1、日达仙副作用有哪些?
日达仙(注射用胸复腺肽α制1)的成分胸腺肽α1是人体胸腺激素中重要的活性组分,由人工合成,有效成分确切,作用机制清楚,无需皮试,安全方便,未发现明显的日达仙副作用,符合世界卫生组织(WHO)对免疫增强剂的五项标准:
(1)化学成份明确;(2)易于降解;(3)刺激作用适中;(4)无致癌及致突变作用;(5)无毒性及不良反应。
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2、癌症治疗可以用日达仙吗?有效果吗?
日达仙可以治疗癌症吗?
听同事说日达仙可以治疗癌症,是真的吗?
您好,百济药师为您解答:
癌症是让人们恐惧不已的病症,由于环境污染、生活习惯改变、社会高龄化等因素的影响,老年人群中恶性肿瘤发病率正不断上升,且在癌症患者中占有较大比例。患上癌症的老年人晚年生活被蒙上了阴影。研究发现免疫调节剂日达仙,可有效辅助癌症治疗。日达仙的神奇药效究竟在哪?
频繁地放化疗能达到积极杀灭肿瘤细胞的目的,但是对于老年人的身体却也是不小的打击。老年患者身体情况欠佳,常同时患有心血管、呼吸系统疾病、糖尿病,且其他重要器官、系统功能代偿能力也有限。所以,对老年晚期肿瘤患者而言,主动增强免疫力可以减少化疗的毒副反应和并发症带来的痛苦,从而提高其生活质量。同时也能使化放疗更顺利地进行,增加生的希望。
T细胞对抵御癌变细胞相当重要。而胸腺肽α1是胸腺激素中最重要的活性成分,可以调动机体自身免疫机制来激活T细胞。所以在临床上补充胸腺肽α1可以有效帮助老年晚期肿瘤患者提高自身免疫力,比如人工化合而成的胸腺肽α1(如日达仙)作为免疫损害病者的免疫调节剂,可以增加T细胞在胸腔内增生、分化以及成熟,从而大大减轻各种癌症疗法的毒副作用,提高患者的生活质量。日达仙是一种安全的免疫调节剂,可以作为老年晚期肿瘤患者综合治疗的一部分,降低继发感染和并发症的机会,减少化放疗毒付反应,改善生活质量,延长生存期,是为老年晚期肿瘤患者治疗的新希望。
3、日达仙有什么作用
?
4、日达仙使用时,注意事项有哪些
用法用量
本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。 慢性乙型肝炎 本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。 假如本品是与a干扰素联合使用,应参考a干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。 作为免疫损害病者的疫苗增强剂 本品作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天。疗程应持续4周(共8针),第一针应在接种疫苗后马上给予。 医师决定是否教导病人自行注射。
不良反应
本品耐受性良好。超过2,000例不同年龄各种疾病的患者得到的临床经验,没有任何关于使用本品发生不良事件的报导。(参看下表) 付作用都很轻微且并不常见。主要是注射部位疼痛。极少情况下有红肿,短暂性肌肉萎缩,多关节痛伴有水肿,和皮疹。 慢乙肝病人接受本品治疗时,可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍(ALT波动)以上,当ALT波动发生时本品通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
禁忌
本品禁用于那些有对Ta1或注射液内任何成人有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统,因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治疗带来的好处明显地优于危险。
孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕C类:动物生育研究显示在对照组及本品治疗组,其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本品是否能令孕妇的胚胎有伤害,或是能影响生育能力。本品只能在真正需要时给予怀孕妇女使用。 目前还未知道本品是否经由人乳排泄,因为众多药物均是经由人乳排出,因此哺乳期妇女慎用。
儿童用药
在18岁以下患者,本品的安全度和有效性尚未确立。
老年用药
在老年患者所作临床试验提示本品是安全的,不需减量。
5、日达仙有什么疗效作用?
