导航:首页 > 保健知识 > 保健食品注册检验

保健食品注册检验

发布时间:2020-07-20 15:00:04

1、保健食品注册需要先进行GMP认证吗

不需要,保健食品注册是对产品配方、工艺、保健功能、安全性等的审核,GMP认证是对生产环境以及生产管理、质量管理等方面的审核。但保健食品注册获得批准后,必须在获得食品生产许证(类别:保健食品)的生产企业中生产。

2、国家食药局注册的保健食品检验机构哪有名单

(排名不分先后)
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所
北京市疾病预防控制中心
天津市疾病预防控制中心
河北省疾病预防控制中心
辽宁省疾病预防控制中心
吉林省疾病预防控制中心
黑龙江省疾病预防控制中心
上海市疾病预防版控制中心
江苏省疾病预防控制中心
浙江省疾病预防控制中心
福建省疾病预防控制中心
山东省疾病预防控制中心
河南省疾病预防控制中心
湖北省疾病预防控制中心
湖南省疾病预防控制中心
广东省疾病预防控制中心
广西壮族自治区疾病预防控制中心
海南省疾病预防控制中心
重庆市疾病预防控制中心
四川省疾病预防控制中心
陕西省疾病预防控制中心
北京大学营养与保健食品评价中心

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心
复权旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心
同济大学医学院营养与保健食品研究所

东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所
南京医科大学营养与食品科学技术研究所
哈尔滨医科大学
四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

同济医科大学
山东大学卫生分析测试中心

3、怎样进行保健食品检测?

重金属、农药残留、有机溶剂抄残留、树脂残留、违法添加化学品、违禁品等安全性有关的检测。

4、申请保健食品注册检验时需提交哪些资料

从2012年开始注册检验程序和2012年以前不一样了,首先看你们公司有没有百已经通过GMP认真的生产这个保健食品剂型的生产车间,如果有通过GMP认证该申报剂型的生产车间,那直接填写“保健食品注册检验抽样申请表”和度“保健食品注册检验抽样单”,盖章交到省药监局,等药监局到企业对保健食品进行封样(有时会委托市药监局到企业进行封样),封样后就可以把封样产品和“保健食品注册检验抽样单”交到联系好知的检验机构进行注册检验了。
如果有该申报道剂型生产车间,但是没有通过GMP认证,则需要先向省药监局保化处打报告,申请对生产车间进行报批生产现场核查,同时填写“保健食品注册检验抽内样申请表”和“保健食品注册检验抽样单”,三份东西盖章交到省药监局,核查通过了就可以封样了,然后可以送封样产品和抽样单进行注册检验。
如果没有生产车间,那要先联系有通过GMP认证的生产车间的企容业,签订委托生产协议,并进行公证,然后同第一个步骤。

5、保健食品注册检验哪家机构最快

一要看你要注册什么保健食品,如果简单,省去了研发时间,但动物试验是少不了的,另外在药监局要排队,其次很多社会机构不能保证你肯定注册下来,可行性有疑问

6、按照法规 保健品的原料应该怎么检验

国家药监zd局2011年4月有个通知,明确规定了对该类行为依据《特别规定》第三条处理,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额专不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。属
也就是说,罚款应该按照货值金额计算

7、所有的保健食品必须经国家卫生部审查批准吗?

在2005年7月1日之前的保健食品是必须经过国家卫生部审查批准的。在这之后全部是由国家食品药品监督管理局批准的。
保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日,中华人民共和国卫生部令(第46号)——保健食品管理办法第五条规定:凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为"卫食健字()第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
一、保健食品必须符合下列要求:
(一)经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;
(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;
(三)配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称;
(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
二、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料:
(一)保健食品申请表;
(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
(一)毒理学安全性评价报告;
(四)保健功能评价报告;
(五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条 件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
(六)产品的样品及其卫生学检验报告;
(七)标签及说明书(送审样);
(八)国内外有关资料;
(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
2005年4月30日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,《保健食品注册管理办法(试行)》第五条规定:国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。
第二十条规定:申请人在申请保健食品注册之前,应当做相应的研究工作。研究工作完成后,申请人应当将样品及其与试验有关的资料提供给国家食品药品监督管理局确定的检验机构进行相关的试验和检测。拟申请的保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的,申请人应当向确定的检验机构提供产品研发报告;拟申请的保健功能不在公布范围内的,申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的,应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。

8、保健品安全在哪检测

江苏检验检疫局,该局动植物与食品检测中心新近正式获得保健食品检验机构资质,可开展保健食品注册检验、复核检验工作,并出具检验报告。通过检验检疫的检测便可得到权威报告。
近年来,我国保健食品市场以30%的速度增长,2015年市场规模预计达到4500亿元。面对琳琅满目的保健食品,其安全性和有效性成为消费者越来越关注的敏感问题。目前国内保健食品注册检验需求大,但检验机构却相对较少,在全国检验检疫系统直属机构中,仅江苏检验检疫局动植物与食品检测中心具备保健食品注册检验资质。
据悉,目前江苏检验检疫局可开展保健食品急性毒性试验、骨髓细胞微核试验等安全评价10项;功效成分、标志性成分、卫生学等理化项目80余项。此外还有消费者最为关注的保健品增强免疫力、抗氧化、缓解体力疲劳等6项功能学评价。
以灵芝孢子粉为例,除了进行安全性评价外,为验证保健食品是否能够达到其所宣传的功效,还要开展功能性评价。灵芝孢子粉主要功能是增强免疫力,江苏检验检疫局动植物与食品检测中心要对灵芝多糖、三萜类的灵芝酸、腺嘌呤核苷等标志性成分进行检测,并通过细胞免疫功能试验和体液免疫功能试验来判断这些成分是否具有其所宣传的功效。

与保健食品注册检验相关的内容