苯妥英钠说明书

1、苯妥英钠片的适应症

2、苯妥英钠片的说明书

通用名：奥卡西平
商品名：曲莱 
主要成分：本品主要成分为奥卡西平。
[性状]：本品为黄色椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣显白色至类白色。
[适应症]：用于治疗原发性全面性强直阵挛发作和部分性发作。伴有或不伴有继发性全面发作。 
[用法用量]： 

【规 格】0.3g

【功能主治】/【适应症】本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。

【用法用量】本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品 应该从临床有效剂量开始用药，1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。对没有肾功能损害的病人，推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。成人 - 单药治疗 ：用本品治疗，起始剂量可以为一天600mg（8-10 mg/kg/天），分2次给药。为了获得理想的效果，可以每隔1个星期增加每天的剂量，每次增加剂量不要超过600 mg。每日维持剂量范围在600-2400 mg之间，绝大多数病人对每日900 mg的剂量即有效果.

[不良反应]：在临床实验中，大多数的不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗的开始阶段。
对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床实验中出现的不良事件，另外，也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。
全身反应：
很常见：疲劳（12%）
常见：无力
非常罕见：血管性水肿，多器官过敏
中枢神经系统
很常见：轻微头痛（22.6%），头痛（14.6%）嗜睡（22.5%）
常见：不安，记忆力受损，定向力障碍，，情绪易变（神经质），眼球震颤，震颤。
皮肤
常见：痤疮，脱发，皮疹
不常见：荨麻疹
非常罕见：严重的过敏反应
感觉器官
很常见：复视（13.9%）
常见：眩晕，视觉障碍
心血管系统
非常罕见：心律失常
胃肠道
很常见：亚心，哎吐
常见：便秘，腹泻，腹痛。
血液系统
不常见：血细胞减少症
非常罕见：血小板减少症
肝脏
不常见：转氨酶或/和厂性磷酸酶水平升高
非常罕见：肝炎，参见[注意事项]
代谢和营养障碍
常见：特殊临床情况下的低钠血症，特别易发生于老年人，参见[注意事项]
非常罕见：伴有下列情况的症状性低钠血症，痫性发作，定向力障碍，认知力下降，脑病（其它不良反应见中枢神经系统），视觉障碍，呕吐，恶心。在特殊临床情况下，在使用本品治疗过程中，会发生抗利悄激素不适当分泌综合症，参见[注意事项]
[禁忌]：
1、已知对本品任何成份过敏的病人。
2、房室传导阻滞者。
[注意事项]：
对卡马西平过敏的病人，在使用本品治疗过程中，也可能发生过敏反应（如严重的皮肤反应）。卡马西平和奥卡西平的交広过敏反庆率为25-30%，参见[不良反应]。
可达2.7%的病人使用本品治疗时，血清钠会下降到125mmol/l以下，但常常没有临床症状，并不需要改变治疗。如果考虑临床干预，来自临床试验的经验显示，减少或者停用本品，或者对病人采取保守治疗（例如，减少液体的摄入），血清钠水平都会回到正常基线以上。下以情况需注意：有肾脏疾病并需要摄入大量液体的病人；有低钠血症的病人；同时使用参降低血钠水平的药物治疗的病人，在开始用本品前应该测定血清钠水平，开始治疗以后大约两周测定血清的水平，然后，治疗的前三个月中，每隔一月。另外，测定血清钠水平可以作实验室监测指标的一部分。
心衰的病人定期进行体重监测，以确定是否有液体潴留。
有关肝炎的病例报道非常罕见，且在大多数病例中，疾病的自然病程良好。如果理由怀疑肝功能有害，应进行检查，考虑终止本品的治疗。
本品应避免突然停药。应逐渐地减少剂量。以避免诱发痫性发作。
奥卡西平的酶诱导能力低于卡马西平。
本品和激素类避孕药同时使用能够导致避孕效果的丧失。
接受本品治疗的病人，应避免饮酒以免发生附加的镇静作用。
本品能够产生眩晕和嗜睡，导致反应能力受损。
[孕期及哺乳期妇女用药]：
妊娠
有确切的证据表明本品对人的胚胎有危险，但是，药物对患有阗痫病的母亲的益处可能会大于其危险性。
没有足够的证据和临床人体对照研究能够对期间服用本品的安全性进长地评价。对于在治疗期间的妇女，或者在孕期给予本品治疗的妇女，必须仔细权衡使用药物的利弊。
奥卡西平和其活性代谢物MHD能够通过胎盘屏障。
使用本药物在怀孕的最后几个星期，母亲应服用维生素K1，新生儿也应服用。
维生素B12缺乏者应该排除或进行治疗。
哺乳
在哺乳期间，应对使用本品治疗的利弊进行仔细考虑。
用母乳喂养母亲不得给予本品治疗。
[儿童用药]：参见[用法用量]，或遵医嘱。
[老年患者用药]：参见[用法用量]，或遵医嘱。
[药物相互作用]：
酶抑制：奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用，但非常罕见或轻微。
酶诱导：对人肝脏细胞酶诱导研究显示，奥卡西平和MHD对CYP2B的同工酶和CYP3A4亚群有微弱的诱导作用，奥卡西平和MHD是否对其它的CYP同工酶也有诱导能力现还不十分清楚。
与其它抗癫痫药的相互作用：没有观察到本品的自身诱导作用。
激素类避孕药：参见[注意事项]
钙离子拮抗剂：反复与本品一起服用，非洛地平AUC降低28%，然而血清浓度仍保持在推荐的治疗范围内。
与其它药物的相互作用：临床试验中有同时用三环类抗抑郁药治疗的病人，没有观察到本品与这些药物间的相互作用。锂剂与奥卡西平联合使用能导致神经毒性反应增加。
[贮藏]：30`C以下密闭保存。

