1、医疗器械公司想卖保健品需要什么手续
根据总局发布《保健食品知注册与备案管理办法》
二是优化保健食品注册程序。该办法规定生产使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,以及首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)必须通过产品注册,并由审评机构统一组织现场核查和复核检验,使各项流程紧密衔接。审评机构根据道实际需要组织核查机构开展现场核查,组织检验机构开展复核检验,明确了技术审评、现场核查以及复核检验的工作机制、程序要求、时限要求;规定资料审查、现场核查、复核检验、技术综合审评每专个环节没有通过的,审评机构均可以终止审评,提出不予注册的建议,以减少审评资源的浪费;规定将复审程序从注册决定作出后调整为审评结论作出后、注册决定作出前,突出审评机构要加强与注册申请人之间属的沟通。
2、属于保健品的医疗器械有哪些
除了医院用的化验、检验等等器械以外 生活中基本都是理疗仪
3、有没必要做下去?本来以为来这家公司真的是卖医疗器械的,后来才知道原来是保健品的。我最反对做的就是保
如果不喜欢销售那就改行,工作也是生活的一部分,不喜欢也不要勉强,除了销售还有好多工作的,试一试自己的其他才能,
4、如何区分药品,保健品,食品,医疗器械,消字号产品,化妆品
消字号产品根据政策要求,需要办理申报手续,消字号申请需要提交哪些资料呢?消毒产品申报消字号是怎样的流程呢?下面消字号申请机构为大家分析。
消字号产品申请备案程序流程:
国产消毒消毒产品申报程序:
1.申请生产能力审核(省级卫生监督部门);
2.现场采样封样;
3.产品检验;
4.直接向卫生部申报卫生行政许可。 进口消毒产品申报程序:
1.产品检验;
2.直接向卫生部申报卫生行政许可。其次申请消字号需要满足一定的申报条件方可:
(一)关于申报消字号中新申请条件:
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。 (二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。 (三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;
2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。 三、消字号产品审批和备案规定
(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)
新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证
第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。消毒产品卫生安全评价报告有效期:
卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
关于申请消字号,消毒产品生产销售企业需要重视消字号备案申请的步骤流程,向有关部门办理消字号备案,需要了解掌握以上这些政策要求知识,申请消字号可以在专业的第三方检测机构-中科院中科检测办理。
5、卖医疗器械,保健品算传销吗
传销其实是很好分辨的,只要是要你不断发展下线,并要下线交纳大量的以各种名义的金钱,基本上可以判定为传销。至于卖什么东西,这不重要,因为现在的传销一般都会有实体商品作为掩护。避免陷入传销黑洞的最重要一点就是:千万不能被利益冲昏头脑,时刻记住,钱永远没那么好赚,好事不会轻易落到自己头上。
6、医疗器械和保健品的区别
一、两者的概述不同:
1、医疗器械的概述:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器抄、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
2、保健品的概述:保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
二、两者的分类不同:
1、医疗器械的分类:包括一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。
2、保健品的分类:市场上的保健品一般为保健食品。保健食品具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求。
三、两者的效用不同:
1、医疗器械的效用:效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
2、保健品的效用:保健品不可以代替药品。一种新药品的面市,必须要有大量的临床试验,并通过国家药品食品监督管理局审查批准;保健品没有规定治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指zd标,合格就可以上市销售。
7、为什么现在医疗器械和保健品公司那么多?
现在医疗器械和保健品公司之所以这么多,最基本的原因就是利益的驱动。
1. 随着现代社会物质的丰裕,人们健康意识提高,对医疗器械和保健品的需求增高,有生意头脑的人看到利益所在。
2. 相对于其他行业,医疗器械和保健品行业技术垄断程度高,利润也高;尤专其是保健品基本都是暴利。保健品的进价很低,而销售价完全由卖家自己定,利润一般从200%--500%不等。
总之,一个行业的兴起,需求推动供给,利润决定属规模,就业不要盲从,适合自己的才是最好的