保健医疗器械

1、保健器械属于医疗器械吗？ 那么生产和销售保健器械必须通过哪些证件才算合法？ 跪求答案~~

具体是什么保健器械？

2、医疗器械和保健品的区别

一、两者的概述不同：

1、医疗器械的概述：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器抄、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

2、保健品的概述：保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。

二、两者的分类不同：

1、医疗器械的分类：包括一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。

2、保健品的分类：市场上的保健品一般为保健食品。保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求。

三、两者的效用不同：

1、医疗器械的效用：效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

2、保健品的效用：保健品不可以代替药品。一种新药品的面市，必须要有大量的临床试验，并通过国家药品食品监督管理局审查批准；保健品没有规定治疗的作用，不需要经过临床验证，仅仅检验污染物、细菌等卫生指zd标，合格就可以上市销售。

3、保健医疗器械怎么分类？谢谢！

ⅠⅡⅢ类医疗器械
根据其使用安全性分类的.
第Ⅰ类是指，通过常规百管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人度体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严版格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局权有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

4、为什么现在医疗器械和保健品公司那么多？

现在医疗器械和保健品公司之所以这么多，最基本的原因就是利益的驱动。
1. 随着现代社会物质的丰裕，人们健康意识提高，对医疗器械和保健品的需求增高，有生意头脑的人看到利益所在。
2. 相对于其他行业，医疗器械和保健品行业技术垄断程度高，利润也高；尤专其是保健品基本都是暴利。保健品的进价很低，而销售价完全由卖家自己定，利润一般从200%--500%不等。
总之，一个行业的兴起，需求推动供给，利润决定属规模，就业不要盲从，适合自己的才是最好的

5、保健器材和医疗器械有什么区别?

医疗器械有明确的定义，按医疗器械监督管理办法的几个类别。除此之外，是否属于医疗器械，由国家局标准处出具证明。目前没有保健器材的 概念，只有保健品。

6、保健器材都属于医疗器械吗？

很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为保健器械。事实上，这是一个误区，上述的这些产品实际上应划分为两类：一类是具有健身作用的普通健身器材，如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等；一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械，如各种检测仪（血压检测仪、血糖检测仪等），家用治疗仪（远红外线治疗仪、电子热磁理疗仪、频谱治疗仪、电子治疗仪、场效应治疗仪、风湿性关节炎治疗仪等），按摩器（强力红外按摩器、电子热磁波按摩器、电子叩击理疗按摩器、足穴按摩器、关节按摩器、头皮梳摩器等），以及颈椎药磁保健器、中药电疗垫等。根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义，上述凡具有“预防、诊断、治疗”等功能的器械，才是医疗器械，其他不具备“预防、诊断、治疗”功能的器材，不属于医疗器械。

北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械服务)

7、哪些医疗器械是属于保健哪些属于治疗

医疗器械有按摩，保健和治疗之分：
保健按摩仪百器有：电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足盆;
足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;足底理疗仪;减肥腰带;汽车
坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器。。。。。
保健的仪器有：温热理疗床（仪器带有发热的，几十度温度，用于扩张血管加快血液循环的）
远红外线，（由于红外线穿透力不强，只能穿透皮肤一厘米，不能到达内脏）
度磁疗磁性磁场的（刚开始有效果，时间长了会被地球消磁，从而成内为普通用品）
。。。。。。。
治疗的仪器有：心电图机
脑电图机
高压电位治疗机，通常电压在9000伏以下，以及多个电压配合解决适应性，达
到长期治疗的效果
日本医疗器械法规定：
电压超过10000伏以上的高电位治疗仪，必需设置在医院理疗科之用，并
且需要配置医生或者有经验的护士照料下给患者使用不建议销售到家庭使用的。
作为销售者：有义务让购买者了解真实的电压安全情况。
作为购买者：在了解安全电压情况之后，仍购置家中，如果有何后果，购买者自行负责容。

8、保健品行业与医疗器械行业那个比较好点?

您好，在这方面没有什么比较好的情况的，这是需要结合自身经历、人脉、能力等各种方面的综合考虑才可以得出结果的。下面是一下建议，希望您看了会有帮助

1、选择一个尚未成熟的市场切入

很多人告诉你要做有大量市场需求的产品，可是大市场意味着现在一定有大批人在做，在这个阶段进去本身就慢别人一拍，成功的几率很小。如果你选择一个现在需求很少但你预见未来一定有市场的领域，找准了，进入这个领域，你很有可能就是这个领域今后的领导者。你要确保那个领域未来是有市场的，并且十分坚信，这样你在遇到一些暂时的阻滞时才不会被打垮。

2、留意那些不寻常的举动

如果有很多人正在努力地想要解决某一个问题，那这个问题值得你关注，寻求解决这个问题的方法也许就是你的创业方向。

另外，经常留意那些不寻常的举动。有人会奇怪为什么人们用邮件发大文件给自己;有人想为什么在网上办个信用卡这么麻烦;有人思考为什么他要查了6个app才知道他那一天的日程。同理，关注那些有待解决的问题——可能是一个机会，也可能那个问题根本解决不了，你要深思熟虑，自己判断。

3、时势造英雄，而非英雄造时势

不管由移动终端到PC端的转变为微软和戴尔带来了什么福音，不管团购的兴起怎样地推动了Airbnb的崛起，这些局势都不是这些公司自己造出来的。就好像一个冲浪的人一样，他会关注风浪，通常比别人更早地预知风浪什么时候来，然后选择时机出海。他们能预知风浪来临的时间，做好最适合的帆板，也有不惧风浪、鲨鱼和未知危险的勇气，不管风浪多大，都能以钢铁般的意志凌驾于风浪之上，如此他们才有成功的可能。是时事造就了英雄，而不是反过来的。

4、专注于一件事

如果你还有第二选择——比如选择某公司提供的一份很诱人的工作，那么你可能不大适合创业。创业，就要投入全部的身心，不管遇到多大的诱惑都不为所动。最伟大的创业者往往不吝投入他所有的人脉、金钱、精力，愿意为之冒一切风险。可能他们是疯子，可能他们有选择痴呆症，可能他们没有考虑到他们有可能会一把输光所有的筹码，但是，最伟大的公司都是这些人创立的。