保健食品备案表

1、什么是保健食品备案制

研发出的产品，要去相关部门备案

2、如何查询保健食品批准文号

找到保健食品批准文号，登录食品药品监督管理局网站：

保健食品批准文号查询第一步：登录网站

保健食品批准文号查询第一步：查询文号

3、进口保健食品备案需要些什么

去北京进行保健食品的进口备案，审批需要3-6个月，保健药品的话需要6-12个月。
备案所需提供资料：样品，国外生产商的授权证明（抬头必须是生产商），公证处公证，成本报告，生产日期，国外1年的销售证明等信息

化验流程：凭国外公证原件以及翻译件去北京再做一次国内的公证，2次公证后，开始做化验，检验卫生学稳定性 毒理 动物功能 人体功能 人体试食 兴奋剂检验 功效成分检测。

国外必须提供原产地证和卫生许可证，生产日期证明。
国外出口时候制作的发票箱单，必须提供。
进口所需所有资料：原产地证，卫生许可证，发票箱单，提单，销售合同，报关报检委托书，适用标准声明，承诺书。
设计标签（该步骤可以提前操作，把货物成分、生产日期等信息提供给我们即可）
凭提单去换提货单，然后准备提货。
凭原产地证、卫生证、发票箱单、报关报检委托书等资料，报进境备案。如产品成分中包涵任何动物植物的成分，则做过动卫检后，货拉进保税仓库，如没有，则直接进保税仓库。
在保税仓库中，贴标签，然后预约商检，做商检。商检会审核标签，随机抽样化验，检验OK，商检放行。
报一般贸易进口，海关查验，审价等，确定价格在合理范围内，货物与申报内容一致，出税单。
我司通知贵司交税，完税后，海关放行，告知仓库，仓库放行。
之后由我司安排车队运送货物，或者由贵司安排车队来我司仓库提货，听客户指令决定。

4、保健食品去哪备案

先到本地的食品药品监督管理局。

5、备案的保健食品与注册的保健食品有什么不同

与以往的注册管理制度相比，《办法》依据新食品安全法，对保健食品实行注册与备案相结合的分类管理制度。
对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品实行注册管理。
对使用的原料已经列入保健食品原料目录的和首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。首次进口属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录由总局会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整和公布，相关配套管理办法另行制定。
十、《办法》对保健食品的注册程序有哪些重要调整？
《办法》规定，保健食品注册申请由总局受理机构承担。以受理为注册审批起点，将生产现场核查和复核检验调整至技术审评环节，并对审评内容、审评程序、总体时限和判定依据等提出具体严格的限定和要求。
技术审评按申请材料核查、现场核查、动态抽样、复核检验等程序开展，任一环节不符合要求，审评机构均可终止审评，提出不予注册建议。
十一、《办法》对保健食品技术审评补充资料的要求有什么调整？
审评机构认为需要注册申请人补正材料的，应当一次告知需要补正的全部内容。注册申请人应当在3个月内按照补正通知的要求一次提供补充材料。注册申请人逾期未提交补充材料或者未完成补正的，不足以证明产品安全性、保健功能和质量可控性的，审评机构应当终止审评，提出不予注册的建议。
十二、《办法》对保健食品技术转让程序有什么调整？
保健食品注册人转让技术的，受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请。产品技术要求等应当与原申请材料一致。审评机构按照相关规定简化审评程序。
十三、《办法》规定的保健食品备案管理重点内容有哪些？
食品药品监督管理部门收到备案材料后，备案材料符合要求的，当场备案；不符合要求的，应当一次告知备案人补正相关材料。
食品药品监督管理部门应当完成备案信息的存档备查工作，并发放备案号。
对备案的保健食品，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布。
获得注册的保健食品原料已经列入保健食品原料目录，并符合相关技术要求的，保健食品注册人申请变更注册，或者期满申请延续注册的，应当按照备案程序办理。
十四、《办法》规定的注册申请人的资质要求主要有哪些？
国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。
保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的，应当由保健食品注册人申请变更。注册人名称变更的，应当由变更后的注册申请人申请变更。
保健食品注册证书有效期届满申请延续的，应当是已经生产销售的保健食品，并提供人群食用情况分析报告以及生产质量管理体系运行情况自查报告等。
十五、《办法》对备案人的资质要求主要有哪些？
国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人；进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。
十六、《办法》实施的重点配套工作是什么？
依据新修订的《食品安全法》，保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录是实行保健食品注册和备案管理的必要条件和前提基础。当前，总局正在会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定相关管理办法及配套目录，力争早日出台。
十七、《办法》实施后对现有保健食品注册申请和批准注册产品将采取哪些措施？
《办法》实施后，我局将按照新的规定开展审评工作。对现有已批准注册的保健食品，采取分期分批、依法合规、稳步推进的原则开展清理换证工作。通过清理换证，使新老产品审评标准保持一致。清理换证方案另行规定。
十八、《办法》中关于保健食品命名的规定怎么执行？
《办法》对保健食品命名作出了明确规定，这些规定是在广泛征求企业、行业组织、基层监管部门以及专家意见的基础上形成的，并且已于2015年8月在国务院法制办网站公开征求意见。2015年8月25日总局发布了《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》，明确总局不再批准以含有表述产品功能相关文字命名的保健食品，并要求已批准注册的相关产品按照有关规定变更产品名称。考虑到已上市保健食品名称市场认知度问题，总局近期发布了《关于保健食品命名有关事项的公告》，给生产企业一定的过渡期，允许标注新产品名称的同时标注原产品名称。目前，总局正在进一步研究保健食品命名问题，通过制定保健食品命名指南以及审评细则，规范保健食品命名以及技术审评等监管工作。

6、保健食品包装需要备案吗？

一般来说，保健食品的说明书需要备案。而包装并不备案。
但包装上应有说明书，这个说明书是备案了的。有些保健食品生产企业偷换概念，往往在备案的说明书上加几个字，使得本来的东西变味。

7、什么是保健食品的注册证号和备案通过后是什么形式

保健食品在国家局注册和备案的两种形式，其实都差不多

保健食品注册批号格式：国食健字XXXXX

保健食品备案批号格式：食健备XXXXX

8、保健食品备案