3、苯妥英钠片有什么副作用

我父亲前几年患了癫痫服用苯妥英纳片已经5年了,之前一天三次后来两次现在一天一次两片还在服用,现在副作用非常大,脑子非常混乱别人说什么好像听不懂一样,自己也语无伦次的.有没什么办法减轻副作用的?那位医生教授可以帮助一下???????
主要不良反映是胃肠道反应和牙龈增生和共济失调,出现你现在的异常建议你去医院化验药物的血药浓度,调节药量,而不能自己随便停药
减轻副作用就换更贵更好的药,当然要听医生的不要自己随意换药或停药
你好!治疗癫痫最好的方法是针对病因,去除脑部癫痫病灶.药物治疗,作用比较短暂,需根据癫痫发作的不同类型,如大发作、小发作、局限性发作和精神运动性发作等进行选择,剂量以能控制发作而又不出现毒性反应的最小剂量为宜,长期治疗3-5年,待完全控制发作后,再逐渐减药或停药,约需1-2年,减药过快容易复发.你父亲服药5年,1天1次,已经是维持量,如果能够有效控制癫痫发作,应该继续服用.最好去医院复查,了解病情进展及治疗效果,看看这些精神症状是不是该药引起的.必要时在专科医生指导下更换其它药物继续治疗.不知道你父亲多大年龄,如果有动脉硬化或颅内供血不足,会加速大脑神经的老化,甚至出现老年痴呆.建议陪同他去医院做相应检查,有病早发现,早治疗.

