保健食品的安全性

1、保健食品的生产安全性（如卫生许可等）在网上怎么查

这个问题非常复杂，原因是国家部门多头管理，结果非常混乱，让老百姓无所适从，一般人是很难搞明白这里面的门道。

批准文号分为8种：

1、2003年之前卫生部批的国产保健食品批号：

以“卫食健字”开头，“卫”代表卫生部，“健”代表保健食品。支持网上查询，查询网址，http://www.moh.gov.cn/2.htm ，在右下角有“数据查询中健康产品查询”栏：http://sp.jdzx.net.cn:6080/jdzx/jsp/xwfb/CPPJGGML.htm

2、2003年之前卫生部批的进口保健食品：

以“卫食健进字”开头，“卫”代表卫生部，“健”代表保健食品，“进”代表进口。

支持网上查询，查询网址，http://www.moh.gov.cn/2.htm ，在右下角有“数据查询中健康产品查询”栏：http://sp.jdzx.net.cn:6080/jdzx/jsp/xwfb/CPPJGGML.htm

3、2004年之后国家食品药品监督管理局批的国产保健食品：

“国食健字”开头，“国”代表国家食品药品监督管理局，“健”代表保健食品。英文字母“G”代表国产。

支持网上查询，查询网址，http://www.sda.gov.cn/ ，首页的右下角”数据查询”栏中点击“保健食品”栏目，进入后即可查询。

4、2004年之后国家食品药品监督管理局批的进口保健食品：

“国食健字”开头，“国”代表国家食品药品监督管理局，“健”代表保健食品。英文字母“J”代表进口。

支持网上查询，查询网址，http://www.sda.gov.cn/ ，首页的右下角”数据查询”栏中点击“保健食品”栏目，进入后即可查询。

5、省和市级卫生厅或卫生局批的保健食品。（不支持网上查询）

可以打电话到当地省卫生厅或卫生局电话查询。这些产品目前已经越来越少，正在逐渐推出市场。

6、国产普通食品：目前有很多普通食品因为具有一定的保健功效，但因为没有国家批准文号（申请批号需要1－2年，需要几十万元，因此很多厂家选择了放弃申请），只能按照普通食品销售，这类产品与有批号产品的差别是不能向大众宣传产品的任何功效。普通国产食品批号只是一个《卫生许可证号》，如“赣卫食字〔2006〕第360829-100240号”。

7、2006年10月以前进口普通食品：颁发的证书为《进口食品标签审核证书》，正规的写法为“进食标审号J775923757”。

8、2006年10月以后的进口普通食品：不再颁发标签审核证书，改为《出入境检验检疫卫生证书》。没有这个证书就不能证明为进口食品。

这里需要提醒大家的是，有保健食品批号的产品不一定在质量和功效上优于没有保健食品批号的产品，原因很简单，申请批号的高昂费用和漫长时间让很多厂家承受不起，甚至有些产品批号申请完了产品的最佳销售时机也错过了。另外，国外的产品做为普通食品进口时也是没有批号的，这些批号都是产品进入中国后申请的。

2、怎样才能检测保健食品的安全性

中国保健食品的审批程序

我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行审批制度，对市售的保健食品实行标志管理。各类保健食品各有其独特程序，主要有国产保健食品、进口保健食品、保健食品生产审批、进口保健食品转国内生产的审批，除此之外，还有营养素补充剂和组合式保健食品的审批，以及相应的检测机构。
卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。卫生部对批准的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（ ）第 号”，进口保健食品批准文号为“卫进食健字（ ）第 号”，获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。

保健食品首先要安全无毒，各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性和慢性危害。其次，功能要确切，除卫生部批准受理的24种功能外，对其他功能也有相应的规定；最后配方要科学，组成及用量要有科学依据，功效成分要明确，如果难以确定功效成分，则应确定与功能有关的主要原料。

审批制度之 国产保健食品的审批程序

* 申请者在检验机构完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
* 省级评审委员会进行技术评审；
* 省级卫生行政部门进行初审；
* 卫生部评审委员会技术评审；
* 卫生部审批。
* 需要提交的资料
1 保健食品申请表
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 其他资料
14 十件样品

