1、关于保健品如何进行申请注册?注册需要带哪些资料?
保健品如何进行申请注册?随着时代的的发展,经济水平的提高,现在很多地方都是在购买保健品的,保健品不可以起到治病的作用,只是能够让身体维持在一个健康的水平,那么保健品如何进行申请注册呢?保健品如何进行申请注册?注册需要带哪些资料?保健品如何进行申请注册?国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。申请保健品要带的资料1、保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;2、注册申请人主体登记证明文件复印件;3、产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等;4、产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;5、产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;6、安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;7、直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;8、产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;9、3个最小销售包装样品;10、其他与产品注册审评相关的材料。
2、保健食品备案
3、保健食品 延续注册 生产销售证明如何办理
我试着回答一下啊
一、需要你自己准备的资料(以北京局为例,各省(直辖市)可能会有不同,需要咨询当地药监部门老师)
所需资料名称
1:法人委托书(附被委托人身份证复印件)
2:关于开具生产销售证明的申请书(写明办事依据、产品名称、批准文号)
3:本单位企业营业执照,生产(经营)许可证复印件
4:【委托生产时】(受托)生产企业营业执照,生产许可证,委托合同复印件。委托外省企业生产的,需提供当地食药监管部门出具的生产证明原件。
5:保健食品批准证明文件复印件(包括所有附件)
6:五年内生产销售情况的汇总
7:最近一批次的批生产记录(包括出厂检验报告)复印件
8:该产品最近一年内的销售发票 1~2 张(复印件)
9:与销售发票对应的出库单(复印件)
10:材料真实性承诺书
* 注意,上述所有材料逐页加盖单位公章
二、去找哪个部门
据我所知,北京市的企业直接找北京市食品药品监督管理局即可,全国其他省份可能会有所不同。
三、注意事项
1:材料准备要有提前量,如果你能在批件到期前6个月准备好这些东西,那么,生产销售证明最好在批件到期前七个月就开出来(这一点特别重要),要给编制延续注册资料预留足够的时间。
2:延续注册最迟的提交资料时间是批号到期日之前。错过这个日期,批号就废了。所以你需要根据企业实际需要提前准备。
3:批件到期日提交与到期日到达前6个月提交延续注册的区别是,提前6个月交资料的,即使批件到期后延续注册未审评完毕,你的批件依然有效,可以继续生产销售。但如果你没提交6个月提交,批件到期后就必须等延续注册审评完成后才可以生产销售了。
四、如果你的企业与委托生产商不属于同一个省或者直辖市,那么生产销售证明会比较复杂一些,您可以私信和我讨论。
4、保健品展销证的文件办理流程
这要看你采用什么样的经营方式,如果只是经营,左手买右手卖,那么除了营业执照等公司的手续之外,就办个食品经营许可证就差不多了,要么就“借用”别人的手续回。如果你是要自己生产并销售,那么你还需要保健品的批号,以及相关的食品卫生等生产手续,办一个批号最少几十万。还要一些商标等手续,具体的就比较繁琐了,得知道你答的具体情况才好有针对性的给你回答,你可以直接问我。
5、申请保健食品注册应当提交哪些材料
申请保健食品注册应当提交下列材料:
(一)保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责百的法律责任承诺书;
(二)注册申请人主体登记证明文件复印件;
(三)产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中度试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等;
(四)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供问原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;
(五)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;
(六)安全性和保健答功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效回成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;答
(七)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;
(八)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材
(九)3个最小销售包装样品;
(十)其他与产品注册审评相关的材料。
6、依法注册的保健食品,注册时应当提交什么资料
《保健食品注册与备案管理办法》第十二条 申请保健食品注册应当提交下列材料:
保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;
注册申请人主体登记证明文件复印件;
产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上知的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技道术要求等;
产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;
产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;
安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳回定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、答违禁药物成分等检测报告;
直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;
产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;
3个最小销售包装样品;
其他与产品注册审评相关的材料。
7、保健食品无效退款这个承诺违法么
是违法的,保健食品不允许有效果宣称,自然不能存在无效退款的说法了