1、药字号和准字号是什么意思
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
国产保健食品应有卫生部的“卫食健字”和国家食品药品监督管理局的“国食健字”,进口保健食品要有“卫进食健字”标识。
保健品是保健食品的通俗说法。
GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”
保健食品不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂。
药品可直接用于治疗疾病。
(1)保健品字号扩展资料
《中华人民共和国药品管理法》
第三条 开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》:
1、申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
2、国药准字号和健字号有什么区别
区别在于定义和用处不一样。
定义:
国药准字:是经过国家食品药品监督管理局批准的,颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号,它是个性化的,每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
健字号:是06年以前国家药监局批准的达不到药品标准但具有一定保健作用的食品,现在健字号已经取消批准了,现在市场上已经停止流通了,也就是说现在市场上如果有健字号的,全部都是违法的假冒产品。
作用:
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号。
参考资料 国药准字号_网络3、关于国药准字号和食字、健字的区别
食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。 对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。 保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。 据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。 而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号”。 根据国家的规定,药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用,而中国松花粉其实是一个全面均衡的营养源,对人体的作用是全面补充和调理。食品是每一个人都能食用的,而药品却不能,因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性。
4、健字号和消字号,以及卫字号的,有什么区别?
三者在代表的领域、批准部门、
一、表示的领域
健字号:属于保健食品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。
消字号:消字号属于卫生消毒用品范畴,仅具备消毒功能,不具备治疗功能
卫字号:表示卫生用品。
二、批准部门
健字号: 健字号原是保健药品的批号,现在国家已经取消健字号保健品。
消字号:消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行政部门负责,审批时间只需一个月,功能主要以杀菌为主,费用仅需数千元。
卫字号:由卫生部门批准。
(4)保健品字号扩展资料
国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。
卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
卫食健字格式有两种:
1、一种是国产的保健品批号,格式是:卫食健字(年号)第××××号。
2、一种是进口的保健品批号,格式是:卫食健进字(年号)第××××号。
保健品外包装必须注明以下信息:产品名称,保健功能,功效成分/标志性成分含量,主要原料,适宜人群,不适宜人群,食用方法和食用量,产品规格和保质期。
消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
5、"准"字号与"健"字号、"食"字号的区别?
“准”字号、“健”字号、“食”字号的主百要区别在于:
1, 审批要求和程序不一样。“准”字号药品在审批上需经过国家和省级专家和职能部门的严格评审,程序严格;保健食品和保健药品的审批手续则宽松简单些。
2, 使用用途不一样。“准”度字号药品主要用问于治疗和预防疾病;保健食品答和保健药品则只能调节肌体机能,只起到辅助治疗作用版。作用与使用用途的不一样是“准”字号药品与保健食品、保健药品的最根本区别。
3,宣传管制不一样。在宣传管理上,只有“准”字号药品才能宣传疗效和临床适应症;保健食品和保健药品严格来讲疗效和临床适用症的宣传是违法的。
4,生产批准文字不一样。药品为国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中权药使用的字母为“Z”等;国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
6、怎样申请健字号保健品?
卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。
卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志
保健品审批功能
我国列明的保健食品可以申报的27种保健功能,而且规定每种保健食品所申请以及宣传的保健功能不能超过2种。
1.增强免疫力功能
2.辅助降血脂功能
3.辅助降血糖功能
4.抗氧化功能
5.辅助改善记忆功能
6.缓解视疲劳功能
7.促进排铅功能
8.清咽功能
9.辅助降血压功能
10.改善睡眠功能
11.促进泌乳功能
12.缓解体力疲劳
13.提高缺氧耐受力功能
14.对辐射危害有辅助保护功能
15.减肥功能
16.改善生长发育功能
17.增加骨密度功能
18.改善营养性贫血
19.对化学肝损伤有辅助保护功能
20.祛痤疮功能
21.祛黄褐斑功能
22.改善皮肤水份功能
23.改善皮肤油份功能
24.调节肠道菌群功能
25.促进消化功能
26.通便功能
27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能
国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司于2011年8月1日发出[食药监保化函[2011]322号]公函,公开征集对拟修改的保健食品功能草案的意见,如果草案正式成立,中国保健食品的功能将从以上27项,变为18项,详情可参考 国家食品药品监督管理局的网页或百度文库中的[中国国家药监局2011年8月保健食品功能范围调整方案征集意见稿。[1]
格式及相关要求
上面是蓝冒保健食品,卫食健字格式有两种
一种是国产的保健品批号,格式是:卫食健字(年号)第××××号。
一种是进口的保健品批号,格式是:卫食健进字(年号)第××××号。
保健品外包装必须注明以下信息:产品名称,保健功能,功效成分/标志性成分含量,主要原料,适宜人群,不适宜人群,食用方法和食用量,产品规格和保质期。
7、请问保健品的肖字号是什么意思?还别的什么号的听说了也不知道是什么意思?
就像国药准字一样,只不过保健品不属于药品所以是消字或者是卫健字,有的保健食品还有卫食字.
8、保健品食字和健字有什么区别
1、注册
注册“食字号”仅需要3000~5000元,而且时间很快,1~2个月就可以办下来。而注册保健食品用的“健字号”则需要2~3年的时间,根据不同的功效,投入在60万~100万元。
2、适应人群
保健食品有“食健字”号,而普通食品有“食字”号。保健食品与普通食品不同处是前者具有特定的保健功能,适宜于特定人群,而后者则没有保健功能。
3、宣传内容
食品的宣传不能提及疗效误导消费者,依据我国《食品广告发布暂行规定》第十三条规定:普通食品、新资源食品、特殊营养食品广告不得宣传保健功能,也不得借助宣传某些成分的作用明示或者暗示其保健作用。判断所购产品是否保健食品,主要是看其有没有保健食品专用标识。
(8)保健品字号扩展资料
保健食品要根据不同的体质确定是否适宜食用
专家表示,市民应根据各自体质的特点适量食用,否则可能会对身体的健康造成影响。如红枣能补血,但主要适合气虚或血虚体质的人群,枣的性质比较热,如果本来就是较热的体质,吃枣只会让身体更热;
夏天常见的龟苓膏,可清热解毒,但是这类中药零食本身比较寒凉,胃寒和脾胃虚弱的人还是少吃为好,女性经期也尽量别吃,其所含的龟板有兴奋子宫和促进血液循环的作用,孕妇一定不能食用;
又如茯苓饼能健脾胃,不过由于含糖量高,所以血糖偏高者不宜;薄荷糖可以清咽利喉,但是阴虚及气虚类人群不能吃;酸梅汁能生津敛肺,发热及肠炎初期的患者却不可以喝;黑芝麻糊有润脏美肤的功效,而慢性肠炎及腹泻者却要远离它。
参考资料来源:凤凰网-“食字号”“健字号”混销成“行规”
参考资料来源:凤凰网-中药零食 不一定适宜您吃
9、健字号的保健品,从商标分类上,是属于食品还是药品?
保健百品属于食品。
GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食度用,但不以治疗疾病为目的。并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求。
(9)保健品字号扩展资料:
2018年12月20日,国家市场监管总局问关于进一步加强保健食品 生产经营企业电话营销行为管理的答公告发布,明确规定,保健食品企业不得宣传保健食品具有疾病预防或治疗功能。
保健品功效
由于大部分保健食品的设内计是依据中医药理论和中医养生思想,科学组方配伍而成的,虽然申报的可能是27项功能中的同一个功能,但由于组方不同、原理不同,甚至配伍剂量不同、原料来源不同、工艺剂型不同,均可能对人体的健康产生不同的影响和作用。