本药治疗慢性乙抄型肝袭炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全查明。在多个不同的活体外试验中,本药促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。胸腺肽α1可能影响NK前体细胞的募集,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内,胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2,和增加白介素2受体的表达作用。
6、日达仙的说明书和疗效
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【药品名称】
通用名称::注射用胸腺肽α1
商品名称:日达仙
关键词:日达仙,日达仙价格,日达仙说明书,注射用胸腺肽a1
英文名:Thymosin Alpha-1 for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Xiongxiantaiα1
【主要成分】
本品主要成份为胸腺肽α1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酶化。
【性状】
本品为白色冻干块状粉末,注入1.0ml注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
【药理毒理】
药理作用:本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全查明。在多个不同的活体外试验,本品促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α ,γ干扰素,白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4细胞(辅助者/诱导者)的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。胸腺肽α1可能影响酶NK前体细胞的募集,这前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内,胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2和增加白介素2受体的表达作用。
遗传毒理学研究,本品在试验剂量下,没有显出任何与药物有关的毒性,子啊小鼠、大白鼠和美洲猴所作的单一剂量毒理研究,皮下注射剂量高达20mg/kg,800倍高于目前人体所用剂量;以及在同样动物中所作的慢性毒理研究,每日皮下注射6mg/kg,200倍高于人体所用剂量,为期13周;或每日皮注1mg/kg为期26周,仍没有毒性报告。
长期的研究说明受试动物给予注射本品或安慰剂,其致畸胎作用二者并无差异。
【药代动力学】
在900ug/m2剂量下,胸腺肽α1皮下注射约1小时后血浓度峰值是25-30ng/ml。峰水平持续2小时而在随后18小时内回复到基础水平。连续每周两次注射15周后,胸腺肽α1的血浆基础值只作很轻微的增加。约60%药物经由尿液排出。
【适应症】
慢性乙型肝炎 本品是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者,本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂 免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本药可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本药作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24%患者作出此反应。
【用法用量】
本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。剂量可遵医嘱使用。
慢性乙型肝炎 本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。
假如本品是与α干扰素联合使用,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗增强剂 本品作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,疗程应持续4周(共8针),第一针应在接种疫苗后马上给予。
医师决定是否教导病人自行注射。
【不良反应】
本品耐受性良好。超过2000例不同年龄各种疾病的患者得到临床经验,没有任何关于使用本品发生不良事件的报导。
病毒性感染(慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、人类免疫功能低下症);癌症(非小细胞肺癌、黑色素瘤);疫苗增强剂(乙型肝炎疫苗、流感疫苗);免疫异常(自身免疫性肝病、原发性免疫缺乏症)所有适应症的副反应发生率少于1%。
副作用都很轻微且并不常见。主要是注射部位疼痛。极少情况下有红肿、短暂性肌肉萎缩,多关节痛伴有水肿和皮疹。
慢乙肝病人接受本品治疗时,可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍(ALT波动)以上,当ALT波动发生时本品通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
【禁忌】
本品禁用于那些有对Tα1或注射液内任何成份有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统,因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治疗带来的好处明显地优于危险。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕C类:动物生育研究显示在对照组及本品治疗组,其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本品是否能令孕妇的胚胎有伤害,或是能影响生育能力。本品只能在真正需要时给予怀孕妇女使用。
目前还未知道本品是否由人乳排泄,因为众多药物均是由人乳排出,因此哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
在18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】
在老年患者所作临床试验提示本品是安全的,不需减量。
【药物相互作用】
本品与其它药物的相互作用尚未充分评估。当本品与其它免疫调节药物同时供药时应告诫,本品不应与任何其它药物混合后作注射用。
【药物过量】
目前还没有关于在人体因治疗或意外过量的报告。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量下(目前研究所用之最高量)没有任何副反应发生。
在单一剂量范围试验:一例接受2.4mg/m2剂量后出现高热,和2例接受4.8和9.6mg/m2剂量后有恶心。这些剂量都是超过推荐剂量0.9mg/m2。
【贮藏】
密封,遮光,2-8℃(36°~ 46°F)保存,配制后马上注射。
【规格】
1.6mg
【有效期】
三年
【包装】
西林瓶
每盒装有两瓶本品冻干粉针和两支稀释液。每支稀释液含1.0ml的无菌注射用水,此稀释液用来溶解本品冻干粉针后作注射用。
【批准文号】
注册证号H20080079
【生产企业】
Patheon Italia S.p.A(意大利蒙沙培森药厂)
信息来源:胸腺肽价格网
7、你好,请问日达仙对肝癌的治疗有什么作用。
问题分析:
日达仙是一种精制的、化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂内,用来治疗那些容18岁以上的慢性乙型肝炎患者,治疗后可产生病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常。
意见建议:
对肝癌只能病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常保护肝脏的作用,没有治疗作用,属于辅助治疗
8、日达仙这药有什么副作用?
日达仙(注射用胸腺法新),适应症为慢性乙型肝炎。本品是用来治疗那些18岁或以上的慢性乙型肝炎患者.
【不良反应】
本品耐受性良好。超过2000例不同年龄各种疾病的患者得到临床经验,没有任何关于使用本品发生不良事件的报导。
病毒性感染(慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、人类免疫功能低下症);癌症(非小细胞肺癌、黑色素瘤);疫苗增强剂(乙型肝炎疫苗、流感疫苗);免疫异常(自身免疫性肝病、原发性免疫缺乏症)所有适应症的副反应发生率少于1%。
副作用都很轻微且并不常见。主要是注射部位疼痛。极少情况下有红肿、短暂性肌肉萎缩,多关节痛伴有水肿和皮疹。
慢乙肝病人接受本品治疗时,可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍(ALT波动)以上,当ALT波动发生时本品通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
【禁忌】
本品禁用于那些有对Tα1或注射液内任何成份有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统,因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治疗带来的好处明显地优于危险。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕C类:动物生育研究显示在对照组及本品治疗组,其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本品是否能令孕妇的胚胎有伤害,或是能影响生育能力。本品只能在真正需要时给予怀孕妇女使用。
目前还未知道本品是否由人乳排泄,因为众多药物均是由人乳排出,因此哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
在18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】
在老年患者所作临床试验提示本品是安全的,不需减量。
【药物相互作用】
本品与其它药物的相互作用尚未充分评估。当本品与其它免疫调节药物同时供药时应告诫,本品不应与任何其它药物混合后作注射用。
【药物过量】
目前还没有关于在人体因治疗或意外过量的报告。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量下(目前研究所用之最高量)没有任何副反应发生。
在单一剂量范围试验:一例接受2.4mg/m2剂量后出现高热,和2例接受4.8和9.6mg/m2剂量后有恶心。这些剂量都是超过推荐剂量0.9mg/m2
9、日达仙治疗癌症功效如何?
对部分癌症有效果。建议同时服用多效合一全方位综合抗癌的“菌药五芝液”,全方位、多层次抑杀癌细胞,达到最佳的抗癌效果,祝好!