保健品卫生

1、规定保健品有22种功效的是哪个法律文件

是卫生copy部颁发的《保健食品管理办法》。

原来保健食品可以申报的功能只囿于22种，2003年调整到27种，其中21项需要做人体实验。功能限制实际成为制约保健食品行业发展的一个重要因素。保健食品生产企业必须通过GMP。

当时卫生部只批准了22种保健功能，这些功能是：免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力、促进排铅、清咽润喉、调节血压、改善睡眠、促进泌乳、抗突变、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护作用、美容、改善肠道功能。

(1)保健品卫生扩展资料

2004年4月20日，国家食品药品监督管理局（SFDA）公布《保健食品注册管理办法》（征求意见稿），并要求各地药监部门在5月15日之前将有关意见回复给药品注册司。

8月上旬，SFDA传来消息，新《保健食品注册管理办法》已经国务院、国家食品药品监督管理局批复，将于年底正式颁布实施。也就是说，从今年年底开始，原来保健食品注册的一些规则将被改变，保健食品审批权从卫生部到SFDA。

2、保健品的卫生许可证号是什么?

你可以去度国家食品药品监督管理局问网站，去查一答下。他的许可证是不是真的回

给你个药监局，保健答品验证查询的网页链接。
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=30&tableName=TABLE30&title=国产保健食品&bcId=

3、未取得 保健食品卫生许可证 不得经营保健食品对吗

是的，必须取得保健食品知卫生许可证。
保健食品资质索取目录
1、《保健食品经营企业审查备案证明》或《保健食品生产企业卫生许可证》、《产品生产许可证》、《保健食品GMP证书》复印件
2、《营业执照》正、副本及其年检证明复印件
3、《组织机构代码证》、《税务登记证》、《开户许可证》 4、质量保证协议书
5、《委托销售协议》或《购道销合同》
6、相关印章、随货同行单（票）样式；
7、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
8、加盖供货单位公章原印章和法定代专表人印章或者签名的授权
书，授权书应当载明属被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
9、甲、乙双方须盖公章及法定代表人章（或签字），如为授权
人签字，必须有法定代表人签字的授权委托书
10、保健食品批准证书、企业标准
11、产品检验报告书

4、所有的保健食品必须经国家卫生部审查批准吗?

在2005年7月1日之前的保健食品是必须经过国家卫生部审查批准的。在这之后全部是由国家食品药品监督管理局批准的。
保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日，中华人民共和国卫生部令（第46号）——保健食品管理办法第五条规定：凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字（）第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
一、保健食品必须符合下列要求：
（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；
（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；
（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；
（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
二、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：
（一）保健食品申请表；
（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；
（一）毒理学安全性评价报告；
（四）保健功能评价报告；
（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条　件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；
（六）产品的样品及其卫生学检验报告；
（七）标签及说明书（送审样）；
（八）国内外有关资料；
（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
2005年4月30日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，《保健食品注册管理办法（试行）》第五条规定：国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。
第二十条规定：申请人在申请保健食品注册之前，应当做相应的研究工作。研究工作完成后，申请人应当将样品及其与试验有关的资料提供给国家食品药品监督管理局确定的检验机构进行相关的试验和检测。拟申请的保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，申请人应当向确定的检验机构提供产品研发报告；拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。

5、开保健品店要卫生许可证吗？

我是技监部知门的工作人员。
根据你的需要，开店的最低要求是：
1，至少是个体工商户的营业执照
2，相对应的卫生许可证（因为成人保健品里含口服品）
3，去街道或市场里办理税务登记即可，一般可以享受定额税
至于进货货源，请注意批文 和手续是否齐全。因为这类型的店经常被检查。你可要求供应商先提供产品批道文和质量检验报告的复印件，然后去卫生部官方网站上查询真伪，致电厂家合适你上家的供应商资格。如果是器械类，则在申报地的官方网站上可以查询。记住，官方网站是政府网站，不是企业网站。专
另外，如果你有时间，还可以去该商品所在地（注意看清楚出品人和制造商也许不同）工商行政管理局网站上查看红黑榜。属如果经常上黑榜的，逾期不年检的企业的产品最好不要采购。
进货要签协议并盖章，以便减少今后的相关麻烦。

6、食品卫生许可证经营范围：保健食品(限)是什么意思？

只能在属于“保健食品”的商品范围内经营，不能经营其他商品。
一、保健食品卫生许可证申请需提交材料：
1、《保健食品卫生许可证申请书》1份；
2、法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；或者营业执照复印件1份；
3、经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份；
4、经营场所场地平面布局图1份；
5、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度）1份；
6、从业人员健康检查证明复印件1份；
7、从业人员保健食品卫生知识培训资料1份；
8、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料；
9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份；
10、按申请材料顺序制作目录。
标准：
1、申请材料应完整、清晰，签字并逐页加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；
2、凡申请材料需提交复印件的，需注明日期，加盖企业公章；个人申请的须签字和签章。
把以上材料送到营业执照所在地的食品药品监督管理局办理即可。　

7、销售保健食品需要办卫生许可证吗

销售保健食品要办理保健食品经营卫生许可证。

《食品安全法》第二十九条　国抄家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。

其中特殊食品销售（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品）、其他类食品销售。

(7)保健品卫生扩展资料

保健食品生产企业申办保健食品卫生许可证，必须符合《保健食品良好生产规范》和北京市保健食品卫生许可证管理办法的要求。

同一保健食品生产、经营企业在两个以上（含两个）地点从事生产、经营活动的，应按不同地点分别申领卫生许可证。同一地址或同一生产、经营环境只能办理一个保健食品卫生许可证。