审批制度之 进口保健食品的审批程序

* 申请者在卫生部食检所完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
* 卫生部评审委员会技术评审；
* 卫生部审批。
* 需要提交的材料
1 保健食品申请表
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 出产国或国际组织的有关标准
14 生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产销售的证明
15 其他资料
16 十件样品

审批制度之 保健食品的生产审批程序

* 保健食品生产者提出申请，由省级卫生行政审查批准。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 生产企业制定的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的拥有者签订的技术转让或合作生产的有效合同书
5 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
6 三批产品的质量与卫生学检验报告。

审批制度之 进口保健食品转国内生产的审批程序

* 保健食品生产者提出申请，由省级卫生行政审查批准，并报卫生部备案。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 批准在我国境内建立独资、合资、合作企业的有关文件
5 合资、合资双方的协议及有关法律文件
6 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
7 修改后的产品标签、说明书 三批产品的质量与卫生学检验报告。

审批制度之 卫生部受理的保健功能

1 免疫调节
2 延缓衰老
3 改善记忆
4 促进生长发育
5 抗疲劳
6 减肥
7 耐缺氧
8 抗辐射
9 抗突变
10 调节血脂
11 辅助抑制肿瘤作用 预防化学致癌作用
12 改善性功能
13 调节血糖
14 改善胃肠道功能（促进消化吸收、改善肠道菌群、润肠通便、保护胃粘膜）
15 改善睡眠
16 改善营养性贫血
17 对化学性肝损伤有保护作用
18 促进泌乳
19 美容（祛痤疮、祛斑）
20 改善视力
21 促进排铅
22 清咽润喉
23 调节血压
24 改善骨质疏松（增加骨密度）
对于上述功能之外的其他功能的申请，并非一律不予受理，但是必须由保健食品的研制生产者提出申请，经卫生部评审委员会评审，报卫生部批准后，才可以增设为新的功能。

审批制度之 营养素补充剂

单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成的食品，即营养素补充剂。营养素补充剂以补充人体相应营养素为目的，在申报过程中，可免去产品的功能学评价报告，其他资料与具有特定保健功能的保健食品要求相同。所含营养素的每日推荐量一般要求控制在我国该营养素每日推荐量（RDA）的1/3~2/3之间的水平。

审批制度之 组合式保健食品

组合式保健食品是指为满足一类人群的特殊健康需要，同时方便消费者试验，将几种功能和（或）营养素不相互矛盾的保健食品和（或）营养素补充剂组合在一个销售包装内进行销售，并要求消费者同时食用的一组保健食品。

组合式保健食品中的每一个产品都必须是同一单位研制生产的、经过卫生部批准的保健食品，其中不同功能、营养素品种及其用量的组合应符合保健和营养科学的原则，并提供组合的科学依据；标签、说明书应按照卫生部批准的内容对每一个产品分别进行标注，而且适宜人群、保质期、贮存方式等彼此不相抵触，标签上必须标注“本组合经卫生部备案”字样。 由申请者向卫生部提出申请，经卫生部食品卫生评审委员会技术评审通过后，报卫生部备案，备案号为“卫组食健备字（ ）第 号”。

* 应提交的资料
1 组合式保健食品申请表
2 每个单一产品的保健食品批准证书复印件
3 组合的科学依据
4 组合后的标签、说明书样稿
5 组合式保健食品样品

审批制度之 检测机构

功能检测机构必须由卫生部根据《保健食品功能学检测机构认定与管理办法》认定，所从事的功能检测类别及项目也由卫生部批准。

3、怎样辨别一个保健品是否是可靠安全的，需要哪些认证才可以？

辨别一个保健品可靠安全的认证方法：

1、看批准文号

目前市场上保健食品批准文号有两种，一种是卫生部批准的“卫食健字”，另一种是国家食品药品监督管理局批准的“国食健字”。

2、看“小蓝帽”