4、请问使用那里出的《苯妥英钠》片疗效最好

现在在沈阳已经买不到苯妥英钠片了，好象哪里都不是很好买这个药了，现在有一种叫治痫灵的效果也不错，你可以去看看。

5、苯妥英钠片副作用调节

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6、苯妥英钠片副作用

苯妥英钠是控制癫痫的药物也是西药，西药就会有副作用，一般有肥胖，对皮肤影响，头晕，头疼
，对肝功能肾功能影响
，等一些副作用，

7、苯妥英钠片是激素药吗？

苯妥英钠:1本品抗心律失常作用主要是抑制心室和心房的异位节律点，加速房室结的传导，缩短不应期。不影响窦房结和心室内传导。主要用于室性心律失常，如室性早搏或室上性早搏，及心脏手术后引起的心律失常。特别是洋地黄中毒引起的室性心动过速。但对心房颤动和心房扑动无效；对房性心律失常疗效较差。2为抗癫痫药能阻止脑部病灶发生的异常电位活动向周围正常脑组织的扩散，而起到抗癫痫的作用。加速房室结的传导，为抗癫痫及抗心律失常药。能阻止脑部病灶发生的异常电位活动向周围正常脑组织的扩散，主要用于防治癫痫大发作和精神运动性发作及快速型室性心律失常，也可用于三叉神经痛及坐骨神经痛。
不是激素药,而抗癫痫及抗心律失常药。