参考资料 网络 保健食品经营卫生许可证

8、保健品卫生许可证

GD代表广东，FDA健是指通过了美国FDA认证的健康食品或保健品（一般保健品是以食品的形式申请认证的）。后边的是省健字号

9、请教专家：怎样办理保健品的卫生许可证

申报条件 1、在辖区内工商管理部门预登记注册的从事保健食品经营的企业、单位和个人； 2、申报企业必须符合《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》要求； 3、具有与所经营保健食品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境； 4、配备专职或兼职食品卫生管理人员；经营人员经健康检查合格； 5、具有保证所经营保健食品卫生和质量的规章制度； 6、符合当地开办保健食品经营企业验收实施标准的要求。 7、申报资料合法、完整和规范。 申报材料 1、保健食品经营企业卫生许可证申请表（一份）； 2、 工商行政管理部门出具的企业名称证明文件复印件（如：《企业名称预先核准通知书》、《营业执照》等）； 3、法定代表人或企业负责人的身份证复印件； 4、营业场所、仓库平面布置图及《房屋租赁合同》复印件（必须是由申办者签署），营业场所、仓库为自有物业的，提交房屋产权证明文件复印件；在超市等其他商业企业内经营保健食品的，必须具有独立的区域； 5、保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构、人员及培训体检记录、质量 管理规章制度等）； 　 6、企业专职或兼职食品卫生管理人员的任命文件； 7、经营人员的健康证明文件复印件（区县级以上医疗卫生机构的体检记录或健康证）； 许可程序 卫生许可证申请（申请企业）—→窗口受理(当地市级食品药品监管局受理处) —→现场验收（市食品药品监管局） —→核准发证（市食品药品监管局）—→ 告知，办理领证（市食品药品监管局网站、受理处）

10、做保健品卫生许可证要哪些材料

以北京的办理流程给你作为参考保健食品经营卫生许可证核发?许可项目名称：保健食品经营卫生许可证核发 法定实施主体：北京市药品监督管理局各分局 依据： 1、《中华人民共和国食品卫生法》（中华人民共和国主席令第59号） 2、《保健食品管理办法》（卫生部令第46号第十四条至十九条） 3、《食品卫生监督程序》（卫生部令第50号） 4、《北京市保健食品卫生许可证管理办法（暂行）》（第六条至第八条） 收费标准：不收费 时限：自受理之日起20个工作日（不含送达时间） 受理范围：本市行政区域内保健食品经营企业的开办由所在区县的市药品监督局各分局受理。 许可程序： 一、申请与受理 1、《北京市保健食品卫生许可证申请书》1份； 2、法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；或者营业执照复印件1份； 3、经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份； 4、经营场所场地平面布局图1份； 5、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度）1份； 6、从业人员健康检查证明复印件1份； 7、从业人员保健食品卫生知识培训资料1份； 8、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料； 9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份； 10、按申请材料顺序制作目录。 标准： 1、申请材料应完整、清晰，签字并逐页加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用a4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册； 2、凡申请材料需提交复印件的，需注明日期，加盖企业公章；个人申请的须签字和签章。 岗位责任人：各分局受理人员 岗位职责及权限： 1、按照标准查验申请材料。 2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。 3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。 4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。 时限：2个工作日 二、审核 标准：依据《保健食品管理办法》和食品卫生国家标准、食品企业卫生规范gb14881-94，gb17405-98，《北京市保健食品监督管理办法（暂行）》，《北京市保健食品卫生许可证管理办法（暂行）》等对申请材料和企业现场进行审核。 岗位责任人：保健品化妆品监管处审核人员 岗位职责及权限： 1、按审核标准对申请材料进行审核。 2、符合标准的，提出同意许可的审核意见，将申请材料和审核意见转复审人员。 3、不符合标准的，提出不予许可的意见和理由，将申请材料和审核意见转复审人员。 时限：12个工作日 三、复审 标准： 1、程序是否符合规定要求； 2、是否在规定时限内完成； 3、资料审查意见的确认。 岗位责任人：各分局保化科科长 岗位职责及权限： 1、按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审。 2、同意审核人员意见的，提出复审意见后转审定人员。 3、部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与审核人员意见一并转审定人员。 时限：3个工作日 四、审定 标准：对复审意见的确认，签发审定意见。 岗位责任人：各分局主管局长 岗位职责及权限： 1、按照标准对复审人员移交的申请材料、许可文书进行审定。 2、同意复审人员意见的，签署审定意见，转保健品化妆品监管处审核人员。 3、部分同意或不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，转保健品化妆品监管处审核人员。 时限：3个工作日 五、行政许可决定 标准： 1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字齐全； 2、全套申请材料符合规定要求； 3、许可文书符合公文要求； 4、制作的《卫生许可证》完整、正确、有效，格式、文字无误； 5、《行政许可决定书》与证件内容一致； 6、留存归档的材料齐全、规范； 7、对同意核发许可证的，制作《行政许可决定书》、《卫生许可证》； 8、对不同意核发许可证的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。 岗位责任人：各分局保化科审核人员 岗位职责及权限： 1、制作《行政许可决定书》、《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。 2、装订成册，立卷归档。 六、送达 标准：及时、准确通知申请人许可结果，凭《受理通知书》领取批件，并在《送达回执》上签字。 岗位责任人：各分局送达人员 时限：10个工作日15天7天左右