正规保健食品在外包装的左上角标志有“小蓝帽”，假冒保健食品的标志多是“小红帽”或“小黑帽”。

3、看保健功能

法律规定保健食品不得用“治疗、治愈、疗效、痊愈、医治”等词汇描述和介绍产品版的保健作用，也不得以图形、符号或其他形式暗示前述权意思。凡是以治疗疾病为卖点的保健食品大多非法添加了化学药物。

4、看生产厂家

保健食品制造、分装、包装的企业应分别标明，进口保健食品要标示原产国、地区名称及国内进口商或代理商的名称。

5、采用两查的方法

一查国家食品药品监督管理局网站相关产品信息；二查产品包装上标示生产企业资质等相关资料。

参考资料来源：人民网-怎么才能买到放心的保健品？

4、如何查证保健食品的合法性？

是保健品还是食品？是真、是假？
最简单而又确切的鉴别方法：就是看包装上的批准文号。 跟你讲一下保健食品（保健品）和食品的简单鉴别方法。 1.保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号：国食健字G或(J)，字母G指国产J指进口。 或卫生部的批准文号：卫食健字或（卫食健进字）。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字。保健食品四个字的下面就是国家药监局或卫生部的批准文号。 没有蓝帽子的就是假的保健品。 2.食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面是流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号，如豫卫食证字、粤卫证食字、沪卫食证字等，它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。QS标识下面有质量安全四个字。
总之你买药品时就要看有没有批准文号：“国药准字”，有国药准字你还有疑问的话，你就登陆国家药监局数据库，查不到就是假药。你买保健品时就要看：有没有蓝帽子和国家的批准文号,你也可以登陆国家药监局数据库，查不到的就是假保健品。你买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。连你家的酱油标签上也有QS标识。现在有些化妆品也有QS标识，因为QS标识是质量安全的标识。

因为凡是药品、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案。都可以查的到，查不到的就是假药或假保健品，也有可能是食品，因为食品在国家药监局数据库没有备案。

国家药监局数据查询网址：您输入网址app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 点击国家食品药品监督管理局数据查询 — 点击国产保健品或进口保健品 — 输入保健品名称或批准文号 — 点击查询。结果就出来了。查不到的就是假的。如果查药品就选择国产药品或进口药品，然后选择化学药品或中药或生物制剂。

5、新食品安全法对保健品是怎么规范的

第七十四条 国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。
第七十五条 保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。
保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。
保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。
第七十六条 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
进口的保健食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。
第七十七条 依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能声称要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的，应当及时将该原料纳入保健食品原料目录。
依法应当备案的保健食品，备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。
第七十八条 保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。
第七十九条 保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外，还应当声明“本品不能代替药物”；其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。

6、新《食品安全法》对保健食品有什么规定

保健食品的具体管理办法由国务院食品药品监督管理部门依照本法制定。

在《食品安全法》中对保健食品的规定如下：

第七十四条 国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特
殊食品实行严格监督管理。

第七十五条 保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急
性、亚急性或者慢性危害。

保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监
督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。
保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原
料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。

第七十六条 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食
品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补
充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他
保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

进口的保健食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。

第七十七条 依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、
产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提
供相关证明文件。国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功
能声称要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。对使用保
健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的，应当及时将该原料纳入
保健食品原料目录。

依法应当备案的保健食品，备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。

第七十八条 保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应
当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或
者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分
应当与标签、说明书相一致。

第七十九条保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外，还应当
声明“本品不能代替药物”；其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人
民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。省、自治区、
直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广
告目录以及批准的广告内容。

此外

生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证。

7、《食品安全法》中关于保健食品的规定，主要有哪些

1、第七十五条：保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产；

2、第七十六条：使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案；

3、第七十七条：依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。国务院食品安全监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能声称要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由；

4、第七十八条　保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致；

5、第七十九条：保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外，还应当声明“本品不能代替药物”；其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。

(7)保健食品的安全性扩展资料：

对保健食品标签、说明书的限制规定；

1、保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能；

2、标签、说明书内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致；

3、载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；

4、声明“本品不能代替药物”；

5、保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。

参考资料来源：网络-食品安全法

8、《新食品安全法》对保健食品有何规定

保健食品的具体管理办法由国务院食品药品监督管理部门依照本法制定。

在《食品安全法》中对保健食品的规定如下：

第七十四条 国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特
殊食品实行严格监督管理。

第七十五条 保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急
性、亚急性或者慢性危害。

保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监
督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。
保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原
料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。