8、苯妥英钠片的性状

本品为白色片或薄膜衣片。

9、苯妥英钠的注射用苯妥英钠说明书

【通用名】 注射用苯妥英钠
英文名 PHENYTOIN SODIUM FOR INJECTION
拼音名 ZHUSHEYONG BENTUOYINGNA
【药品类别】 抗癫痫药
【主要成分】
苯妥英钠
化学名 5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮钠盐
分子式 C15H11N2NaO2
分子量 274.25
【规 格】 （1）100mg （2）250mg
【性状】 本品为白色粉末。
【药理毒理】 本品为抗癫癎药、抗心律失常药。治疗剂量不影起镇静催眠作用，1.动物实验证明，本品对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用，而对阵挛相无效或反而加剧，故其对癫癎大发作有良效，而对失神性发作无效。其抗癫癎作用机制尚未阐明，一般认为，增加细胞钠离子外流，减少钠离子内流，而使神经细胞膜稳定，提高兴奋阈，减少病灶高频放电的扩散。2.另外本品缩短动作电位间期及有效不应期，还可抑制钙离子内流，降低心肌自律性，抑制交感中枢，对心房、心室的异位节律点有抑制作用，提高房颤与室颤阈值。3.其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用，而具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。4.本品可抑制皮肤成纤维细胞合成（或）分泌胶原酶。还可加速维生素D代谢，可引起淋巴结肿大，有抗叶酸作用，对造血系统有抑制作用，可引起过敏反应，有酶诱导作用，静脉用药可扩张周围血管。
【药代动力学】 肌注吸收不完全且不规则，一次量峰值仅为口服的1/3。分布于细胞内外液，细胞内可能多于细胞外，表观分布容积为0.6L/kg。血浆蛋白结合率为88~92%，主要与白蛋白结合，在脑组织内蛋白结合可能还高。主要在肝脏代谢，代谢物无药理活性，其中主要为羟基苯妥英（约占50~70%），此代谢存在遗传多态性和人种差异。存在肠肝循环，主要经肾排泄，碱性尿排泄较快。T1/2为7~42小时,长期服用苯妥英钠的患者，T1/2可为15~95小时，甚至更长。应用一定剂量药物后肝代谢（羟化）能力达饱和，此时即使增加很小剂量，血药浓度非线性急剧增加，有中毒危险，要监测血药浓度。有效血药浓度为10~20mg/L，每日口服300 mg，7~10日可达稳态浓度。血药浓度超过20mg/L时易产生毒性反应，出现眼球震颤；超过30mg/L时，出现共济失调；超过40mg/L时往往出现严重毒性作用。能通过胎盘，能分泌入乳汁。
【适应症】适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作（精神运动性发作、颞叶癫癎）、单纯部分性发作（局限性发作）和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛，隐性营养不良性大疱性表皮松解（recessive dystrophic epidermolysis bullosa），发作性舞蹈手足徐动症，发作性控制障碍（包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患），肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常，对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。
【用法用量】 5%葡萄糖注射液20~40ml缓慢静脉注射。抗惊厥 成人常用量：150~250mg，每分钟不超过50mg，需要时30分钟后可再次静注100~150mg，一日总量不超过500mg。小儿常用量：静注5mg/kg或按体表面积250mg/m2，1次或分2次注射。 抗心律失常 成人常用量：为中止心律失常以100mg缓慢静注2~3分钟，根据需要每10~15分钟重复一次至心律失常中止，或出现不良反应为止，总量不超过500mg。
【不良反应【 本品副作用小，常见齿龈增生，儿童发病率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失；较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。可影响造血系统，致粒细胞和血小板减少，罕见再障，常见巨细胞贫血，可用叶酸加维生素B12防治；可引起过敏反应，常见皮疹伴高烧，罕见严重皮肤反应，如剥脱性皮炎、多形糜烂性红斑、系统性红斑狼疮。一旦出现症状，应立即停药并采取相应措施。抑制抗利尿激素分泌；抑制胰岛素分泌使血糖升高；有致癌的报道；小儿常期应用可加速维生素D代谢，造成软骨病或骨质异常。
【禁忌症】 以下情况禁用：对乙内酰脲药有过敏史者或阿斯综合征，Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞、窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。
【注意事项】 1． 对乙内酰脲类中一种药过敏者，对本品也过敏。 2． 有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验、甲状腺功能试验、使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高。 3．用药期间需检查血象、肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应；其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。 4．本品个体差异很大，用量需个体化。 5．下列情况应慎用：嗜酒，使本品的血药浓度降低；贫血，增加严重感染的危险性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄；甲状腺功能异常者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品能通过胎盘，可能致畸，但有认为癫癎发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性，应权衡。凡用本品能控制发作的患者，孕期应继续服用，并保持有效血浓。分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K，产后立即给新生儿注射维生素K以减少出血危险。曾有新生儿致癌的报导。本品可分泌入乳汁，一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。
【儿童用药】 小儿由于分布容积与消除半衰期随年龄而变化，因此应经常作血药浓度测定。 新生儿或婴儿期对本品的药动学较特殊，临床对中毒症状评定有困难，一般不首先采用。学龄前儿童肝脏代谢强，需多次监测血药浓度以决定用药次数和用量。
老年患者用药 老年人慢性低蛋白血症的发生率高、合并用药较多，应用本品时须慎重，应减少用量，减慢静注速度至每2~3分钟50mg，并经常监测血药浓度。
【药物相互作用】 1．长期应用对乙酰氨基酚患者应用本品可增加肝脏中毒的危险，并且疗效降低。 2．为肝酶诱导剂，与皮质激素、洋地黄类（包括地高辛）、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应。 3．长期饮酒可降低本品的浓度和疗效，但用药同时大量饮酒可增加血药浓度；与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低本品代谢使血药浓度增加，增加本品的毒性；与抗凝剂合用，开始增加抗凝效应，持续应用则降低。 4．与降糖药或胰岛素合用时，因本品可使血糖升高，需调整后两者用量。 5．长期应用多巴胺的患者，静注本品时可能引起突发性低血压和心率减慢，原则上用多巴胺的患者，不宜用本品。 6．静注本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用。 7．本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用。 8．虽然本品消耗体内叶酸，但增加叶酸反可降低本品浓度和作用。 9． 苯巴比妥或扑米酮对本品的影响，变化很大，应经常监测血药浓度；与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用，应经常监测血药浓度，调整本品用量。 10．与卡马西平合用，后者血浓降低。如合并用大量抗精神病药或三环类抗抑郁药可能癫癎发作，需调整本品用量。
【药物过量】 可出现视力模糊或复视、笨拙或行走不稳和步态蹒跚、精神紊乱，严重的眩晕或嗜睡、幻觉、恶心、语言不清。 治疗：无解毒药，仅对症治疗和支持疗法。给氧，给升压药和辅助呼吸，可血液透析。恢复后应注意造血功能。

10、苯妥英钠片的成份

化学名称：本品主要成份为苯妥英钠，其化学名称为5，5-二苯基乙内酰脲钠盐。化学结构式： 分子式：C15H11N2NaO2分子量：274.25