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保健gmp认证

发布时间:2020-07-19 17:55:18

1、保健食品注册需要先进行GMP认证吗

不需要,保健食品百注册是对产品配方、工艺、保健功能、安全性等的度审核,GMP认证是对问生产环境以及生产管理、质量管理等方面的审核。但保健食品注册获答得批准后,必须在获得食品生产许证(回类别:保健食品)的生产答企业中生产。

2、保健食品GMP认证是强制性认证的开始时间是多少

2005年7月1日。
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品知质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料道、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫专生)符合法规要求。
《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高属药品质量的重要措施。

3、保健品需要GMP认证吗?如果需要,有哪些公司在做这个的?

当然需要啊.
国健,康利华等等都有,你百度一下

4、从哪里查询保健食品gmp认证

保健食品是不需要gmp认证的,百
GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母缩写,中文意思是良好的生产质量管理规范。GMP认证是药度品/原料药/辅料/医疗器械等产品生产企业知的市场准入条件,一般由药监部道门进行认证,中国的药监部门为SFDA(国家食品药品监督管理局);
不要听一些销售人员忽悠。保健食品就内是某一种营养成分高一点的食品,
说白了,就是食品,
不均衡的营养补充也会引起疾病的,容慎用。

5、保健食品GMP认证是强制性认证吗?

保健食品企业也必须进行GMP认证
根据新的《保健食品注册管zd理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请专新的功能以外,更令人注目的是,申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护,在保护期其他保健品企业不得使用同类属功能。同时,“保健食品良好生产规范”(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

6、保健品GMP认证需要哪些资料?

需要提交的资料如下百:
1.申请报告
2.保健食品生产管理和自查情况;
3.企业的管理结构图
4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);
5.各剂型主要产品的配度方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;
6.企业专职技术人员情况介绍;
7.企业生产的产品及生产设备目录;
8.企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图、洁回净区域划分图、净化空气流程图等);
9.检验室人员、设施、设备情况介绍;
10.质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文答件目录);
11.洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等);
12.其他相关资科。
(详细的认证程序可登录“出口分类在线服务中心”查询)

7、保健品的GMP认证怎么申请?

一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

相关材料:
1 药品GMP认证申请书(一式四份)
2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》
3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况
4 GMP认证之药品生产企业组织机构图
5 药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。
6 GMP认证之药品生产企业生产范围剂型和品种表
7 GMP认证之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室)
8 GMP认证之药品生产车间概况及工艺布局平面图
9 GMP认证之申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目
10 GMP认证之药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况
11 GMP认证之检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况
12 GMP认证之药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录
13 GMP认证之企业符合消防和环保要求的证明文件

二、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)
三、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)
四、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
五、省局审批方案 (10个工作日)
六、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)
七、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)
八、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
九、报国家局发布审查公告(10个工作日)

8、保健食品有做GMP认证的必要吗?

保健食品生产企业一定要经过GMP认证。

9、保健品的GMP认证是什么

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“抄良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种袭特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业百从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等度方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形问成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改答善。
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