第七十六条 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食
品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补
充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他
保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

进口的保健食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。

第七十七条 依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、
产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提
供相关证明文件。国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功
能声称要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。对使用保
健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的，应当及时将该原料纳入
保健食品原料目录。

依法应当备案的保健食品，备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。

第七十八条 保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应
当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或
者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分
应当与标签、说明书相一致。

第七十九条保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外，还应当
声明“本品不能代替药物”；其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人
民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。省、自治区、
直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广
告目录以及批准的广告内容。

此外

生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证。

9、保健食品的社会意义？

1 保健食品的定义保健食品或功能性食品，广义而言，是指组成人们通常所吃的膳食以外的一些非传统食品或其成分。消费者希望通过食用这些保健食品来增强体质，改善机体生理功能，乃至预防疾病。关于保健食品的定义至今国际上尚无统一的说法，而且由于东西方文化背景的不同，对保健食品的概念也不尽相同。我国卫生部1996年3?5日颁布的《保健食品管理办法》中第二条规定，"本方法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品"。而美国至今尚无关于保健食品或功能性食品的官方定义，就其含义而言，所包括的范围很广，既涉及人们所熟悉的营养素(如维生素、矿物质、氨基酸等)，又包括草药或其他植物中的非营养素成分。因此，人们在美国的保健食品商店中常可看到一些将营养素和草药成分合在一起的产品。如在一个包装中有5个不同的胶囊，分别为维生素、b-胡萝卜素、大蒜油、银杏叶提取物和人参提取物。

2 美国的膳食补充物健康与教育法（1994）美国没有颁布关于保健食品或功能性食品管理的专项法律或法规。所有的食品都按照联邦食品、药品和化妆品法来管理。该法规定一般食品及成分均不得申称有特殊功能；当然有些保健功能在具有充分科学证据和经美国食品和药品管理局(FDA)批准后是可以在标签上标示的，如叶酸可预防新生儿的神经管畸形，钙可预防骨质疏松症，但不允许申称有诊断或治疗疾病的功效。为了明确对越来越多的功能性食品的开发、生产和经营的管理政策，美国国会于1994年10月25日通过一项《膳食补充物健康与教育法》。该法的主要内容如下：
⑴美国国会认识到：增进美国国民的健康状况是联邦政府的首要任务；营养的重要性和膳食补充物在健康促进和疾病预防方面的效益已有越来越多的科学报道；摄入某些营养素和膳食补充物与预防某些慢性疾病 (如癌症、心脏病和骨质疏松症) 之间有一定的联系；为此美国联邦政府认为在严格防止不安全或伪劣产品进入市场的同时，不应采取不合理的管理措施对优质产品的上市制造障碍；本法的最终目的在于保护消费者获得安全的膳食补充物的权益。
⑵膳食补充物的定义：包括维生素、矿物质、草药或植物、氨基酸，人们用来增加总的膳食摄入量的膳食物质，以及以浓缩物、代谢物、成分或提取物形式出现的以上各种补充物的混合物；不作为传统的食物，也不作为一餐或膳食的唯一内容；标示为膳食补充物；不包括食品添加剂；其形式可包括粉末、软胶 (囊) 和胶囊。
⑶必须要保证安全，但不规定需要向FDA送审哪些安全性资料。 ⑷不得申称有哪些保健功能，但某些已有充分科学证据的营养成分例外。 ⑸必须明确标示主要成分的名称和含量。
⑹1994年10月15日以前未曾在美国上市的膳食成分称为"新膳食成分"，需要向美国FDA提出申请 (包括安全性资料和用途)，FDA将在收到申请后180天内作出审批决定。
⑺生产过程必须按照GMP的要求。
⑻将建立一个"膳食补充物标签委员会"， 以向政府当局提出关于膳食补充物标示的要求。
⑼在国家卫生研究院 (NIH) 内设立一个"膳食补充物办公室"来探讨膳食补充物在保健方面的作用，以及促进膳食补充物的保健和防病作用的科学研究。

3 中国的保健食品管理办法在1995年10 月30日正式的《中华人民共和国食品卫生法》颁布以前，保健食品没有纳入法制管理，试行的《食品卫生法》只规定"食品不得加入药物"，卫生部颁布的新资源食品管理办法不允许申称有功能作用。但实际上，我国市场上保健食品品种繁多，申称的功能五花八门，产品质量良莠不齐，消费者难以选择适合于自已身体需要的合格、对路产品。为了扭转这种失控局面，正式的《食品卫生法》明确规定"表明具有特定保健功能的食品，其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准"，以及"表明具有特定保健功能的食品，不得有害于人体健康，其产品说明书内容必须真实，该产品的功能和成分必须与说明书相一致，不得有虚假"。

为了实施《食品卫生法》的这些条款，卫生部于1996年3月15日颁布了《保健食品管理办法》，并于1996年4月发出了"认真贯彻保健食品管理办法的通知"；其主要内容如下：
⑴任何申称有特定保健功能的食品必须在生产和上市前得到卫生部的批准；进口保健食品也要经卫生部批准。
⑵保健食品的审批要求是：安全、有明确和稳定的保健功能，配方有科学依据，以及标签说明书和广告不得宣传疗效作用。
⑶保健食品的生产必须符合相应的规范和卫生要求，未经省级卫生行政部门审查批准的企业不得生产保健食品。
⑷此管理办法将自1996年6月1日生效。卫生部在4月的通知中指出，自1996年6月1日至12月31日为企业自我整顿和申报阶段，在此期间向当地省级卫生行政部门申请初审，初审合格者由卫生部组织评审和发证。自1997年1月1日至3月31日卫生部将全面检查保健食品市场，在1997年3月31日后不再允许有未经审批或尚未申请审批的保健食品的生产经营。
⑸为了贯彻《食品卫生法》和《保健食品管理办法》，卫生部将逐步认定一些保健功能评价与检测机构，并将陆续发布有关保健食品生产和监督管理的一系列规范和标准。

4 如何区分保健食品和药品在原则上，似乎保健食品和药品并不难区分。因为保健食品只是具有保健功能，而不能取代药品用于疾病的治疗。例如，任何一种抗生素都不会被误认为是保健食品，速溶茶或大蒜粉也不会被认为是药品。然而，如果根据中国医学中药食同源和药食同用的理论，再加上当今不少保健食品中都以中药为主要成分，两者就不容易区分了。特别是某些中药确有调整机体功能和预防疾病的作用，如果加工成口服液的形式就难以判断其应该是食品还是药品。因此，从科学技术方面来看，保健食品和药品(特别是以中药为主的健字号药)的分界线是难以划定的。然而，从政府的行政管理角度来看，又必须将食品和药品分开。因此，我国分别颁布了保健食品和药品的管理办法，有不同的要求。其他各国也是如此。

5 中、美保健食品管理办法的比较尽管美国没有保健食品或功能性食品的官方管理办法，而只有《膳食补充物法》，但实际上所涉及的对象和管理原则有不少相同之处。例如，两国都认为保健食品是指组成人们日常膳食以外的食物或成分，不能取代日常消费的膳食。又如，两国都规定不得申称有治疗疾病的作用，不能取代通常的疾病治疗措施。但是，由于两国的文化背景、生产技术水平、企业素质和消费者的知识水平等方面的差异，两国政府当局所采取的政策和措施有相当的不同。美国的办法是不要求对产品逐一审批，而是除新食物成分需要送交安全性材料 (并无具体规定) 外，可以不经审批就生产和上市。但是，美国强调在产品标签中提供有关成分和含量的详细信息，由消费者自行选择商品。我国的办法是生产企业和产品都需要审批，而且对上报材料的要求也相当具体，如对产品安全性评价的材料，功能性评价的材料等。两国的国情不同，因此管理办法也不同，其间并无优劣之别。重要的是在当今保健食品的开发和生产方兴未艾之际，企业界只有充分了解各国政府的不同要求，才能将优秀的保健食品打入国内和国际市场。